FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505
Seminar Quality Management in Regulatory Affairs
Quality Management in
Regulatory Affairs
2018-12-03 2019-06-04 Dorint Kongresshotel Friedrichsring 6 68161 Mannheim info.mannheim@dorint.com +49 621 1251-0 +49 621 1251-100

Quality Management in Regulatory Affairs

Data Integrity, Regulatory Tracking and Archiving

DAS Seminar zu Data Integrity, Regulatory Tracking, Compliance und Archiving - jetzt buchen!
Themen
  • Prozesse und Fristen in Regulatory Affairs
  • Datenqualität und wie sie gemessen werden kann
  • Data Integrity & Reg. Compliance - Regulatory Data Quality Management is the key!
  • Trackinglösungen in Regulatory Affairs in kleinen Firmen
  • Anforderungen der Behörden an Archivierungssysteme in der Zulassung

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September-2018)
85,7%
Praxisnutzen: 85,7% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September-2018)

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen umfassenden Überblick über effizientes Qualitätsmanagement in der Zulassung und in den Schnittstellenbereichen, die mit Regulatory Affairs Daten austauschen.

Definierte Datenqualität ist die Voraussetzung für Datenintegrität und in der Folge ein wesentlicher Faktor für Regulatory Compliance. Doch wie können Regulatory Data Quality und Data Integrity über den kompletten Lebenzyklus hinweg jederzeit gewährleistet und aufrecht erhalten werden?

Erfahren Sie,
  • welche Prozesse wie zusammengeführt werden müssen.
  • was Datenqualität ist und wie diese gemessen werden kann.
  • wie Daten in unterschiedlichen Systemen nachvollziehbar bleiben.
  • welche Trackinglösungen es speziell für kleine Firmen gibt.
  • welche Anforderungen Behörden an Archivierungssysteme in der Zulassung stellen.

Nach dem Seminar sind Sie in der Lage, die Datenqualität Ihrer Reg.-Affairs-Prozessen nachhaltig zu verbessern, Datenintegrität zu gewährleisten und die elektronische Archivierung zu optimieren.

Teilnehmerkreis
  • Sie managen Daten aus Reg.-Affairs oder angrenzenden Abteilungen?
  • Sie sind mit dem Thema Projektmanagement, Compliance und Quality Management in Reg.-Affairs befasst?
  • Oder in Ihrer Verantwortung liegt die Anpassung der unternehmenseigenen IT- und computergestützten Systeme?

Dann sind Sie in diesem Seminar richtig!
Ihre Referenten
Susanne Weber
Director Regulatory Science, Processes, Compliance & Training (ReSPCT), Darmstadt

Sven Harmsen
e-DRA Harmsen - a service provider for electronic drug regulatory affairs, München


Weiterführend

www.forum-institut.de/qualitaetsstandards-pharma/kompetenzprofil

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebten Position abzugleichen.

Sie können eine aktuelle Standortbestimmung machen und erkennen Kompetenzfelder mit Entwicklungspotenzial.

Details

Regulatory Affairs

Fachreferent Arzneimittelzulassung

Die modularen Qualifikationslehrgänge des
FORUM Institut für Management:

  • Top Seminare
  • Flexible Auswahl
  • Kostenersparnis
  • FORUM-Zertifikat zum Gesamtlehrgang.

Details

Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

Details