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Seminar Good Clinical Laboratory Practice
Good Clinical
Laboratory Practice
(GCLP)
2019-06-27 2019-06-27 FLEMING'S Express Hotel Frankfurt Poststraße 8 60329 Frankfurt am Main frankfurt.express@flemings-hotels.com +496927391-0 +496927391-999

Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

Vorgaben für Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen

Dieses Seminar informiert Sie umfassend über die Anforderungen nach Good Clinical Laboratory Practice, denen Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen unterliegen.
Themen
  • Regulatorische Grundlagen, Abgrenzung und Schnittstellen zu GxP
  • GCLP in der Praxis: So setzen Sie die Anforderungen strukturiert um
  • Qualitätssicherung und effizientes Qualitätsmanagement: Darauf kommt es an
  • GC(L)P-Inspektionen: Darauf schauen Inspektoren

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (Juni 2018)
100%
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (Juni 2018)
100%
Praxisnutzen: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (Juni 2018)

Ziel der Veranstaltung

Die GCLP-Guideline und deren Anforderungen an analytische Laboruntersuchungen im Rahmen klinischer Prüfungen stehen im Fokus des Seminars. Ziel ist es, Ihnen einerseits einen guten Überblick über die geltenden Regularien zu geben und andererseits zu zeigen, wie man diese im Laboralltag korrekt in die Praxis umsetzt. Sie erfahren, wie Sie ein nachhaltiges Qualitätsmanagementsystem in einem medizinischen Labor etablieren und worauf Ihr Augenmerk liegen sollte, wenn Sie mit einem externen Partnerlabor zusammenarbeiten. Ein Vortrag der zeigt, worauf Inspektoren insbesondere achten und wie man Fehler schon im Vorfeld vermeiden kann, rundet das Seminar ab. Im Anschluss an diesen Seminartag sind Sie regulatorisch up to date, können Ihre Arbeitsabläufe GCLP-konform ausrichten und wissen, wie Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem intern aufstellen müssen, um der nächsten Inspektion gelassen ins Auge blicken zu können.
Teilnehmerkreis
Sie sind als Labor, Sponsor oder CRO mit Laboruntersuchungen in klinischen Prüfungen befasst und müssen die regulatorischen Vorgaben dafür kennen? Sie wollen Ihr laborspezifisches Qualitätsmanagement noch effizienter gestalten? Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Ihre Referenten
Dr. Stephanie Blum
cirQum, Frankfurt

Dr. Joachim Pum
Bioscientia Institut für Medizinische Diagnostik GmbH, Jena

Dr. Bärbel Witte
Senior GCP Expert, Bonn


Weiterführend

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Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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