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Workshop Regulatory Affairs: Legal Basis & Regulatory Strategy
Regulatory Affairs: Legal Basis &
Regulatory Strategy
2018-12-27 2019-08-28 Pullman Cologne Helenenstr. 14 50667 Köln h5366@accor.com +49 221 275-0 +49 221 275-2205

Regulatory Affairs: Legal Basis & Regulatory Strategy

Rechtliches Fundament und Zulassungsstrategie - Workshop für Praktiker

Dieser Workshop hilft Ihnen mit der passenden Legal Basis effizient eine Zulassung zu erhalten und gibt Ihnen Tipps zum Aufbau von Regulatory Intelligence.
Themen
    Tag 1: Legal Basis Workshop:
  • Full application versus abridged procedures
  • IP und Unterlagenschutz
  • Zulassungsverfahren in der EU
  • Tag 2: RIM und Regulatory Strategy:
  • Regulatory Intelligence aufbauen
  • Regulatory Simplification
  • Elektronische Produktinformation

Ziel der Veranstaltung

Dieser Workshop verschafft Ihnen Praxis-Know-how, wie Sie effizient Zulassungsanträge erstellen und professionell durch die europäischen Zulassungsverfahren navigieren.

Tag 1 fokussiert dabei auf das Zusammenspiel von passender Legal Basis und gewähltem Zulassungsverfahren.

Tag 2 geht hier noch einen Schritt weiter. Hier erfahren Sie in Workshops, wie Sie das Wettbewerbsumfeld im Auge behalten, die notwendige Regulatory Intelligence intern aufbauen und die IT Business Tools bestmöglich einsetzen.

Nutzen Sie diese 2 Tage, um sich operativ und strategisch auf den neuesten Stand zu bringen.

Teilnehmerkreis
Sie arbeiten in Regulatory Affairs und haben solides Basis-Know-how in den europäischen Zulassungsverfahren? Dann ist dieser Sommerworkshop genau passend für Sie.
Ihre Referenten
Ihre Referenten an Tag 1 + 2
Markus Ambrosius
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Dr. Peter Bachmann
Senior Expert Regulatory Affairs, Bonn

Dr. Ulrich Granzer
Granzer Regulatory Consulting & Services, München


Zusätzlich an Tag 2
Dr. Rüdiger Faust
Grünenthal GmbH, Aachen


Weiterführend

Glossar, Abkürzungen

Abkürzungsverzeichnis

In Regulatory Affairs gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt.

Laden Sie sich das Verzeichnis einfach herunter.

Details

Unsere Kompetenzprofile

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebten Position abzugleichen.

Sie können eine aktuelle Standortbestimmung machen und erkennen Kompetenzfelder mit Entwicklungspotenzial.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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