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Lehrgang Pharma - Leiter der Herstellung
Ihr Weg zur
Schlüsselposition
2018-12-28 2019-08-29 Sheraton Offenbach Berliner Str. 111 63065 Frankfurt / Offenbach offenbach@sheraton.com +49 69 82999-0 +49 69 82999-800

Der Leiter der Herstellung

Verantwortung - Aufgaben - Best Practices

DER Lehrgang zu den regulatorischen und praktischen Anforderungen einer Leitung der Herstellung!
Themen
  • Regulatorische Rahmenbedingungen & Aufgabenabgrenzung
  • Handling von Abweichungen und Prozessoptimierung
  • Produktionstransfer und Lohnherstellung
  • Herstellungsdokumentationen - Erwartungen & Erfahrungen
  • Fälschungen vermeiden: Möglichkeiten im Produktionsalltag

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar 2018)
100%
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar 2018)

Ziel der Veranstaltung

Dieser Lehrgang gibt Ihnen Handwerkszeug zur Bewältigung der praktischen Herausforderungen der Leitung der Herstellung.
Nach dem Lehrgang kennen Sie neben den regulatorischen Rahmenbedingungen das Aufgabenspektrum der Herstellungsleitung und können dies gegenüber weiteren Schlüsselpersonen abgrenzen.
Sie haben die Anforderungen an Qualifizierung und Validierung diskutiert und Erfahrungen im Zuge der Umsetzung des revidierten Annex 15 ausgetauscht. Sie können Abweichungen klassifizieren und bewerten sowie gegebenenfalls Schritte zu Prozessoptimierungen ableiten. Die Erwartungen an die Herstellungsdokumentation aus Sicht eines GMP-Inspektors haben Sie kennengelernt.
Des Weiteren können Sie einen Produktionstransfer in der Praxis begleiten und sich bei der Erstellung von Quality Agreements einbringen. Nicht zuletzt kennen Sie Möglichkeiten um Arzneimittelfälschungen im Produktionsalltag zu vermeiden.
Teilnehmerkreis
Dieser Lehrgang richtet sich an Fachkräfte der pharmazeutischen Industrie, welche die Position der Herstellungsleitung neu erworben haben oder in naher Zukunft anstreben. Aber auch Refresher, die ein Update zur Schlüsselposition einer Leitung der Herstellung erhalten möchten, werden von diesem Seminar profitieren.
Ihre Referenten
Ihre Referenten am 1. Tag
Thorsten Beyerlein
Beyerlein Rechtsanwälte, Mannheim

Lea Joos
Regierung von Oberbayern, München

Ihr Referent an Tag 1 & Tag 2
Dr. Michael Stein
Freiberuflicher Apotheker - Leiter der Herstellung/Sachkundige Person, Hameln


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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Pharma Webcast Forschung und Produktion

Pharma FORUM Webcast GMP-/GDP

Wir laden Sie herzlich ein, sich einmal im Monat mit ausgewählte Experten über aktuelle Neuerungen und Trends im GMP-/GDP-Bereich auszutauschen.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.
Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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