FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
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Lehrgang Der Drug Safety EXPERT
Ausbildung zum
Drug Safety EXPERT
Schlagen Sie mit FORUM den richtigen Weg ein!
2018-12-04 2019-09-06 NH Frankfurt Airport West Kelsterbacher Str. 19-21 65479 Frankfurt-Raunheim nhfrankfurtairportwest@nh-hotels.com +49 6142 990-0 +49 6142 990-100

Der Drug Safety EXPERT

3-tägiger Zertifikatslehrgang mit aktuellem Fachwissen für erfahrene Mitarbeiter in der Pharmakovigilanz

DER Lehrgang für Praktiker in der Pharmakovigilanz!
Themen
  • Korrektes ICSR Reporting - Neuerungen durch EudraVigilance und GVP Modul VI
  • Nebenwirkungsmeldungen in der klinischen Prüfung
  • Signale erkennen, bewerten & Maßnahmen ergreifen nach GVP Modul IX
  • Aktuelles Risk-Management: RMP, Risk Minimisation Measures und Safety Labelling
  • Qualitäts- und Compliance Management in der Praxis
  • Der Drug Safety Expert als Projektmanager

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Oktober 2017)
100%
Seminarinhalt: % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Oktober 2017)
100%
100% der Teilnehmer-Bewertungen sagen aus, dass das Seminar die Erwartungen erfüllt hat. (Oktober 2017)

Ziel der Veranstaltung

Die Pharmakovigilanz in Europa ist ständigen Neuerungen unterworfen. Deshalb müssen sich auch Fortgeschrittene in der Pharmakovigilanz immer up to date halten und über den Tellerrand schauen, um die aktuellen Anforderungen in der Arzneimittelsicherheit richtig zu überblicken.
Dieser 3-tägige Lehrgang vermittelt Ihnen deshalb umfassendes Know-how zu den aktuellsten Bereichen in der Drug Safety. Neuerungen in den GVP Modulen werden praxisnah und im regen Austausch mit den Teilnehmern erläutert. Ein abschließender Multiple Choice Test am letzten Tag dient zur Kontrolle der vermittelten Inhalte und rundet den Intensivlehrgang ab.
Nutzen Sie das breite Wissen unserer Experten, um Ihren Erfahrungsschatz zu erweitern. Nach dem Lehrgang sind Sie in der Lage, die aktuellen Arbeitsläufe in Ihrer und angrenzenden Abteilungen kritisch zu hinterfragen und zu optimieren.
Teilnehmerkreis
Dieser 3-tägige Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die bereits mehrjährige Berufserfahrung in der Arzneimittelsicherheit haben und sich qualifizierend fortbilden möchten.
Um die Durchführung der Übungen sowie ausreichend Zeit für Frage- und Diskussionsmöglichkeiten zu gewährleisten, ist die Teilnehmerzahl auf 15 Personen begrenzt.
Ihre Referenten
Referenten an Tag 1
Dr. med. Thomas Fischer
Senior Expert Klinische Prüfungen, Bonn

Dr. Reinhard Nibler
Dr. Nibler & Partner, München

Referenten an Tag 2
Dr. Monika Boos, LL.M.
BoosConsulting - Pharmacovigilance by Passion, Darmstadt

Dr. Thomas Grüger
Senior Expert Pharmacovigilance, Bonn

Dr. Ulrich Vogel
Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim


Referenten an Tag 3
Dr. Volker Eckert
Selbstständiger Pharmakovigilanzberater und -auditor, Limburg

Dr. Julia Sämann
CO.DON AG, Berlin


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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Glossar, Abkürzungen

Abkürzungsverzeichnis

In der Pharmakovigilanz gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt. Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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