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Seminar Die Fachtechnisch verantwortliche PersonSeminar Die Fachtechnisch verantwortliche Person
Ihre Aufgaben als
Fachtechnisch
verantwortliche Person
2019-09-17 2019-09-17 Hotel Stücki Badenstr. 1 4019 Basel stuecki@welcomehotels.ch +41 (0) 61 638 34 34 +41 (0) 61 638 35 35

Die Fachtechnisch verantwortliche Person

Neue Vorgaben gemäss HMG und AMBV - kompakt vermittelt an einem Seminartag!

Dieses Seminar informiert Sie detailliert über den Verantwortungsbereich der Fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP) im Pharma-Unternehmen, welcher mit der Revision von HMG und AMBV umfassende Änderungen erfährt. Holen Sie sich ein Update hinsichtich Ihrer neuen Aufgaben und deren Umsetzung in der Unternehmenspraxis!
Themen
  • Die Auswirkungen der Gesetzesrevision: Neue Pflichten für die FvP
  • Verantwortlichkeiten im Vertriebsunternehmen
  • Aufgaben bei Marktfreigabe, Beanstandungen, Rückrufen und Retouren
  • Rechtliche Aspekte: Haftungsfragen und Konsequenzen bei Verstössen
  • Die "Verantwortlichen" nach EU-Recht

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesameindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2018)
88%
Praxisnutzen: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (September 2018)

Ziel der Veranstaltung

Die Revision des Heilmittelgesetzes und der Arzneimittel-Bewilligungsverordnung trifft die Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) in vollem Umfang.

Dieses Seminar informiert Sie detailliert über Ihre Pflichten und Verantwortlichkeiten, welche auf Sie mit den Gesetzesänderungen zukommen. Sie erhalten einen Überblick über die neuen Anforderungen und lernen, wie Sie Ihre Aufgaben in der Unternehmenspraxis umsetzen.

Nach dem Seminar sind Sie sich Ihrem bedeutenden Verantwortungsgebiet bewusst, für welches Sie als FvP zuständig sind. Sie sind in der Lage, Ihre Aufgaben in den einzelnen Teilbereichen, wie der Marktfreigabe, bei Beanstandungen und Rückrufen sowie Retouren effizient wahrzunehmen.
Teilnehmerkreis
Sie sind als Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) bzw. als deren Stellvertreter tätig? Sie benötigen ein Update hinsichtlich der neuen regulatorischen Vorgaben und möchten wissen, wie Sie diese Aufgaben ganz praktisch umsetzen?

Oder arbeiten Sie in Regulatory Affairs, der Qualitätssicherung oder der Logistik und wollen die Zusammenarbeit an den Schnittstellen im Unternehmen gemäss den neuen Anforderungen optimieren?

Dann ist dieses Seminar das richtige für Sie!
Ihre Referenten
Alfred Jost
Pharmalex GmbH, Bern

Nicole Kraus
Roche Pharma (Schweiz) AG, Reinach

Claudia Lützeler
Lützeler Klümper Rechtsanwälte, Düsseldorf


Weiterführend

Kostenfreie Buch-Leseprobe

Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch. - Ihre Leseprobe der Buchneuerscheinung 2018

Wie entsteht ein Arzneimittel? Welche Schritte braucht es von der ersten Idee bis zum zugelassenen Medikament? Das Buch "Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch." widmet sich diesen spannenden Fragen und bietet Ihnen einen Überblick über die Phasen, die ein Arzneimittel von seiner Entstehung bis hin zur Marktreife durchläuft. Laden Sie sich hier Ihre kostenfreie Leseprobe herunter!

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2. Alternative

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Mehr zum Pharmatrain Center

Wir können Qualität - externe Akkreditierung

"Qualität ist gut, Kontrolle ist besser" - deshalb sind wir den nächsten Schritt gegangen und haben unser Qualitätsmanagementsystem einer externen Prüfung durch die PharmaTrain Federation unterzogen. Das Assessment fokussierte insb. auf die vollständige Implementierung der IMI-Qualitätskriterien in unser Qualitätsmanagement und die konsequente Ausrichtung unserer Weiterbildungsangebote darauf. Wir sind sehr stolz, dass die PharmaTrain Federation unser Qualitätsmanagement als exzellent bewertet und uns daher das Prädikat "Pharmatrain Center" für die kommenden drei Jahre verliehen hat.

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