FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505
Medizinprodukte-Crashkurs für klinische Bewertungen und Prüfungen
Alles Essentials in 2 Tagen!
Eine kompakte Vorbereitung auf die MDR
2018-12-24 2019-09-25 Centro Hotel Bristol Prinz-Albert-Str. 2 53113 Bonn bristol.bonn@guennewig.de +49 228 2698-0 +49 228 2698-222

Medizinprodukte-Crashkurs für klinische Bewertungen und Prüfungen

Tag 1: Klinische Bewertungen - Tag 2: Klinische Prüfungen

Dieser 2-Tages Crashkurs vermittelt Ihnen kompakt, was bei klinischen Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten zu beachten ist. Unser hochkompetentes Referententeam erläutert Ihnen, welche Änderungen und neuen Anforderungen durch die EU-Leitlinie MEDDEV 2.7/1 Revision 4 und der neuen EU-Verodnung für Medizinprodukte von Ihnen bewältigt werden müssen. Der 1. Tag ist separat buchbar.
Themen
  • Tag 1: Klinische Bewertungen
  • Die EU-Leitlinien MEDDEV 2.7/1 rev. 4
  • Clinical Evaluation Report (CER): Die Zusammenstellung der Daten
  • Tag 2: Klinische Prüfungen
  • Planung, Durchführung und Nachbereitung von Medizinproduktestudien

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (August - 2017)
92%
Seminarinhalt: 92% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (August - 2017)

Ziel der Veranstaltung

Die EU-Leitlinien MEDDEV 2.7/1 rev. 4 für klinische Bewertungen und die Verordnung (EU) 2017/745 bringen viele Änderungen mit sich. Was Sie aber im Detail alles erwartet, dass vermitteln Ihnen unsere Experten kompakt an zwei Tagen.

Klinische Bewertungen, klinische Prüfungen, PMS und PMCF hängen unmittelbar zusammen. Lassen Sie sich deshalb Anregungen geben, wie Sie in Zukunft Ihre Prozesse optimal gestalten, um Ihre Produkte erfolgreich zu zertifizieren und re-zertifizieren.
Teilnehmerkreis
Sie beschäftigen sich mit klin. Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten? Dann ist unser Crashkurs genau das richtige für Sie. Hier erfahren Sie alles Wesentliche und worauf Sie in Zukunft, "post-MDR", achten sollten.

Besonders geeignet ist unser Seminar fürTeilnehmer, die bereits Erfahrungen mit klinischen Bewertungen und Prüfungen von Medizinprodukten gesammelt haben. Aber auch Quereinsteiger aus der pharm. Industrie sind herzlich willkommen.
Referenten
Ihre Referenten
Dr. Markus Hahn
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel

Dr. Ulf Schriever
Senior Experte für klinische Prüfungen von Medizinprodukten, Bonn

Florian Tolkmitt
Regualtory & Clinical Affairs Expert, Frankfurt

Maja Vitt
Clinical Evaluation Expert, Freiburg


Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

Abkürzungsverzeichnis

Bei Medizinprodukten gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m. Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt. Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

Details

2. Alternative

Newsletter

Bleiben Sie immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach das Thema und die Seminare aus, die Sie interessieren und bleiben Sie up-to-date.

Details

Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

Details