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FORUM · Institut für Management GmbH
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Seminar PV System - Quality & Simplicity
PV System - Quality & Simplicity
2019-11-25 2019-11-25 Hotel Stadtpalais Deutz-Kalker-Str. 52 50679 Köln hotel@hotelstadtpalais.de +49 221 8 80 42-0 +49 221 8 80 42-44 44

PV System - Quality & Simplicity

Praktische Umsetzung von EU Good PV Practice - Modul I

DAS Seminar zur praktischen Umsetzung von EU GVP - Module 1. Nach der Veranstaltung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und Sie sind bestens auf die nächste Inspektion vorbereitet.
Themen
  • Welche Anforderungen werden an das Qualitätssystem gestellt?
  • Kritische Prozesse richtig dokumentieren
  • Organisation, Verantwortung, Delegation
  • Einhaltung regulatorischer Anforderungen effektiv überwachen
  • Archivierungsarten und Anforderungen an ein Archiv

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)
100%
Inhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)
86%
86% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)

Ziel der Veranstaltung

Welche Anforderungen werden an das Pharmakovigilanz (PV) Qualitätssystem gestellt und wie ist Qualität in diesem Kontext messbar? Wie werden die kritischen Prozesse dokumentiert? Welche Teile des Unternehmens sind Teile des PV Systems und wie vereinfachen Sie es? Unsere erfahrenen Referenten sagen es Ihnen!
Nach dem Seminar ist Ihr PV System somit effektiv für das nächste Audit und zukünftige Inspektionen vorbereitet.

Teilnehmerkreis
Das Seminar wendet sich an Fachund Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die an der Implementierung und der kontinuierlichen Anpassung des PV Systems beteiligt sind.
Ihre Referenten
Dr. Martin K. F. Becker
Pharmacovigilance Expert, Celle

Dr. Ralph Nies
Astellas Pharma Europe M&D, Leiden, Niederlande


Weiterführend

Details zu den modularen Lehrgängen

Fachreferent Arzneimittelsicherheit

Die modularen Qualifikationslehrgänge des FORUM Institut für Management - Top Seminare, flexible Auswahl, Kostenersparnis und ein FORUM Zertifikat zum Gesamtlehrgang.

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Unsere Kompetenzprofile

Standortbestimmung durch Kompetenzprofile

Wir möchten Sie dabei unterstützen, Ihr eigenes Kompetenzprofil zu erstellen und es mit einer möglicherweise angestrebten Position abzugleichen. Sie können eine aktuelle Standortbestimmung machen und erkennen Kompetenzfelder mit Entwicklungspotenzial.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards. Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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