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Seminar Pharma Methodenvalidierung/Analysemethode
Validierung & Transfer
von Methoden
Ihr Überblick
2019-11-26 2019-11-26 Sheraton Offenbach Berliner Str. 111 63065 Frankfurt / Offenbach offenbach@sheraton.com +49 69 82999-0 +49 69 82999-800

Update: Methodenvalidierung & Transfer analytischer Methoden

Aktuelle ICH- und FDA-Anforderungen praktisch umsetzen

DAS Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer!
Themen
  • Diese regulatorischen Rahmenbedingungen müssen Sie kennen
  • Akzeptanzkriterien bei Methodenvalidierung und Transfer
  • Bedeutung und Interpretation von Abweichungen
  • So kontrollieren Sie den Erfolg des Methodentransfers und vermeiden häufige Fehler
  • Statistik-Know-how für Ihre Methodenvalidierung

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % unserer Teilnehmer haben den Gesamteindruck mit der Note Gut oder Sehr gut bewertet (Juli 2018)

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar gibt Ihnen eine Plattform um aktuelle Herausforderungen im Rahmen der Methodenvalidierung und des Analysentransfers mit Experten zu diskutieren und Lösungsansätze zu erarbeiten.
Nach dem Seminar kennen Sie die aktuellen regulatorischen Anforderungen in EU und USA. Sie haben sich zu den Akzeptanzkriterien bei der Methodenvalidierung und dem Analysentransfer ausgetauscht. Die Bedeutung und Interpretation von Abweichungen wurde Ihnen anhand von Beispielen erläutert. Außerdem sind Sie für häufige Fehler beim Methodentransfer sensibilisiert.
Der Exkurs in die Statistik gibt Ihnen nicht zuletzt Aufschluss darüber, welche Analysedaten wie ausgewertet werden sollen.
Teilnehmerkreis
  • Sie sind Laborleiter und möchten sich zu den aktuellen Anforderungen austauschen?
  • Sie sind erfahrener Labormitarbeiter und möchten sich ein Update zu den aktuellen Arbeitspraktiken verschaffen?

Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!

Insbesondere die Bereiche Analytik und Qualitätskontrolle sind angesprochen.
Referenten
Ihre Referenten
Dr. Markus Deichmann
F. Hoffmann - La Roche Ltd., Basel

Dr. Jochen Kirschbaum
SYNLAB Analytics & Services Germany GmbH, Aachen

Dr. Ralph Nussbaum
SYNLAB Analytics & Services Germany GmbH, Aachen

Heide Voß
Biometrikerin


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.
Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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