FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505
Pharma-Seminar - On-site Monitoring advanced
On-Site Monitoring advanced
Effiziente Arbeitstechniken
für Ihre On-site Monitoring-Praxis
2018-12-04 2019-11-05 Novotel München City Arnulfpark Arnulfstr. 57 80636 München H8866@accor.com +49 89 242078-0 +49 89 242078-150

On-Site Monitoring advanced

Das Praxisseminar für erfahrene CRAs in klinischen Prüfungen

Dieses Seminar bietet CRAs, die bereits im Monitoring klinischer Prüfungen erfahren sind, eine gute Möglichkeit, ihre Fähigkeiten und Arbeitstechniken mit vielen praktischen Übungen noch weiter zu perfektionieren.
Themen
  • Regulatorisches Update: Das sollten Sie als Monitor wissen
  • Risk-based Monitoring: Neue Arbeitstechniken richtig einsetzen
  • Nachhaltiges Qualitätsmanagement: Co-Monitoring als effiziente Qualitätskontrolle
  • CAPA in klinischen Prüfungen - aus Fehlern lernen
  • Vorbereitung auf Audits und Inspektionen: Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten als CRA

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)
100%
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2018)

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar vermittelt Ihnen interaktiv und praxisorientiert, worauf es im On-site Monitoring-Alltag ankommt.

Sie erhalten ein Update hinsichtlich der aktuellen Regularien. Sie erfahren, welche Schwerpunkte im Monitoring durch den risiko-basierten Monitoring-Ansatz neu gesetzt werden und was das für Ihre Arbeitstechniken an der Prüfstelle heißt. Zahlreiche Fallbeispiele und Übungen helfen Ihnen dabei, Ihre neuen Aufgaben künftig erfolgreich und selbstständig zu meistern. Sie lernen, wie man Co-Monitoring als Mittel der Qualitätskontrolle korrekt einsetzt, wie Sie mit Fehlern richtig umgehen und wie Sie sich als On-site CRA effizient auf Audits und Inspektionen vorbereiten.

Nach dem Besuch des Seminars sind Sie somit in der Lage, kritische Situationen in Ihrem Arbeitsumfeld frühzeitig zu erkennen, mit Ihren Möglichkeiten als Monitor gegenzusteuern und so zu einer guten Datenqualität in klinischen Prüfungen beizutragen.
Teilnehmerkreis
Sie sind als Monitor/CRA, Projektmanager oder Studienkoordinator tätig und zu Ihren Aufgaben gehört das Monitorieren klinischer Prüfungen? Sie haben bereits Erfahrung, möchten Ihre Fähigkeiten hinsichtlich des neuen, risiko-basierten Ansatzes in der Praxis jedoch noch weiter ausbauen und verbessern?

Dann werden Sie von den vermittelten Seminarinhalten nachhaltig profitieren!
Ihre Referentinnen
Bettina Schopf
PHARMALOG Institut für klinische Forschung GmbH, München

Susanne Zeller
MSc., Dipl. clin. sci., Expertin für klinische Prüfungen, Pflugdorf


Weiterführend

Kostenfreie Buch-Leseprobe

Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch. - Ihre Leseprobe der Buchneuerscheinung 2018

Wie entsteht ein Arzneimittel? Welche Schritte braucht es von der ersten Idee bis zum zugelassenen Medikament? Das Buch "Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch." widmet sich diesen spannenden Fragen und bietet Ihnen einen Überblick über die Phasen, die ein Arzneimittel von seiner Entstehung bis hin zur Marktreife durchläuft. Laden Sie sich hier Ihre kostenfreie Leseprobe herunter!

Details

2. Alternative

Newsletter

Bleiben Sie immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach das Thema und die Seminare aus, die Sie interessieren und bleiben Sie up-to-date.

Details

Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

Details