FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505
Pharma-Seminar - Pharmakovigilanz kompakt
Pharmakovigilanz kompakt
Alle Aspekte der Pharmakovigilanz -
kompakt an einem Tag!
2019-11-26 2019-11-26 Hotel Stücki Badenstr. 1 4019 Basel stuecki@welcomehotels.ch +41 (0) 61 638 34 34 +41 (0) 61 638 35 35

Pharmakovigilanz kompakt

Das Basis-Seminar in Sachen Arzneimittelsicherheit

Dieses Seminar vermittelt umfassende Informationen über alle Aspekte der Arzneimittelsicherheit im pharmazeutischen Unternehmen - von Arzneimittelrisiken und Signal Detection über Meldepflichten bis hin zu Pharmakovigilanz-Inspektionen.
Themen
  • Fachbegriffe und Definitionen, die Sie kennen sollten
  • Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen: Einzelfälle und periodische Berichte
  • Korrekter Umgang mit Arzneimittelrisiken
  • Signal Detection: Kausalitäten erkennen und beurteilen
  • Implementierung der GVP-Vorgaben ins Heilmittelgesetz
  • Pharmakovigilanz-Inspektionen

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar bietet einen umfassenden Überblick über alle wichtigen Aspekte der Pharmakovigilanz, welche vor und nach der Zulassung zu beachten sind.

Sie lernen, wie einzelne Teilbereiche der Arzneimittelsicherheit ineinander, aber auch mit anderen Abteilungen, verzahnen, und sind so hinterher in der Lage, Ihren Arbeits- und Informationsablauf im Unternehmen zu koordinieren und zu optimieren. Sie erhalten Informationen über Ihre Verantwortlichkeiten im Rahmen von Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen und wissen, wann und mit welchen Aktivitäten Sie auf Arzneimittelrisiken reagieren müssen. Die EU Good Pharmacovigilance Practice Module und deren Implementierung in die Schweizer Gesetzgebung werden ebenfalls behandelt.

Das Kapitel Pharmakovigilanz-Inspektionen rundet das Wissenspaket ab und hilft Ihnen dabei, sich auf künftige
Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche sich einen kompakten Überblick über die Pharmakovigilanz verschaffen möchten.

Insbesondere Einsteiger in der Arzneimittelsicherheit, aber auch Mitarbeiter in Clinical, Medical und Regulatory Affairs, welche Schnittstellen zur Pharmakovigilanz haben, werden von einer Teilnahme profitieren.
Ihre Referenten
Dr. Roland Degen
F. Hoffmann-La Roche, Basel

Dr. René Haltiner
F. Hoffmann-La Roche, Basel


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

Details

2. Alternative

Newsletter

Bleiben Sie immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach das Thema und die Seminare aus, die Sie interessieren und bleiben Sie up-to-date.

Details

Wir können Qualität - externe Akkreditierung

Wir können Qualität - externe Akkreditierung

"Qualität ist gut, Kontrolle ist besser" - deshalb sind wir den nächsten Schritt gegangen und haben unser Qualitätsmanagementsystem einer externen Prüfung durch die PharmaTrain Federation unterzogen. Das Assessment fokussierte insb. auf die vollständige Implementierung der IMI-Qualitätskriterien in unser Qualitätsmanagement und die konsequente Ausrichtung unserer Weiterbildungsangebote darauf. Wir sind sehr stolz, dass die PharmaTrain Federation unser Qualitätsmanagement als exzellent bewertet und uns daher das Prädikat "Pharmatrain Center" für die kommenden drei Jahre verliehen hat.

Details