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e-Learning: EU-Variations erstellen und einreichen
EU-Variations erstellen
und einreichen
e-Learning
2019-11-20 2019-11-20 Online Online

e-Learning: EU-Variations erstellen und einreichen

Mit aktualisierten Modulen und Ergänzungsinformationen (Stand März 2018)

Dieses e-Learning hilft Ihnen, Änderungstatbestände korrekt zu klassifizieren und als Variations mittels eAF einzureichen.
Themen
  • Variations - die Basis
  • Variation Regulation - richtig lesen und verstehen
  • Klassifizierung von Variations
  • Grouping und Worksharing - macht das Leben leichter!
  • Application Form ausfüllen
  • Anforderungen durch den BREXIT

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

7
Lernmodule
4
Stunden Lerninhalt
24
Stunden Zugang zu Ihrem persönlichen Lernbereich an jedem Tag
6
Lernerfolgskontrollen

Ziel der Veranstaltung

Sie möchten Variations erstellen und einreichen lernen? Dann ist dieses e-Learning eine große Hilfe.
Schritt für Schritt erarbeiten Sie sich die relevanten regulatorischen Grundlagen sowie die notwendigen Guidance-Dokumente und üben danach Klassifizierung und Grouping der Variations.
Nach Abschluss des e-Learnings kennen Sie den regulatorischen Rahmen und können Variations klassifizieren. Dieses e-Learning wurde März 2018 aktualisiert.
Teilnehmerkreis
Sie möchten Variations erstellen und einreichen können, haben aber nur wenig Zeit?
Dann sind Sie hier richtig. Mit diesem e-Learning können Sie sich Schritt für Schritt die Materie in Ihrem eigenen Lerntempo bei freier Zeiteinteilung erarbeiten.
Ihre Expertin
Dr. Maren von Fritschen
Managing Director, AddOn Pharma GmbH, Berlin


Weiterführend

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards. Eine Gesamtbewertung durch 2.741 Teilnehmer in 356 Seminaren ergab die Schulnote 1,7 für unsere Gesamtleistung. (Erhebungszeitraum 10/2015 - 9/2016)

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