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Seminar Pharma Biotech-Arzneimittel
Ihr erfolgreicher Weg
zum Biologika!
2018-12-04 2019-12-05 Mercure Hotel Kaiserhof Frankfurt City Center Kaiserstraße 62-64 60329 Frankfurt 069 2561790

Biotech-Arzneimittel

Entwicklung und Herstellung rekombinanter Pharmazeutika

Möglichkeiten und Grenzen bei der Entwicklung, Herstellung und Zulassung von Biotech-Arzneimittel.
Themen
  • Anforderungen an den IMPD-Qualitätsteil
  • Regulatory Update: Biologics/Biosimilars
  • Essentials zur Entwicklung und Herstellung: Formulierungsentwicklung, Analytik, Comparability, Methodenvalidierung, Spezifikationen

Ziel der Veranstaltung

Durch Teilnahme an diesem Seminar profitieren Sie von der Erweiterung Ihres Handwerkszeugs in Sachen Entwicklung, Herstellung und Zulassung rekombinanter Pharmazeutika.

Nach der Veranstaltung sind Sie für kritische Qualitätsparameter von Biopharmazeutika und deren Biosimilars sensibilisiert und kennen die Essentials der galenischen Entwicklung. Darüber hinaus erhalten Sie das Rüstzeug, um Prozessänderungen, Comparability-Studien, die Entwicklung sowie die Validierung analytischer Methoden und das Setzen von Spezifikationen souverän meistern zu können.
Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die mit der Entwicklung und Herstellung biotechnologischer Arzneimittel befasst sind.
Insbesondere Mitarbeiter der Abteilungen Forschung & Entwicklung, Zulassung, Herstellung sowie QA und QC werden von der Teilnahme profitieren.
Referenten
Ihre Referenten an Tag 1
Dr. Steffen Groß
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen

Dr. Monika Geiger
Lonza AG, Basel


Ihre Referenten an Tag 2
Dr. Jörg Engelbergs
Paul-Ehrlich-Institut, (PEI), Langen

Dr. René Thürmer
Experte für Arzneimittelzulassung, Bonn


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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Pharma Webcast Forschung und Produktion

Pharma FORUM Webcast Biologics

We would like to invite you to join our live webcasts, where industry and authority experts will provide you with the latest information on the current challenges in analytics, development, quality and regulatory affairs every month. Most webcasts are specifically focused on CMC while addressing topics at the interface Quality and Regulatory Affairs.

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Mehr zu unseren Qualitätskiterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.
Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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