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1912950 e-Learning:
MPG Auffrischung
e-Learning
2019-08-19 2019-08-19 Online Online

e-Learning: MPG Auffrischung

Für Prüfärzte zu Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz

Mit diesem speziell auf erfahrene Prüfer zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie den Auffrischungskurs zu Klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfung.
Themen
  • Klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten: Ablauf, Definitionen und Studientypen
  • Verantwortungs- und Aufgabenbereiche, Ressourcenplanung und wichtige Schnittstellen
  • Durchführung von klinischen Prüfungen
  • Der richtige Umgang mit unerwünschten Ereignissen
  • Dokumentation und die Rolle von Monitoring, Audits und Inspektionen
  • Vertiefungsthema: Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

5
Lernmodule
3
Stunden Lerninhalt
24
Stunden Zugang zu Ihrem persönlichen Lernbereich an jedem Tag
5
Lernerfolgskontrollen

Ziel der Veranstaltung

Frischen Sie ortsunabhängig und zeitlich ungebunden Ihr Wissen zu klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz sowie zu Leistungsbewertungsprüfungen auf. Für Prüfärzte ist nach dem neuen Curriculum der Bundesärztekammer die Teilnahme an einem Auffrischungskurs vorgeschrieben, wenn diese mehr als 3 Jahre nicht aktiv an einer klinischen Prüfung beteiligt waren.
In diesem e-Learning erhalten Sie kompakt die wichtigsten Informationen zur Planung, Durchführung und Dokumentation einer klinischen Prüfung gemäß den Vorgaben der Bundesärztekammer. Im Vertiefungsthema erhalten Sie ein Update zu den für Sie relevanten Änderungen durch die EU-Verordnung 2017/745 (MDR).
Für das "e-Learning: MPG Auffrischung" wird eine Akkreditierung von der Landesärztekammer Baden-Württemberg mit 8 CME-Punkten angestrebt.
Teilnehmerkreis
Dieses e-Learning richtet sich an erfahrene Prüfärzte und Teilnehmer der Prüfgruppe, die ihr Wissen über klinischen Prüfungen nach dem Medizinproduktegesetz auf den neusten Stand bringen möchten. Sowie Prüfer die seit 3 Jahren keine aktive Beteiligung an einer klinischen Prüfung nachweisen können und eine Auffrischung zur ihrem absolvierten Grundlagen- oder Aufbaukurs benötigen.
Referenten
Ihr Referent
Dr. Markus Hahn
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel


Wissenschaftliche Leitung
Prof. Dr. med. Sebastian Harder
Facharzt für Klinische Pharmakologie am Universitätsklinikum der Goethe-Universität, Frankfurt am Main und Vorsitzender der Ethikkommission der Landesärztekammer Hessen.


Weiterführend

Trailer

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Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning "MPG Auffrischung".

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