FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505
Labelling, UDI & Produktinformationen
Labelling, UDI & Co. -
so machen Sie es richtig!
2020-01-21 2020-01-21 Hotel Frankfurt Messe (ehem. QGREENHOTEL by Meliá) Katharinenkreisel 60486 Frankfurt conference.qgreen.frankfurt@melia.com +49 69 70730-0 +49 69 70730-333

Labelling, UDI & Produktinformationen

bei Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika

Ein Seminar zu den aktuellen Anforderungen an Kennzeichnung/Labelling, Unique Device Identification und Produktinformationen/Gebrauchsanweisungen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika unter dem Aspekt der kommenden Verordnungen.
Themen
  • Kennzeichnungsstandards: Wie Sie Ihre Medizinprodukte und IVDs richtig labeln
  • Unique Device Identification: Was in Zukunft zu beachten ist
  • Essenzielle Inhalte der Gebrauchsanweisung unter Berücksichtigung des Anwenders
  • Haftung für fehlerhafte oder falsche Produktinformationen
  • Product Information System, Serialisierung und Tracking

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

91,6%
Gesamteindruck: 91,6% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Januar 2019)
91,6%
Seminarinhalt: 91,6% der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Januar 2019)

Ziel der Veranstaltung

Die Kennzeichnung und alle, das Medizinprodukt oder In-vitro-Diagnostikum begleitende Informationen, wie z. B. Gebrauchsanweisungen/IFU, sind reguliert. Unser Seminar beleuchtet die aktuellen Aspekte des Labellings und der Gebrauchsanweisungen, sowohl für den amerikanischen als auch europäischen Raum.

Lassen Sie sich die Unterschiede der amerikanischen und neuen europäischen Unique Device Identification näher bringen, vor allem im Hinblick auf die praktische Umsetzung.

Diskutieren Sie mit unserem Experten-Team, was notwendige Inhalte der Gebrauchsinformationen sind und ob Sie als Verantwortliche bei Fehlern haften.

Nutzen Sie unser kompaktes Tagesseminar, um sich ein umfassendes Bild zu machen und Ihr Wissen auf den neusten Stand zu bringen.
Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an Teilnehmer, die im Bereich der Kennzeichnung, UDI und Produktinformationen von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika tätig sind.

Insbesondere Mitarbeiter aus
  • Regulatory Affairs & Labelling
  • Quality Control/Assurance
  • Recht/Vigilanz
  • Marketing/Produktmanagement
werden von diesem Seminar profitieren.
Referenten
Ihre Referenten
Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen

Dr. Stefan Menzl
Qserve Group Deutschland GmbH, Karlsruhe

Dr. Marc Oeben, LL.M.
NOVACOS Rechtsanwälte Heil·Hübner·Natz·Oeben·Stallberg Partnerschaft mbB, Düsseldorf


Weiterführend

FDA Webinar

FDA(USA)-Webinar about the Final Rule: Use of Symbols in Labeling

The purpose of this webinar is to help industry and patient groups learn more about this final rule and the new standards recognition notice.

Details

EU Guidance UDI

(EU) MDCG endorsed documents: UDI & Eudamed

The European Commission provides a range of guidance documents to assist stakeholders in implementing the medical devices regulations.

Legally non-binding guidance documents, adopted by the medical device coordination group (MDCG) in accordance with Article 105 of Regulation 745/2017, pursue the objective of ensuring uniform application of the relevant provisions of the regulations within the EU.

Details

Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsverprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

Details