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Medizinprodukte für Einsteiger
Alle Essentials
an zwei Tagen
für Neu- und Quereinsteiger
2019-12-11 2020-02-12 Hilton Garden Inn Mannheim Willy-Brandt-Platz 13 68161 Mannheim stefanie.keck@hilton.com +49 621 8607 4502

Medizinprodukte für Einsteiger

Ein kompaktes Seminar über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife unter dem Aspekt der neuen Verordnung

DAS Seminar für Berufs- und Quereinsteiger im Bereich Medizinprodukte!
Themen
  • Medizinprodukterecht: Historie MPG und die neue EU-Verordnung
  • Konformitätsbewertung und CE-Kennzeichnung
  • Klinische Bewertung und klinische Prüfung
  • Vigilanz- und Meldesystem für Medizinprodukte
  • Qualitätssicherung und Usability

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

90,90%
Gesamteindruck: 90,9 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar 2019)
90,90%
Seminarinhalt: 90,9 %der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Februar 2019)
100%

Ziel der Veranstaltung

  • Wie läuft das Konformitätsbewertungsverfahren und die CE-Zertifizierung ab?
  • Was müssen Sie für das Vigilanz- und Meldesystem beachten?
  • Wie werden klinische Prüfungen geplant und umgesetzt?

In unserem Seminar erhalten Sie einen detaillierten Überblick von der Präklinik bis hin zur CE-Kennzeichnung. Unsere Experten geben Ihnen wertvolle Praxistipps, wie Sie u. a. eine klinische Bewertung durchführen. Sie werden lernen, welchen Stellenwert Qualitätssicherung und Risikomanagement bei Medizinprodukten hat, aber auch, was ein meldepflichtiges Vorkommnis ist.

Nutzen Sie diese zwei Tage für eine kompakte Schulung über den gesamten Medizinprodukte-Entwicklungsprozess bis hin zur Marktreife, stets unter dem Aspekt der neuen Verordnung für Medizinprodukte.

Teilnehmerkreis
Das Intensivseminar vermittelt Ihnen als Berufs- oder Quereinsteiger in der Medizinprodukte-Industrie umfassendes Basiswissen. Insbesondere angesprochen werden die Abteilungen:
Forschung und Entwicklung
  • Klinische Forschung
  • Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanagement
Referenten
Keynote-Speaker
Jürgen Mehring
Mehring Consulting, Ahlen

Dr. Christian Schübel
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried

Tagungsleiter
Dr. Markus Hahn
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel


Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

Abkürzungsverzeichnis

Bei Medizinprodukten gibt es viele Abkürzungen in Bezug auf Behörden, Prozesse, Dokumente u.v.m.
Wir haben hier die wichtigsten für Sie übersichtlich zusammengestellt. Laden Sie sich das Verzeichnis einfach kostenfrei herunter.

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Webinar

Online Medizinprodukte FORUM

Experten aus Wirtschaft, Recht und Behörden informieren Sie via Internet-Livesendung. Sie erfahren so zeitnah die wesentlichen Neuerungen im Bereich Medizinprodukte.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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