FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Email: service@forum-institut.de
Phone: +49 6221 500-500
Fax: +49 6221 500-505
Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten
Das Seminar findet
ONLINE statt:
Was Sie in Zukunft bei klinischen
Bewertungen beachten müssen!
2019-12-29 2020-04-30 Web Cast 14 online

Klinische Bewertungen bei Medizinprodukten richtig erstellen!

Online-Seminar via ZOOM zur effizienten Erstellung und Optimierung einer klinischen Bewertung gemäß der Medical Device Regulation (MDR)

Wie geht es richtig? Worauf müssen Sie besonders achten? In diesem Online-Seminar durchlaufen Sie den Prozess einer klinischen Bewertung mit top Experten aus Praxis und Behörde. Üben Sie anhand unserer Workshops die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan (CEP) sowie effiziente Literatursuche. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Zoom-Seminarraum.
Themen der virtuellen Veranstaltung
  • Typische Fehler bei Aktualisierungen und neuen Bewertungen umgehen
  • Diese Anforderungen hat eine Behörde an Ihre Bewertung
  • Erstellung eines Clinical Evaluation Plan und Report (CEP/CER)
  • Geeignete Literatur- und Studiendaten erkennen und auswählen
  • Praktische Übungen zu CEP & Literaturdatenrecherche

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (April 2019)
88%
Seminarinhalt: 88 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (April 2019)
88%
Praxisnutzen: 88 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (April 2019)

Ziel des Online-Seminars

Ihre Benannte Stelle ist nicht zufrieden mit Ihrer "Clinical Evaluation (CE)"?

Dann profitieren Sie von unserem Online-Intensivseminar. Unsere vier Experten erläutern Ihnen ausführlich
  • die Anforderungen der Benannten Stellen und zuständiger Behörden,
  • wie Sie relevante Studiendaten auswählen,
  • warum Sie Vigilanzdaten berücksichtigen müssen.

Üben Sie in unserem Online-Workshop die Erstellung eines Clinical Evaluation Plan, diskutieren Sie die klinisch relevanten Fragestellungen und optimieren Sie Ihre Strategie bei der Literaturrecherche.

Teilnehmerkreis
Online-Seminar und Online-Workshop richten sich an Fach- und Führungskräfte von Medizinprodukteherstellern, die klinische Bewertungen selbst erstellen, diese aktualisieren oder verantworten.

Besonders geeignet ist unser Seminar für Teilnehmer, die bereits Erfahrung mit klinischen Bewertungen haben.

Um einen intensiven Austausch zu gewährleisten, ist das Seminar auf 15 Teilnehmer begrenzt.
Online für Sie da
Ihre Referenten Tag 1:
Dr. Astrid Gießler
Regierungspräsidium Karlsruhe

Dr. Roland Prestel
Carl Zeiss Meditec AG, Oberkochen

Ihre Referenten Tag 2:
Dr. Markus Hahn
ArtiMed Medical Consulting GmbH, Kassel

Dr Carlos Rodriguez del Rio
Product Manager Embase


Weiterführend

Techniktest

Techniktest

Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar-Termin alles funktioniert.

Klicken Sie Details um den Technik-Check durchzuführen.

Details

MEDDEV 2.7/1 rev.4MEDDEV 2.7/1 rev.4

MEDDEV 2.7/1 rev.4

Clinical evaluation: a guide for manufacturers and notified bodies under directives 93/42 and 90/385

Details

Mehr zu unseren Qualitätskritierien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.859 Teilnehmer in 366 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 01/2019- 12/2019).

Details