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PMS/PMCF
Dieses Seminar findet
ONLINE statt:
Was müssen Sie gemäß MDR jetzt beachten?
Trends, PSUR und SSCP nun regelmäßig
2020-05-19 2020-05-19 Web Cast 14 online

PMS/PMCF

Online-Seminar via ZOOM: Was Sie jetzt und in Zukunft beachten müssen - die Anforderungen der MDR an Ihre Marktbeobachtung richtig umsetzen!

Post Market Surveillance und Post Market Clinical Follow-up werden zentral in den neuen Verordnungen behandelt. Regelmäßige Kontrolle durch Benannten Stellen ist darin gefordert. Unser Seminar greift die aktuellsten Entwicklungen und neusten Pflichten für Sie als Medizinprodukte- und IVD-Hersteller auf. Dabei stehen Planung und Durchführung von PMCF-Studien im Vordergrund.
Themen der virtuellen Veranstaltung
  • Post-market Surveillance strukturiert und reibungslos in der Praxis realisieren
  • Wann PMCF-Studien durchgeführt werden müssen
  • So re-evaluieren Sie Risiko und Nutzen sinnvoll
  • Was alles in einen PMCF-Plan und PMCF-Report muss
  • Vigilanz: Wie sind die Erwartungen an Trend Reporting, PSUR und SSCP?

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

94,12%
Gesamteindruck: 94,12 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Oktober 2018)

Ziel des Online-Seminars

Post-market Surveillance (PMS) ist für Medizinproduktehersteller Pflicht. Zentraler Bestandteil der Marktbeobachtung sind Post-market Clinical Follow-up-(PMCF-)Studien bzw. sog. Marktbeobachtungsstudien. Insbesondere dann, wenn das ursprüngliche Konformitätsbewertungsverfahren ausschließlich auf äquivalenten Produkten basierte.

Durch die EU-Verordnung für Medizinprodukte (EU) 2017/745 sind noch neue Pflichten wie z. B. PMCF-Plan oder SSCP (Summary of Safety and Clinical Performance) hinzugekommen.

Lassen Sie sich in diesem Online-Seminar umfassend von unseren Experten aus Industrie und Benannter Stelle informieren, welche wichtige Rolle PMS/PMCF beim Lifecycle-Management Ihres Medizinprodukts spielt und wie Sie es richtig machen.
Teilnehmerkreis
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für Marktüberwachung und PMCF-Studien (mit)verantwortlich sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:

  • Clinical & Quality Affairs
  • Medizinproduktesicherheit
  • Produktmanagement
  • Klinische Forschung
  • Recht

Die Veranstaltung ist auch für Mitarbeiter von zuständigen Behörden empfehlenswert.
Online für Sie da
Dr. Bassil Akra
TÜV SÜD Product Service GmbH, München

Dr. Christian Schübel
HWI regulatory services GmbH, Planegg/Martinsried


Weiterführend

Techniktest

Techniktest

Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar-Termin alles funktioniert.

Klicken Sie Details um den Technik-Check durchzuführen

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Technikinformationen

Technikinformationen

In unserem Informationsblatt erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen. Wir geben Ihnen einen kurzen Überblick von einer Teilnahme an der Liveübertragung.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.859 Teilnehmer in 366 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 01/2019- 12/2019).

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