FORUM INSTITUT
FORUM · Institut für Management GmbH
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Seminar Good Distribution Practice
Good Distribution Practice
Das Seminar
Transport & Lagerung - GDP-Anforderungen konkret!
2019-12-12 2020-05-13 Mercure Hotel Mannheim am Rathaus F7,5 68159 Mannheim H5410-SB@accor.com +49 621 336990 +49 621 33699-2100

Good Distribution Practice

Kompaktwissen Lagerung und Transport

Wie werden die aktuellen GDP-Anforderungen in die Praxis umgesetzt? In unserem Seminar & Workshop erhalten Sie pragmatische Antworten!
Themen
  • GMP-/GSP-/GDP-Anforderungen praxisnah interpretieren!
  • Qualitätssicherung: Das erwartet die Behörde von Ihnen
  • So achten Sie auf alles Wichtige bei Qualifizierung & Validierung
  • Vielfalt der Daten-Logger - welcher ist für was geeignet?
  • Übung macht den Meister: Wie Sie mit Abweichungen korrekt umgehen
  • So validieren Sie Ihre "Chain"!

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100 %
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2019)
100 %
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Dezember 2019)

Ziel der Veranstaltung

In unserem Seminar erfahren Sie neben rechtlichen Grundlagen, was häufige Beanstandungen aus Sicht eines Inspektors sind und welche Dokumente vorhanden sein sollten. Lassen Sie sich anleiten, wie mit Abweichungen, Ruckrufen oder der Fälschungsrichtlinie umzugehen ist. Lernen Sie, warum Qualifizierung und Validierung wichtige Bestandteile eines Qualitätssicherungssystems darstellen.

Diskutieren Sie am zweiten Tag, welche Risiken bei Lagerung und entlang verschiedener Verkehrswege entstehen können. In unseren Workshops setzen Sie Gelerntes in die Praxis um, beispielsweise was CAPA-Maßnahmen wirksam macht, aber auch wie eine Transportrisikoanalyse aussehen könnte.

Teilnehmerkreis
Das Seminar und der Workshop richten sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, den Großhandel und Transportdienstleister. Alle Akteure, die für die Einhaltung der EU GDP-Guidelines direkt und indirekt verantwortlich sind, werden vom Austausch profitieren.

Um einen intensiven Wissenstransfer zu gewährleisten, ist das Seminar sowie der Workshop auf 20 Teilnehmer begrenzt.
Ihre Referenten
Ihre Referenten für Tag 1
Dr. Martin Egger
Pharmaserv GmbH, Marburg

Dr. Rainer Kahlich
Regierungspräsidium Tübingen

Jürgen Ortlepp
Infraserv Logistics GmbH, Frankfurt


Ihre Referenten für Tag 2: Jürgen Ortlepp mit
Dr. Franz Schönfeld
Regierung von Oberfranken, Bayreuth


Weiterführend

Pharma Webcast Forschung und Produktion

Pharma FORUM Webcast GMP-/GDP

Wir laden Sie herzlich ein, sich einmal im Monat mit ausgewählten Experten über aktuelle Neuerungen und Trends im GMP-/GDP-Bereich auszutauschen.

Details

Guidelines, Regularien, FAQ

EU Q&A Document zu den GDP-Guidelines

Die EU-Kommission hat FAQ zusammengestellt, die die Interpretation der GDP-Guidelines erleichtern sollen.

Details

Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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