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Seminar - Stoffliche Medizinprodukte
Stoffliche Medizinprodukte
Arzneimittel-Medizinprodukt-Kombinationen unter aktuell
veränderten regulatorischen Rahmenbedingungen
der Corona-Krise
- Online-Seminar -
2020-06-30 2020-06-30 online

Stoffliche Medizinprodukte unter der Medical Device Regulation (MDR)

Die Borderline zu Arzneimitteln

Ein Online-Seminar zu den regulatorischen Herausforderungen durch die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung, die im Mai 2017 in Kraft trat.
Themen der virtuellen Veranstaltung
  • Rechtsrahmen, Einstufung & Abgrenzung zu anderen Produktgruppen
  • Konformitätsbewertungsverfahren: Was Sie alles beachten müssen
  • Konsultations- & Genehmigungsverfahren für klinische Prüfungen
  • Die Bedeutung von PMS, PMCF und Vigilanz für Ihr Life-Cycle-Management

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2019)
100%
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2019)
88%
Praxisnutzen: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2019)

Ziel des Online-Seminars

Neben den aktuellen regulatorischen Anforderungen an stoffliche Medizinprodukte lernen Sie die neuen Klassifizierungsregeln sowie die weitreichenden Auswirkungen der Einstufung kennen. Sie erfahren außerdem mehr über das Konformitätsbewertungsverfahren und den damit verbundenen Dokumentationsaufwand.

Diskutieren Sie mit unseren Referenten, wie Sie mit möglichen Engpässen Ihrer Benannten Stelle umgehen und wo die Unterschiede zwischen dem Konsultations- und Scrutiny-Verfahren liegen. Nicht zuletzt wird erläutert, warum PMS, PMCF und Vigilanz einen besonderen Stellenwert bei Ihrem Life-Cycle-Management haben.

Nutzen Sie dieses Online-Seminar, um sich kompakt und umfassend über stoffliche Medizinprodukte, deren Marktzulassung, Genehmigungsverfahren und Life-Cycle-Management zu informieren.
Teilnehmerkreis
Dieses Online-Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen, kosmetischen und MedizinprodukteIndustrie. Besonders Mitarbeiter aus den Abteilungen Clinical, Quality und Regulatory Affairs sowie Produktmanagement und Life-Cycle-Management, die sich mit Abgrenzungsfragen beschäftigen, sind angesprochen. Auch Teilnehmer aus der Lebensmittelbranche werden von diesem Seminar profitieren.
Ihre Referenten - online für Sie da
Dr. med. Thomas Fischer
Senior Expert Klinische Prüfungen, Bonn

Marie-Isabel Heinz, LL.M.
Sträter Rechtsanwälte, Bonn

Dr. Christian Schübel
i.DRAS GmbH, Planegg/Martinsried


Weiterführend

Feedback unserer Online-Teilnehmer

Feedback unserer Online-Teilnehmer

Wir freuen uns über tolles Feedback der Teilnehmer unserer Seminare, die wir aufgrund der aktuellen Situation online durchgeführt haben. Vielen Dank für die positiven Rückmeldungen und das Teilen der Erfahrungen.

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Technikinformationen

Technikinformationen

In unserem Informationsblatt erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen von Ihrer Seite aus erfüllt sein müssen.

Sie haben Fragen? Dann rufen Sie uns gerne an.
Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare
Tel.: +49 6221 500-650

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Wir können Qualität - externe Akkreditierung

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