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FORUM · Institut für Management GmbH
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Seminar Archivierung klinischer Studiendokumentation
So haben Sie die Archivierung
Ihrer Studien im Griff
2020-07-06 2020-07-06 Novotel Frankfurt City Lise-Meitner-Str. 2 60486 Frankfurt H1049@accor.com +49 69 79303-0 +49 69 79303-930

Archivierung klinischer Studiendokumentation

GCP-konforme Archivierung in der Klinischen Forschung

Nach dem Besuch dieses Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriterien korrekt archiviert. Optimieren Sie die Abläufe und Systeme Ihres Unternehmens!
Themen
  • Archivierung von Studienunterlagen: So archivieren Sie essenzielle Dokumente GCP-konform
  • Regulatorische Aspekte: So setzen Sie gesetzliche Anforderungen korrekt um
  • Papier-, elektronische oder Mischarchivierung: So wählen Sie die richtige Variante für sich
  • Audits und Inspektionen: So bereiten Sie sich richtig vor

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (Dezember 2018)
100%
Praxisnutzen: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (Dezember 2018)
100%
100% der Teilnehmer sagen, das Seminar hat ihre Erwartungen erfüllt (Dezember 2018)

Ziel der Veranstaltung

Klinische Studiendokumente für Arzneimittel GCP-konform zu archivieren, ist alles andere als trivial. Nachlässigkeiten und Fehler führen hier schnell zu steigenden Kosten und behördlichen Beanstandungen.

Nutzen Sie dieses Seminar als Praxis-Guide und erfahren Sie, wie Sie

  • regulatorische Anforderungen für Arzneimittel in der Praxis souverän umsetzen,
  • Ihre Archivierungs-SOPs korrekt verfassen,
  • Papier- und elektronische Archivierung sinnvoll einsetzen,
  • sich auf Audits und Inspektionen effizient vorbereiten.
Ausgestattet mit diesem Know-how werden Sie in Zukunft Fehlerquellen minimieren und Ihr Archivierungssystem effizienter gestalten
können.

Teilnehmerkreis
Sie möchten Ihre Studienunterlagen von A bis Z korrekt archivieren und wissen, worauf Auditoren und Inspektoren insbesondere achten? Oder wollen Sie Ihr bisheriges Archivierungssystem von der papierbasierten Methode auf elektronische Archivierung umstellen und müssen wissen, wie Sie am besten vorgehen?
Dann ist dieses Seminar für Sie konzipiert!
Ihre Referenten
Rita Hattemer-Apostel
Verdandi AG, Zürich

Martin Hausten
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Biberach an der Riß


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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Informationen zum Lehrgang

Fachreferent Klinische Forschung

Die modularen Qualifikationslehrgänge des FORUM Institut für Management - Top Seminare, flexible Auswahl, Kostenersparnis und ein FORUM Zertifikat zum Gesamtlehrgang.

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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