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Pharma-Seminar - SOPs in der Klinischen Forschung
SOPs in der
Klinischen Forschung
Ihre Visitenkarte in Sachen Qualität
2020-08-27 2020-08-27 Mercure Hotel Kaiserhof Frankfurt City Center Kaiserstraße 62-64 60329 Frankfurt 069 2561790

SOPs in der Klinischen Forschung

Neue Anforderungen an Qualitätsdokumente und -prozesse - lernen Sie alles Essential in diesem Seminar!

Dieses Seminar schult Sie in der Entwicklung, Implementierung, Verwaltung und dem Training von SOPs und standardisierten Qualitätsdokumenten in der Klinischen Forschung. Sie erfahren, wie Sie an die Überarbeitung von SOPs heran gehen und erhalten praktische Tipps, was gute, verständliche und praktikable SOPs ausmacht.
Themen
  • Risikobasiertes & dynamisches Qualitätsmanagement: Neue Anforderungen an Dokumente und Systeme
  • Aufbau, Form & Inhalt: Sinnhafte und prozessorientierte Gestaltung von SOPs
  • Entwicklung einer Muster-SOP
  • SOP-Schulungen: Effiziente Trainingsmaßnahmen und -methoden
  • Dokumentenpflege & -verwaltung

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

100%
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (August 2019)
88%
Seminarinhalt: 88 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (August 2019)
88%
Praxisnutzen: 88 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (August 2019)

Ziel der Veranstaltung

ICH GCP E6 (R2) und die EU-Clinical Trials Regulation (Implementierung voraussichtlich 2020) stellen auch an SOPs neue Anforderungen.

In diesem Seminar lernen Sie Ihre bestehenden Qualitätsdokumente daraufhin neu auszurichten, prozessorientiert weiterzuentwickeln und die Mitarbeiter nachhaltig zu schulen. Sie erfahren, wie Sie an die Überarbeitung Ihrer Dokumente herangehen müssen und was gute und verständliche SOPs, Working Instructions und Manuals in der Praxis auszeichnet. Sie lernen neue Dokumente in bereits vorhandene SOP-Systeme zu integrieren und erhalten praktische Tipps zur Pflege und Verwaltung bestehender SOPs.

Nach dem Seminar sind Sie so in der Lage, Ihre SOPs durchdacht und regulatorisch konform zu erstellen, SOP-Regelungen praktikabel einzusetzen sowie neue Workflows in bestehende Regelsysteme erfolgreich zu implementieren.
Teilnehmerkreis
Sind Sie für die Erstellung, die Implementierung, den Review oder das Training von SOPs und Qualitätsdokumenten in der Klinischen Forschung verantwortlich? Benötigen Sie ein Update hinsichtlich der neuen Anforderungen von ICH E6 (R2) und der EU-Verordnung an diese Dokumente?

Dann sind Sie in diesem Seminar richtig!
Ihre Referenten
Dr. Ekkehard Herpers
Valutis Life Science Consulting, Dreieich

Florinda Mihaescu
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Köln


Weiterführend

Kostenfreie Buch-Leseprobe

Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch. - Ihre Leseprobe der Buchneuerscheinung 2018

Wie entsteht ein Arzneimittel? Welche Schritte braucht es von der ersten Idee bis zum zugelassenen Medikament? Das Buch "Arzneimittelentwicklung. Von Target bis Launch." widmet sich diesen spannenden Fragen und bietet Ihnen einen Überblick über die Phasen, die ein Arzneimittel von seiner Entstehung bis hin zur Marktreife durchläuft. Laden Sie sich hier Ihre kostenfreie Leseprobe herunter!

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.701 Teilnehmer in 348 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 10/2017 - 9/2018).

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