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Pharma-Seminar - GCP für Apotheker
GCP für Apotheker
Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen
2020-10-15 2020-10-15 Mercure Hotel MOA Berlin Stephanstr. 41 10559 Berlin HA0F7@accor.com +49 30 394043-0 +49 30 394043-999

GCP für Apotheker

Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen - kompakt zusammengefasst in diesem Seminar!

Sie möchten ein klares Verständnis für Ihre Verantwortlichkeiten als Apotheker in klinischen Prüfungen erhalten? Sie benötigen ein qualifizierendes Zertifikat als Trainings-Nachweis für Audits und Inspektionen? Dann ist dieses Seminar das richtige für Sie!
Themen
  • Grundsätze und Ziele von ICH GCP
  • Die (neuen) Anforderungen an die Beteiligten in klinischen Prüfungen
  • Ihre direkten Verantwortlichkeiten als Apotheker: Umgang mit dem Prüfpräparat, Dokumentation und Compliance
  • Audits und Inspektionen: Effiziente Vorbereitung auf die Überprüfung Ihrer Einrichtung

Ziel der Veranstaltung

Dieses Seminar vermittelt Ihnen detaillierte Informationen hinsichtlich der regulatorischen Anforderungen von ICH GCP an die Durchführung klinischer Prüfungen. Dabei erfahren Sie nicht nur, was die Guideline ICH E6 (R2) vorschreibt, sondern erhalten auch Praxiswissen, welches spezifisch auf Ihren Arbeitsalltag als Apotheker in klinischen Prüfungen zugeschnitten ist.

  • Welche Qualifikation müssen Sie und Ihr Team nachweisen?
  • Welche Anforderungen werden an den Umgang mit dem Prüfpräparat gestellt (Stichwort Rekonstitution)?
  • Wie gilt es korrekt zu dokumentieren?
  • Und welche Pflichten müssen Sie hinsichtlich Compliance und Umgang mit Abweichungen wahrnehmen?

Antworten auf diese und andere praxisorientierte Fragen erhalten Sie in diesem Seminar, so dass Sie hinterher in der Lage sind, Ihren Verpflichtungen als Apotheker in klinischen Prüfungen souverän nachzukommen.

Teilnehmerkreis
Dieses Seminar richtet sich an niedergelassene Apotheker und Krankenhausapotheker, welche ein Update hinsichtlich Ihrer Aufgaben und Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen sowie einen entsprechenden Qualifizierungsnachweis benötigen.
Referenten
Ihre Referenten
Heidrun Beckert
Clinical Monitoring & Consulting Services, Mauer

Dr. Lenka Taylor
Universitätsklinikum Heidelberg


Weiterführend

1. Alternative

Inhouse

Die Seminare unseres Gesamtprogramms bieten wir auch als Inhouse-Seminar an. Nutzen Sie die bewährten Konzepte unserer offenen Seminare. Bringen Sie Ihre Mitarbeiter einfach und schnell auf den gleichen Wissensstand.

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2. Alternative

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Unser Qualitätsversprechen

IMI (Innovative Medicines Initiative) hat Qualitätskriterien für eine professionelle Aus- und Weiterbildung definiert. Wir berücksichtigen diese Kriterien und sind als Signatory aktiver Partner bei der Weiterentwicklung und Optimierung dieser Qualitätsstandards.

Eine Gesamtbewertung durch 2.859 Teilnehmer in 366 Veranstaltungen ergab die Schulnote 1,6 für unsere Gesamtleistung (Erhebungszeitraum 1/2019 - 12/2019).

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