2021-10-29 2021-10-29 , Online Online, 490,- € zzgl. MwSt. Dr. Petra Zubiller https://www.forum-institut.de/seminar/2110265-remote-audits-inspektionen-in-gmp-gdp/referenten/21/21_10/2110265-seminar-online-remote-auditsinspektionen-in-gmpgdp_zubiller-petra.jpg Remote-Audits/Inspektionen in GMP/GDP

Remote-Audits - eine Alternative zu "normalen" Überprüfungen? Aber ja - nicht nur zu COVID-19-Zeiten! Informieren Sie sich in diesem Online-Seminar über Ihre Möglichkeiten, Audits im GMP/GDP-Bereich auch virtuell durchzuführen und erhalten Sie Tipps zur Planung, Vorbereitung und dem Ablauf.

Themen
  • Global veränderte Rahmenbedingungen durch COVID-19
  • Remote-Audits: Chancen, Risiken und Grenzen
  • Regulatorische Basis und die Sicht der Behörden
  • GMP-/GDP-Fernbewertung: Best Practice
  • Erfahrungsaustausch - Remote-Audits erfolgreich meistern
Ziel des Online-Seminars
Audits sind wichtige Bestandteile eines Qualifizierungsprozesses bei Lieferanten und Vertragspartnern. (Nicht nur) in Pandemiezeiten mit den entsprechenden Einschränkungen kann ein Remote-Audit eine gute Alternative sein.

Informieren Sie sich kompakt in vier Stunden über Chancen, Grenzen und erfolgreiche Planung und Durchführung.
Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, des Großhandels sowie an Logistik- und Transportdienstleister.

Insbesondere sind GMP-/GDP-Auditoren angesprochen, die sich über Chancen, Risiken und Durchführung von Remote-Audits informieren möchten.

Online-Seminar - Remote-Audits/Inspektionen in GMP/GDP

Remote-Audits/Inspektionen
in GMP/GDP

- Online-Seminar -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Interaktives Online-Format
  • Online-Seminar über Zoom
    • Virtueller Seminarraum
    • Diskussionen und Fragen möglich
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 2110265

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Termin

29.10.2021

29.10.2021

Zeitraum

Online-Seminar von 09:00 - 13:00 Uhr

Online-Seminar von 09:00 - 13:00 Uhr
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Remote-Audits - eine Alternative zu "normalen" Überprüfungen? Aber ja - nicht nur zu COVID-19-Zeiten! Informieren Sie sich in diesem Online-Seminar über Ihre Möglichkeiten, Audits im GMP/GDP-Bereich auch virtuell durchzuführen und erhalten Sie Tipps zur Planung, Vorbereitung und dem Ablauf.

Themen
  • Global veränderte Rahmenbedingungen durch COVID-19
  • Remote-Audits: Chancen, Risiken und Grenzen
  • Regulatorische Basis und die Sicht der Behörden
  • GMP-/GDP-Fernbewertung: Best Practice
  • Erfahrungsaustausch - Remote-Audits erfolgreich meistern
Ziel des Online-Seminars

Audits sind wichtige Bestandteile eines Qualifizierungsprozesses bei Lieferanten und Vertragspartnern. (Nicht nur) in Pandemiezeiten mit den entsprechenden Einschränkungen kann ein Remote-Audit eine gute Alternative sein.

Informieren Sie sich kompakt in vier Stunden über Chancen, Grenzen und erfolgreiche Planung und Durchführung.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie, des Großhandels sowie an Logistik- und Transportdienstleister.

Insbesondere sind GMP-/GDP-Auditoren angesprochen, die sich über Chancen, Risiken und Durchführung von Remote-Audits informieren möchten.

Programm

Online-Seminar von 09:00 - 13:00 Uhr

Veränderte Rahmenbedingungen durch COVID-19
  • Remote-Audits/Inspektionen - Lösung für die aktuellen Herausforderungen?
  • On-Site-Audit versus Remote-Audit - neue Wege durch Digitalisierung
  • Wo liegen Chancen und Risiken eines Remote-Audits?
  • Verschiedene Stakeholder - verschiedene Blickwinkel
  • Regulatorische Basis und Sicht der Behörden z.B.
    • Stellungnahme der EMA / HMA sowie der US-FDA zu Fernbewertungen "distant assessment" anstelle von Inspektionen
  • MHRA (GxP)-Inspektionen während COVID-19-Pandemie

GMP-/GDP-Fernbewertung: Best Practice
  • Risikobasierter Ansatz in Planung und Umsetzung
  • Möglichkeiten der digitalen Welt: Geeignete Informations- und Kommunikationstechnologie, Methoden und Tools
  • Erfolgsfaktoren und Spielregeln bei Vorbereitung und Durchführung - roten Faden und Zielsetzung stets im Blick
  • Dokumentaustausch: Was, wann, wie?

Erfahrungsaustausch - Remote-Audits erfolgreich meistern
  • Barrieren überwinden - alle Beteiligten ins Boot holen
  • Welches Vorgehen hat sich bewährt?
  • Zielführende Aspekte für die Fernbewertung: Was geht und was geht nicht?
  • Virtuelle Audits - was bringt die Zukunft?
  • Interkulturelle Herausforderung einer globalen Welt: Übersetzer für Dokumentenprüfung und Kommunikation

Zusatzinformationen

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.

1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referentin.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit der Referentin sowie den anderen Teilnehmern.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Seminarinhalt: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2021)

Organisation: 89 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2021)

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Im Umfeld der Produktion gibt es zahlreiche fachspezifische und GMP/GDP-relevante Begrifflichkeiten und Abkürzungen. Lad...

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