2021-11-18 2021-11-18 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Alexander Maur https://www.forum-institut.de/seminar/2111241-aufbauwissen-klifo-vertragsrecht/referenten/21/21_11/2111241-online-seminar-pharma-aufbauwissen-klifo-vertragsrecht_maur-alexander.jpg Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht

Erfahren Sie in diesem Online-Seminar alles über die juristischen Feinheiten von Verträgen in der Klinischen Forschung: Prüferverträge, Drittmittelverträge, LKP-Verträge, aber auch über Verträge mit Vendors und Freelancern, NIS-Verträge, internationale Verträge sowie antikorruptionsrechtliche und Datenschutz-Aspekte!

Themen
  • EU Clinical Trials Regulation, DSGVO und Antikorruptionsgesetz: Auswirkungen auf Verträge
  • Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung
  • Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien
  • Rechtliche Herausforderungen bei Vendor-Verträgen
  • Zusammenarbeit mit Freelancern nach dem AÜG: Vertragskonstellationen, Haftung & Co.
  • Besonderheiten bei internationalen KliFo-Verträgen
Ziel des Online-Seminars
Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend über die juristischen Feinheiten von Vertragskonstellationen in der Klinischen Forschung.

Dabei werden Vertragsgestaltung und Vertragsverhandlungen mit Universitätskliniken und CROs ebenso beleuchtet, wie die rechtlichen Herausforderungen, denen Sie sich bei Verträgen mit Vendors und Freelancern gegenüber sehen. Vertragliche Besonderheiten bei NIS sowie die Knackpunkte in internationalen KliFo-Verträgen werden ausführlich besprochen und Sie erhalten praktische Tipps, wie Sie mit spezifischen Fragestellungen in der Vertragspraxis souverän umgehen.

Nach dem Online-Seminar sind Sie somit in der Lage, die Ihnen vorliegenden Verträge zu verstehen und korrekt zu interpretieren sowie wichtige Aspekte in außerordentlichen Vertragsmodellen richtig einzuschätzen.
Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen, welche an der Ausgestaltung von Verträgen in der Klinischen Forschung beteiligt sind und bereits Grundkenntnisse in der Materie besitzen.

Insbesondere diejenigen, welche in Clinical Affairs oder direkt im Contract Management tätig sind und tiefer gehendes Detailwissen erlangen wollen, werden von den Seminarinhalten profitieren.

Pharma-Seminar - Aufbauwissen KliFo-Vertragsrecht

Aufbauwissen
KliFo-Vertragsrecht

Ihr Ziel: KliFo-Verträge korrekt interpretieren und verfassen
- Online-Seminar -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Wissensupdate in Sachen KliFo-Vertragsrecht
  • Exzellenter Referent
  • Online-Seminar über ZOOM
    • Virtueller Seminarraum
    • Diskussionen und Fragen möglich
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 2111241

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Alles auf einen Blick

Termin

18.11.2021

18.11.2021

Zeitraum

von 09:00 - 17:30 UhrEinwahl ab 30 m...

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-640
r.goerner@forum-institut.de

Details

Erfahren Sie in diesem Online-Seminar alles über die juristischen Feinheiten von Verträgen in der Klinischen Forschung: Prüferverträge, Drittmittelverträge, LKP-Verträge, aber auch über Verträge mit Vendors und Freelancern, NIS-Verträge, internationale Verträge sowie antikorruptionsrechtliche und Datenschutz-Aspekte!

Themen
  • EU Clinical Trials Regulation, DSGVO und Antikorruptionsgesetz: Auswirkungen auf Verträge
  • Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung
  • Verträge im Rahmen nicht-interventioneller Studien
  • Rechtliche Herausforderungen bei Vendor-Verträgen
  • Zusammenarbeit mit Freelancern nach dem AÜG: Vertragskonstellationen, Haftung & Co.
  • Besonderheiten bei internationalen KliFo-Verträgen
Ziel des Online-Seminars

Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend über die juristischen Feinheiten von Vertragskonstellationen in der Klinischen Forschung.

Dabei werden Vertragsgestaltung und Vertragsverhandlungen mit Universitätskliniken und CROs ebenso beleuchtet, wie die rechtlichen Herausforderungen, denen Sie sich bei Verträgen mit Vendors und Freelancern gegenüber sehen. Vertragliche Besonderheiten bei NIS sowie die Knackpunkte in internationalen KliFo-Verträgen werden ausführlich besprochen und Sie erhalten praktische Tipps, wie Sie mit spezifischen Fragestellungen in der Vertragspraxis souverän umgehen.

Nach dem Online-Seminar sind Sie somit in der Lage, die Ihnen vorliegenden Verträge zu verstehen und korrekt zu interpretieren sowie wichtige Aspekte in außerordentlichen Vertragsmodellen richtig einzuschätzen.

Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Unternehmen, welche an der Ausgestaltung von Verträgen in der Klinischen Forschung beteiligt sind und bereits Grundkenntnisse in der Materie besitzen.

Insbesondere diejenigen, welche in Clinical Affairs oder direkt im Contract Management tätig sind und tiefer gehendes Detailwissen erlangen wollen, werden von den Seminarinhalten profitieren.

Programm

von 09:00 - 17:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und technisches Warm up


09:15 Uhr

Warm up: KliFo-Verträge von A bis Z
  • Potentielle Vertragspartner und -konstellationen
  • Vorgeschriebene und frei gestaltbare Vertragselemente

10:00 Uhr

Neue Vertragsdetails bedingt durch neue Regularien
  • EU Clinical Trials Regulation - die Auswirkungen
  • EU-Datenschutzgrundverordnung - aktuelle Diskussionspunkte
  • Gesetz zur Bekämpfung von Korruption im Gesundheitswesen (§ 299a StGB) - Erfahrungen und Empfehlungen

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Effiziente Vertragsgestaltung und -verhandlung
  • Knackpunkte bei Verträgen mit Universitätskliniken
    • Wer ist Vertragspartner: Investigator oder Verwaltung?
    • (Zusatz-)Verträge mit Coordinating Investigator/Study Nurse
    • Vertragsstillstand - was tun?
  • Vertragliche Besonderheiten bei IITs
    • "Sponsor-Investigators" - Definition
    • Publikationsrechte
  • Streitpunkte bei Verträgen mit CROs
    • Aufgabendelegation
    • Vergütung, Zahlungsbedingungen und Nachverhandlungen
    • Schadensersatz, Strafzahlungen und die Frage der Haftung

12:15 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Verträge im Rahmen von NIS
  • Vertragspartner: Niedergelassener Arzt
    • Vertragsinhalt und -umfang
    • Berechnung der Vergütung
  • Vertragspartner: Beauftragte CRO
    • Festlegung des Leistungsumfangs
    • Zahlungsmodalitäten

14:30 Uhr

Verträge mit Vendors: Labor, Spedition, Systemhaus & Co.
  • Verträge, wie die anderen auch? Vertragstypen
  • Rechtliche Herausforderungen
    • Geheimhaltungspflichten
    • Abgrenzung der Verantwortung Zivil- und strafrechtliche Haftung

15:15 Uhr Kaffeepause


15:30 Uhr

Zusammenarbeit mit Freelancern
  • Vertragskonstellationen, Vor-/Nachteile
    • Dienstleistungs- und Werkvertrag
    • Befristeter Arbeitsvertrag?
  • Gestaltungsspielräume in Verträgen
  • Vergütung und Zahlungsbedingungen
  • Wettbewerbsverbot und Mandanten-schutzklausel: Wann zulässig?
  • Haftungsrechtliche Besonderheiten, Versicherung & Schadensersatzrisiken

16:30 Uhr

Besonderheiten bei internationalen Verträgen
  • Viele Länder beteiligt - welches Länderrecht greift?
  • Gerichtsstand und Haftungsfragen
  • Übersetzungsproblematik
  • Kritische Punkte in Verträgen unter dem Common Law (USA)

17:30 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

  • Sie wissen Ihre KliFo-Verträge künftig richtig zu interpretieren und korrekt auszugestalten.
  • Ihr Unternehmen vermeidet vertragsrechtliche Unklarheiten und gerichtliche Auseinandersetzungen.

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.

1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

Fachanwalt für Medizinrecht

Sind Sie Fachanwalt für Medizinrecht?
Dieses Seminar entspricht den Fortbildungsanforderungen nach § 15 FAO. Hierfür müssen Sie im Rahmen des Online-Seminars Ihre Videokamera angeschaltet lassen, damit wir Ihre durchgängige Anwesenheit überprüfen können. Bitte informieren Sie uns bei Interesse an einem Zertifikat gemäß § 15 FAO vor Beginn des Seminars.

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

In der Klinischen Forschung gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

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Glossar, Abkürzungen
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Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2020 mit 1,7 bewertet. Vielen Dank!

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Teilnehmerstimmen


Verständlich - fachliche Begriffe wurden gut erklärt, gute Diskussionen und guter Austausch, Fragen durften jederzeit gestellt werden und wurden umfassend beantwortet, Tipps für Anwendbarkeit statt nur Theorie zur Umsetzbarkeit in der Praxis


Sehr gut organisierte Veranstaltung mit hervorragender Auswahl der Inhalte.


Sehr informativ und aufschlussreich. Ziel war es, Feinheiten der Vertragsgestaltung zu erfahren. Meine Erwartungen wurden erfüllt.


Wegen der Fülle der Kursinhalte sollte es ein 2-tägiger Kurs sein. Danke für Ihre Teilnahme an der Veranstaltung und Ihr Feedback. Wir werden mit dem Referenten besprechen, in wie weit sich eine zeitliche Erweiterung des Kurses praktisch umsetzen lässt. Regine Görner, Stellv. Bereichsleiterin Pharma & Healthcare


Lohnt sich auf jeden Fall.


Umfangreicher Überblick über Verträge in der KliFo. Rege Diskussion & praxisnahe Beispiele.