2020-12-07 2021-12-09 , Online Online, 1.690,- € zzgl. MwSt. Dr. Matthias Broschag https://www.forum-institut.de/seminar/21122100-projektmanagement-in-klinischen-pruefungen/51/N/0/0/0/referenten/21/21_12/21122100-online-seminar-projektmanagement-in-klinischen-pruefungen_broschag-matthias.jpg Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!

Themen
  • Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Metrics, Milestones und Risikomanagement
  • Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung
  • Tag 3 - Optionaler Workshop: Erstellen von Studienbudget, Ressourcenplanung und Projektkontrolle in der Praxis
Ziel der Veranstaltung
Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend und interaktiv über Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten als Projektmanager in klinischen Prüfungen. Dabei werden neben den rein fachlichen Kenntnissen auch Tipps zur Selbstorganisation sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt.

Nach dem Online-Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Arzneimittel-Prüfungen ankommt. Sie sind in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht zu koordinieren.

Der optional buchbare Workshoptag bietet Ihnen anhand der Bearbeitung von Fallstudien dann die Möglichkeit, verschiedene Projektmanagement-Tools in der Praxis kennen und anwenden zu lernen.
Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche seit Kurzem eine Projektverantwortlichkeit in klinischen Prüfungen innehaben oder eine Tätigkeit als Projektmanager anstreben.

Seminar Projektmanagement in klinischen Prüfungen

Projektmanagement in klinischen Prüfungen

- Online-Seminar -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Alles Essentials zum Thema Projektmanagement
  • Optional buchbarer Workshop
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 21122100

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Alles auf einen Blick

Termin

07. - 09.12.2021

07. - 09.12.2021

Zeitraum

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr2. Tag: 09:...

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
3. Tag: 09:00 - 15:00 Uhr

Das Hauptseminar vom 7. - 8. Dezember 2021 ist auch separat buchbar.
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-640
r.goerner@forum-institut.de

Details

Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich zu planen, durchzuführen und zu steuern? In diesem Online-Seminar erfahren Sie es!

Themen
  • Tag 1 - Projektplanung und -organisation: Metrics, Milestones und Risikomanagement
  • Tag 2 - Projektdurchführung und -überwachung: Qualitätskontrolle, Kapazitätsplanung und Budgetsteuerung
  • Tag 3 - Optionaler Workshop: Erstellen von Studienbudget, Ressourcenplanung und Projektkontrolle in der Praxis
Ziel der Veranstaltung

Dieses Online-Seminar informiert Sie umfassend und interaktiv über Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten als Projektmanager in klinischen Prüfungen. Dabei werden neben den rein fachlichen Kenntnissen auch Tipps zur Selbstorganisation sowie der Kommunikation im Projektteam vermittelt.

Nach dem Online-Seminar wissen Sie, worauf es bei der Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Arzneimittel-Prüfungen ankommt. Sie sind in der Lage, den Status Ihres laufenden Projekts zu überblicken sowie das Studienteam bedarfs- und situationsgerecht zu koordinieren.

Der optional buchbare Workshoptag bietet Ihnen anhand der Bearbeitung von Fallstudien dann die Möglichkeit, verschiedene Projektmanagement-Tools in der Praxis kennen und anwenden zu lernen.

Teilnehmerkreis

Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Clinical und Medical Affairs in Pharma-Unternehmen sowie CROs, welche seit Kurzem eine Projektverantwortlichkeit in klinischen Prüfungen innehaben oder eine Tätigkeit als Projektmanager anstreben.

Programm

1. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
3. Tag: 09:00 - 15:00 Uhr

Das Hauptseminar vom 7. - 8. Dezember 2021 ist auch separat buchbar.

Programm 1. Tag

Der Projektmanager als Schlüsselfigur
  • Aufgaben und Verantwortlichkeiten in klinischen Prüfungen
  • Der "ideale" Projektmanager: Persönliche Voraussetzungen und fachliche Kenntnisse

Set-up einer klinischen Prüfung - die Planungsphase
  • Projektplanungstools
    • Der Clinical Trial Operations Plan
    • Der Project Management Plan
  • Timelines und Milestones
  • Risikomanagement/Contingency Plan
    • Themen und Inhalte
    • Potentielle Risikofelder einer Studie
  • Projektdefinition & Project Live Cycle - Projekt/Programm/Portfolio

Das Projektteam
  • Organisation eines Teams
  • Entscheidungsebene, Weisungsbefugnis
  • Aufgabenverteilung & Delegation
  • Das Ziel - ein effektives Projektteam

Projektinitiierung - die klinische Prüfung beginnt
  • CRO-Selektion
  • Prüfer- und Zentrumsauswahl
  • Prüfplanentwicklung
  • Patientenrekrutierung
  • Projektbeurteilung: Metrics/Analysen und Interpretation der Daten
  • Tools zur Prozessoptimierung

Programm 2. Tag

Durchführung der klinischen Prüfung
  • Kontakt mit Behörden und EK
  • "Good Communication Practice"
    • Informationsfluss im Team
    • Konfliktmanagement
  • Prüfertreffen
  • Initiierung und Leitung der Prüfzenten
  • Qualitätskontrolle/-management (inkl. Audits und Inspektionen)
  • Berichtswesen

Beendigung der klinischen Prüfung
  • Schließen der Prüfzentren
  • Dokumentation und Archivierung

Spotlight: Optimales Ressourcen-Management
  • Das Verhältnis Geld, Manpower und Zeit
  • Berücksichtigung der Studien-Komplexität
  • Ressourcen-Planung anhand konkreter Rollen und Positionen
  • Toleranzgrenzen bei Abweichungen
  • Budgetplanung
    • Ebenen der Budgetplanung
    • Budgetberechnung und -kontrolle

Programm 3. Tag

Case Study: Von der Studienplanung bis zur Verlaufskontrolle der klinischen Prüfung
Erarbeitung der Case Study in Break-out Guppen-Sessions
  • Strukturierung der Stoffsammlung mittels Mind Mapping
  • Erstellen eines Studienbudgets
    • Einzukalkulierende Kosten
    • Benötigte Puffer
    • Sinnvolle Einsparmaßnahmen
  • Erstellen eines Clinical Trial Operations Plan
    • Priorisierung von Aspekten
    • Überlegungen zu Rekrutierungsstrategien und Timelines
    • Festlegung von Verantwortlichkeiten der Beteiligten
  • Kapazitätsplanung mit Excel
    • Benötigte Manpower für einzelne Studienabschnitte und Arbeitsschritte
    • Kompensation von unplanmäßigen Ausfällen
  • Quantitative Entscheidungsmodelle und Verlaufskontrolle des Projekts
    • Einhalten gesetzter Timelines
    • Maßnahmen bei Abweichungen vom Studien- und Zeitplan

Zusatzinformationen

Ihre Lernziele

Ihre Lernziele kompakt zusammengefasst:

  • Projektplanung und Teamorganisation
  • Bedarfsgerechte Steuerung von personellen Ressourcen und Budget
  • Projektbeurteilung und Verlaufskontrolle anhand von Metrics und Analysen

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.

1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2021)

Organisation: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Juni 2021)

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Weiterführend

Abkürzungsverzeichnis

In der Klinischen Forschung gibt es viele Abkürzungen. Laden Sie sich hier die wichtigsten kostenfrei herunter.

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Glossar, Abkürzungen
Programmübersicht kompakt

Hier finden Sie unsere Programmübersicht der nächsten Monate, gegliedert nach Themen und Sprache.

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Programmübersicht kompakt
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2020 mit 1,7 bewertet. Vielen Dank!

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Teilnehmerstimmen

Hilfreich für Neueinsteiger im Studienmanagement

Die beiden Referenten haben viel aus ihrem Berufsalltag als Beispiele herangezogen, was das Ganze sehr anschaulich gemacht hat!


Eine ideale Fortbildung um einen Einblick in das grundlegende Handwerk eines Projektmanagers in klinischen Prüfungen und nützliche Tipps und Werkzeuge zu erhalten.

Alicia Illen

ZKS Lübeck an der Universität zu Lübeck


Das war mein zweiter FORUM Kurs. Und ich bin zum zweitenmal begeistert. Weiter so!


Sehr gutes, informatives Seminar, nachdem man direkt in das nächste Projekt starten möchte.


Wertvolle Informationen, auch real-life Tipps