2021-12-05 2021-12-05 , Online Online, 390,- € zzgl. MwSt. Dr. Olaf Schickling https://www.forum-institut.de/seminar/21122554-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz/referenten/21/21_12/21122554-e-learning-basiswissen-pharmakovigilanz_schickling-olaf.jpg e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz.

Themen
  • Modul 1: Lebenszyklus eines Arzneimittels
  • Modul 2: Warum eigentlich Arzneimittelsicherheit?
  • Modul 3: Wichtige Definitionen in der Pharmakovigilanz
  • Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Modul 5: Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Modul 6: Verpflichtungen der Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Modul 7: Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
Ziel der Veranstaltung
Nach GVP Modul I benötigt jeder Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa.

Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend Ihre neuen Mitarbeiter!

Ihre Mitarbeiter bauen elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen ihnen den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.
Teilnehmerkreis

Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die einen Einstieg in die Pharmakovigilanz benötigen.

Gerne passen wir das e-Learning für Ihr Unternehmen an (Kontaktdaten Stufenplanbeauftragter, QPPV, Meldelinien, usw.), um den größtmöglichen Nutzen für Sie zu erzielen. Sprechen Sie uns einfach an.

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Basiswissen
Pharmakovigilanz

e-Learning

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelles Expertenwissen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Weiterbildung, wo Sie möchten
  • Lernerfolgskontrollen
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Kompatibilität mit mobilen Endgeräten

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Laura Vogelmann
Konferenzmanagerin Healthcare

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l.vogelmann@forum-institut.de

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Hochwertiges e-Learning für Ihren fundierten und flexiblen Einstieg in die Pharmakovigilanz.

Themen
  • Modul 1: Lebenszyklus eines Arzneimittels
  • Modul 2: Warum eigentlich Arzneimittelsicherheit?
  • Modul 3: Wichtige Definitionen in der Pharmakovigilanz
  • Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Modul 5: Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Modul 6: Verpflichtungen der Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens
  • Modul 7: Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
Ziel der Veranstaltung

Nach GVP Modul I benötigt jeder Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa.

Mit unserem e-Learning schulen Sie jederzeit, kompakt und zeitsparend Ihre neuen Mitarbeiter!

Ihre Mitarbeiter bauen elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen ihnen den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.

Teilnehmerkreis

Dieses e-Learning richtet sich an alle Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen, die einen Einstieg in die Pharmakovigilanz benötigen.

Gerne passen wir das e-Learning für Ihr Unternehmen an (Kontaktdaten Stufenplanbeauftragter, QPPV, Meldelinien, usw.), um den größtmöglichen Nutzen für Sie zu erzielen. Sprechen Sie uns einfach an.

Program

Modul 1: Lebenszyklus eines Arzneimittels
  • Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?
  • Klinische Entwicklung - Zulassung - Pharmakovigilanz

Modul 2: Warum eigentlich Arzneimittelsicherheit?
  • Was ist Pharmakovigilanz?
  • Historie & Ziel

Modul 3: Wichtige Definitionen in der Pharmakovigilanz
  • Ereignisse und Wirkungen
  • Nebenwirkungen
  • Schwerwiegend/Nicht-schwerwiegend
  • Einzelfallbericht und Minimalkriterien
  • Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA)

Modul 4: Gesetzliche Grundlagen und wichtige Behörden
  • Gesetzlicher Rahmen in Deutschland und der EU
  • AMG und GVP
  • Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC)
  • BfArM, EMA, PEI

Modul 5: Gesetzliche Verpflichtungen des Zulassungsinhabers
  • Verpflichtungen aus der EU-Gesetzgebung: QPPV, UAW Reporting, PSURs, RMPs, PASS, PSMF, usw.
  • Besonderheit in Deutschland: Stufenplanbeauftragter
  • Meldepflichten und -fristen

Modul 7: Konsequenzen und Haftung bei Nicht-Erfüllung der Verpflichtungen
  • Allgemeine Konsequenzen
  • Penalty Regulation
  • Haftungsrisiken
  • Möglichkeiten der Haftungsbegrenzungen

Trailer

e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Basiswissen Pharmakovigilanz.

Freitag, 31.12. - 08:00 bis 16:00 Uhr

Ihr Nutzen

Weiterbildung für die Welt von morgen

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unsere Lernplattform
3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an
4. Starten Sie individuell die Lernmodule
5. Schließen Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab
6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können

Testen Sie die DEMO-Versionen unserer e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

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Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
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Alles einfach und veständlich. Hat Spaß gemacht.


Die Sprechgeschwindigkeit ist sehr angenehm. Nicht zu schnell nicht zu langsam.