2021-12-08 2021-12-08 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Ruven Brandes https://www.forum-institut.de/seminar/2112262-praxis-workshop-datenintegritaet/referenten/21/21_12/2112262-pharma-online-seminar-datenintegritaet-workshop_brandes-ruven.jpg Praxis-Workshop "Datenintegrität"

Sie möchten Ihr Praxis-Wissen in Sachen Datenintegrität im GMP-regulierten Bereich professionalisieren? Profitieren Sie von unserem Workshop-Format mit Fokus Dokumentendigitalisierung und Computer-/Systemvalidierung.

Themen
  • Regulatorisches Update zur Datenintegrität: ALCOA+, GDP, Behördenerwartungen
  • Workshop "Papierdokumente digitalisieren und eSignature"
  • Computer- und Systemvalidierung mit Blick auf Datenintegrität: Datenreview, Kontrollstrategien, Findings in Audits/Inspektionen
  • Workshop "Risikoanalyse und Computervalidierungsplan"
Ziel des Online-Seminars
Sie möchten Ihr Praxis-Wissen in Sachen Datenintegrität (DI) im GMP-regulierten Bereich professionalisieren?

Nach einem kurzen Update generell zur DI sowie zur Computer- und Systemvalidierung mit Blick auf DI, steigen unsere Experten direkt mit Ihnen in die Praxis ein. Im Rahmen zweier Workshops lernen Sie vormittags den Umgang mit der Digitalisierung von Papierdokumenten sowie der eSignature kennen. Am Nachmittag erarbeiten Sie sich die Essentials in puncto Risikoanalyse und Computervalidierungsplan.

Profitieren Sie bei diesem Format insbesondere von der Erfahrung und dem Austausch mit den Experten und Branchenkollegen.
Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die mit GMP-relevanten Daten arbeiten und deren Integrität gewährleisten müssen.

Insbesondere erfahrene Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, QA/QC und IT werden vom Seminar profitieren.

Pharma Online-Seminar - Datenintegrität-Workshop

Workshop zur Datenintegrität

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Praxiswissen zur direkten Umsetzung
  • Interaktives Workshop-Format
  • Exzellente Referenten
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 2112262

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Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

08.12.2021

08.12.2021

Zeitraum

09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 min. ...

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Sie möchten Ihr Praxis-Wissen in Sachen Datenintegrität im GMP-regulierten Bereich professionalisieren? Profitieren Sie von unserem Workshop-Format mit Fokus Dokumentendigitalisierung und Computer-/Systemvalidierung.

Themen
  • Regulatorisches Update zur Datenintegrität: ALCOA+, GDP, Behördenerwartungen
  • Workshop "Papierdokumente digitalisieren und eSignature"
  • Computer- und Systemvalidierung mit Blick auf Datenintegrität: Datenreview, Kontrollstrategien, Findings in Audits/Inspektionen
  • Workshop "Risikoanalyse und Computervalidierungsplan"
Ziel des Online-Seminars

Sie möchten Ihr Praxis-Wissen in Sachen Datenintegrität (DI) im GMP-regulierten Bereich professionalisieren?

Nach einem kurzen Update generell zur DI sowie zur Computer- und Systemvalidierung mit Blick auf DI, steigen unsere Experten direkt mit Ihnen in die Praxis ein. Im Rahmen zweier Workshops lernen Sie vormittags den Umgang mit der Digitalisierung von Papierdokumenten sowie der eSignature kennen. Am Nachmittag erarbeiten Sie sich die Essentials in puncto Risikoanalyse und Computervalidierungsplan.

Profitieren Sie bei diesem Format insbesondere von der Erfahrung und dem Austausch mit den Experten und Branchenkollegen.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die mit GMP-relevanten Daten arbeiten und deren Integrität gewährleisten müssen.

Insbesondere erfahrene Mitarbeiter aus den Bereichen Produktion, QA/QC und IT werden vom Seminar profitieren.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Dr. Ronald Schmidt

Kurz und knapp: Regulatorisches zur Datenintegrität (DI)
  • Aktuelle Neuerungen und Auswirkungen auf die Praxis
  • ALCOA+-Prinzipien
  • Good Documentation Practice
  • Umsetzung von Datenintegritätsanforderungen
  • Erwartungen der Behörden

10:00 Uhr Kaffeepause


10:15 Uhr

Dr. Ronald Schmidt

Workshop: "Papierdokumente digitalisieren und archivieren" oder "eSignature"
  • In Kleingruppen erarbeiten Sie sich Praxis-Wissen zu den Themen Dokumenten-digitalisierung bzw. eSignature

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Ruven Brandes

Kurz und knapp: Computer- und Systemvalidierung mit Blick auf DI
  • Computervalidierung Grundlagen
  • Was sind GxP-Daten?
  • Regularien im Blick
  • Validierung als Form der Qualitätssicherung
  • Datenintegrität und richtiges Verhalten
  • Review von Daten
  • Kontrollstrategien
  • Erfahrungen aus Audits und Inspektionen

14:15 Uhr

Ruven Brandes

Workshop "Risikoanalyse" oder "Computervalidierungsplan"
  • In Kleingruppen erarbeiten Sie sich Praxis-Wissen zu den Themen Risikoanalyse/Risikoklassifizierung und Computervalidierungsplan

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Ruven Brandes

Fortsetzung: Workshop "Risikoanalyse" oder "Computervalidierungsplan"

16:45 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.

1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

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