2022-02-02 2022-02-02 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Dr. Timo Kieser https://www.forum-institut.de/seminar/22022120-standortbestimmung-cannabis/referenten/22/22_02/22022120-online-seminar-standortbestimmung-cannabis-forum-institut_kieser-timo.jpg Standortbestimmung Cannabis

Um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis? Fallen Sie unter die Arzneimittelgesetzgebung? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie Ihr Produkt launchen? Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die korrekte Produktklassifizierung von Medizinalcannabis erhalten Sie auf diesem Online-Seminar!

Themen
  • Korrekte Einordnung Ihres Cannabisprodukts - AM, NEM, MP oder Kosmetikum?
  • Cannabisprodukte aus Behördensicht: Wann wird der Importeur/Händler zum pU?
  • Praxiswissen für Handel und Vertrieb: Lizenzen, QM-System und GDP-Compliance
  • Cannabisprodukte aus Sicht des Großhandels
Ziel des Online-Seminars
Zahlreiche Cannabisprodukte strömen derzeit auf den Markt. Aber um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis - um ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt, Nahrungsergänzungs-/Lebensmittel oder um ein Kosmetikum? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie das Produkt launchen?

Dieses Online-Seminar gibt Ihnen Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die Themen Abgrenzung, Marktzugang und Pflichten von Händler, Importeur und pharmazeutischem Unternehmer.

Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie hinterher in der Lage, für Ihr Cannabisprodukt eine korrekte Produkteinstufung vorzunehmen. Sie kennen die Mindestanforderungen für die Verkehrsfähigkeit von Cannabisprodukten und wissen, welche Konsequenzen die jeweilige Produktklassifizierung für Ihr Unternehmen in Sachen Qualitätsmanagement-System, benötigte Verantwortungsträger und GDP-Compliance hat.
Teilnehmerkreis

Sie sind in einem Start-up-Unternehmen/einer Pharmafirma tätig und möchten ein Cannabisprodukt auf den Markt bringen?

Sie wollen wissen, welcher Produktkategorie Ihr Cannabis angehört und welche regulatorischen Vorgaben zu erfüllen sind?

Oder sind Sie Großhändler oder Apotheker und benötigen Kenntnisse zum korrekten Umgang mit Cannabisprodukten und Ihren Verantwortlichkeiten?

Dann ist dies das richtige Online-Seminar für Sie!

Online-Seminar - Standortbestimmung Cannabis

Standortbestimmung Cannabis

- Online-Seminar -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Lernen von Experten
  • Praxiswissen aus erster Hand
  • Online-Seminar über Zoon
    • Virtueller Seminarraum
    • Diskussionen und Fragen möglich
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22022120

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Alles auf einen Blick

Termin

02.02.2022

02.02.2022

Zeitraum

Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr

Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-640
r.goerner@forum-institut.de

Details

Um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis? Fallen Sie unter die Arzneimittelgesetzgebung? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie Ihr Produkt launchen? Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die korrekte Produktklassifizierung von Medizinalcannabis erhalten Sie auf diesem Online-Seminar!

Themen
  • Korrekte Einordnung Ihres Cannabisprodukts - AM, NEM, MP oder Kosmetikum?
  • Cannabisprodukte aus Behördensicht: Wann wird der Importeur/Händler zum pU?
  • Praxiswissen für Handel und Vertrieb: Lizenzen, QM-System und GDP-Compliance
  • Cannabisprodukte aus Sicht des Großhandels
Ziel des Online-Seminars

Zahlreiche Cannabisprodukte strömen derzeit auf den Markt. Aber um welches Produkt handelt es sich bei "Ihrem" Cannabis - um ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt, Nahrungsergänzungs-/Lebensmittel oder um ein Kosmetikum? Welche regulatorischen Vorgaben werden an Ihr Produkt gestellt und welchen Verantwortlichkeiten unterliegen Sie, wenn Sie das Produkt launchen?

Dieses Online-Seminar gibt Ihnen Antworten auf diese und weitere Fragen rund um die Themen Abgrenzung, Marktzugang und Pflichten von Händler, Importeur und pharmazeutischem Unternehmer.

Mit den vermittelten Kenntnissen sind Sie hinterher in der Lage, für Ihr Cannabisprodukt eine korrekte Produkteinstufung vorzunehmen. Sie kennen die Mindestanforderungen für die Verkehrsfähigkeit von Cannabisprodukten und wissen, welche Konsequenzen die jeweilige Produktklassifizierung für Ihr Unternehmen in Sachen Qualitätsmanagement-System, benötigte Verantwortungsträger und GDP-Compliance hat.

Teilnehmerkreis

Sie sind in einem Start-up-Unternehmen/einer Pharmafirma tätig und möchten ein Cannabisprodukt auf den Markt bringen?

Sie wollen wissen, welcher Produktkategorie Ihr Cannabis angehört und welche regulatorischen Vorgaben zu erfüllen sind?

Oder sind Sie Großhändler oder Apotheker und benötigen Kenntnisse zum korrekten Umgang mit Cannabisprodukten und Ihren Verantwortlichkeiten?

Dann ist dies das richtige Online-Seminar für Sie!

Programm

Online-Seminar von 09:00 - 17:00 Uhr

09:00 Uhr

Begrüßung und technisches Warm-up

09:15 Uhr

Dr. Timo Kieser

Das Set-up
  • Der (deutsche) Cannabismarkt in Zahlen und Fakten
  • Cannabisprodukte in Non-EU

09:45 Uhr

Dr. Timo Kieser

Einordnung von Cannabisprodukten
  • Mein Cannabisprodukt - ein AM, NEM, MP, Kosmetikum oder Novel Food?
  • Einstufung in die richtige Produktkategorie
    • Gesetzliche Vorgaben
    • "Produktziel" und Verwendungszweck
    • Inhaltsstoffe und Konzentrationen
  • Beispiele für "Grenzprodukte"
  • Kennzeichnung und Werbung, Nutzung von Claims

11:15 Uhr Kaffeepause


11:30 Uhr

Silja du Mont

Cannabisprodukte aus Behördensicht
  • Einstufung von Cannabisprodukten: Wirkstoff? Arzneimittel? Fertigarzneimittel?
  • Regulatorische Anforderungen (Arzneimittel, GDP, BTM)
  • Pflichten der Großhändler
  • Durchführung von Inspektionen des Großhandels

12:45 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Roland Schneller

Medizinalcannabis - Praxiswissen für Handel und Vertrieb
  • Deutsches Medizinalcannabis
  • Vorbereitung
    • Welche Lizenzen benötigt das zugrundeliegende Geschäftsmodell?
    • Make or buy? Welche Prozesse werden inhouse abgebildet?
    • Organisation? Wer wird benötigt? QMB, BTM-V, VP, StB?
    • Qualitätsmanagement
    • Lagerung/Sicherung von BtM
    • Erlaubnisverfahren
    • Zulassung bestrahlter Produkte nach AmRadV
  • Geschäftsbetrieb
    • Geschäftspartnerauswahl und -qualifizierung (insb. Logistik)
    • Warenbezug vom Hersteller
    • Einfluss der internationalen BtM-Regulierung auf die Importplanung
    • Produktkennzeichnungspflichten
    • Warenabgabe (Dokumentation)

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Thomas Porstner

Cannabisprodukte aus Sicht des Großhandels
  • Cannabisprodukte als aktuelle Herausforderung des Großhandels
  • Kommunikation und Prüfpflichten in der Lieferkette
  • Entwicklungen auf politischer Ebene

16:30 Uhr

Abschlussdiskussion

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Ihr Lernziele

  • Das eigene Cannabis in die korrekt Produktgruppe einordnen können
  • Die Vorgaben für die Verkehrsfähigkeit von Cannabisprodukten kennen
  • Die Folgen der Produktklassifizierung für die Praxis verstehen
    • Benötigte Verantwortungsträger
    • Ausbaugrad des QM-Systems
    • Datenlage zum Produkt

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.

1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Januar 2021)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Januar 2021)

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