2022-03-15 2022-03-15 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Dr. Julia Sämann https://www.forum-institut.de/seminar/22032054-aufbauwissen-fuer-qppv-und-stufenplanbeauftragte/referenten/22/22_03/22032054-online-seminar-aufbauwissen-qppv-stufenplanbeauftragter_saemann-julia.jpg Aufbauwissen für QPPV und Stufenplanbeauftragte

Dieses Online-Seminar beantwortet Ihre Spezialfragen als QPPV und Stufenplanbeauftragte. Unsere Expertinnen und Experten teilnen ihr Fachwissen mit Ihnen und geben Ihnen Tippsm wie Sie Ihre Position noch besser ausfüllen können.

Themen
  • Die Stellung von nationalen Safety Officern
  • Herausforderungen bei international operierenden Unternehmen
  • Schnittstellen/Konfliktpunkte/Personalunionen
  • Verantwortung bei Klinischen Studien, Social Media-Marketing und Datenschutz
  • Risiko- und Krisenmanagement - Best practice
Ziel der Veranstaltung
In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten der/des Stufenplanbeauftragten und der Qualified Person for Pharmacovigilance.

Nach dem Seminar:
  • sind Sie in der Lage, Fragen, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben, zu beantworten.
  • meistern Sie Schnittstellenproblematiken souverän.
  • können Sie Ihre Verantwortlichkeiten im Rahmen von Studien sowie im Datenschutz einschätzen.
  • wissen Sie Risikomanagement effizienter umzusetzen.
Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich insbesondere an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance (QPPV), die bereits grundlegendes Wissen zu den Aufgabenbereichen von Stufenplanbeauftragen und QPPVs durch ein vorangeganges Seminar oder durch ihre bisherige berufliche Tätigkeit sammeln konnten.
Darüber hinaus sind auch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter folgender Abteilungen angesprochen:

  • Pharmakovigilanz
  • Medical & Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanangement/-sicherung

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich von QPPV und Stufenplanbeauftragtem vorausgesetzt - diese können im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben werden.

Online-Seminar Aufbauwissen QPPV & Stufenplanbeauftragter

Aufbauwissen für QPPV und Stufenplanbeauftragte

Praxiswissen zur direkten Umsetzung

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Interaktives Online-Format
  • Lernen von Experten
  • Das wichtigste an einem Tag!
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22032054

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Alles auf einen Blick

Termin

15.03.2022

15.03.2022

Zeitraum

09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 min. ...

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Sonja Wittemann
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-696
s.wittemann@forum-institut.de

Details

Dieses Online-Seminar beantwortet Ihre Spezialfragen als QPPV und Stufenplanbeauftragte. Unsere Expertinnen und Experten teilnen ihr Fachwissen mit Ihnen und geben Ihnen Tippsm wie Sie Ihre Position noch besser ausfüllen können.

Themen
  • Die Stellung von nationalen Safety Officern
  • Herausforderungen bei international operierenden Unternehmen
  • Schnittstellen/Konfliktpunkte/Personalunionen
  • Verantwortung bei Klinischen Studien, Social Media-Marketing und Datenschutz
  • Risiko- und Krisenmanagement - Best practice
Ziel der Veranstaltung

In diesem Aufbauseminar erfahren Sie alles zu weitergehenden Verantwortlichkeiten der/des Stufenplanbeauftragten und der Qualified Person for Pharmacovigilance.

Nach dem Seminar:

  • sind Sie in der Lage, Fragen, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben, zu beantworten.
  • meistern Sie Schnittstellenproblematiken souverän.
  • können Sie Ihre Verantwortlichkeiten im Rahmen von Studien sowie im Datenschutz einschätzen.
  • wissen Sie Risikomanagement effizienter umzusetzen.

Teilnehmerkreis

Dieses Seminar richtet sich insbesondere an Stufenplanbeauftragte und Qualified Persons for Pharmacovigilance (QPPV), die bereits grundlegendes Wissen zu den Aufgabenbereichen von Stufenplanbeauftragen und QPPVs durch ein vorangeganges Seminar oder durch ihre bisherige berufliche Tätigkeit sammeln konnten.
Darüber hinaus sind auch Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter folgender Abteilungen angesprochen:

  • Pharmakovigilanz
  • Medical & Regulatory Affairs
  • Qualitätsmanangement/-sicherung

Es werden Grundkenntnisse über den Aufgabenbereich von QPPV und Stufenplanbeauftragtem vorausgesetzt - diese können im entsprechenden Basisseminar des FORUM Instituts erworben werden.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet

09:00 Uhr Beginn des Seminars


09:00 Uhr

Einführungsrunde und technisches Warm-Up

09:10 Uhr

Prof. Burkhard Sträter

Die Stellung von nationalen Safety Officern
  • Verantwortung des Stufenplanbeauf-tragten im Verhältnis zur EU-QPPV
  • Sonderfall Deutschland: Zuständigkeit des SB bei Qualitätsmängeln

10:15 Uhr Kaffeepause


10:30 Uhr

Dr. Julia Sämann

Praktische Aspekte in internationalen Unternehmen
  • Herausforderungen bei international operierenden Unternehmen
  • Vorgaben einer ausländischen Mutter-/Tochtergesellschaft
  • Zusammenarbeit bei Arzneimittelvertrieb

12:00 Uhr Mittagspause


13:15 Uhr

Dr. Olaf Schickling

Ihre Schnittstellen und Konfliktpunkte im Unternehmen
  • Mit Geschäftsführung, Compliance Officer, Sachkundiger Person, Informationsbeauftragten und internen Abteilungen
  • Typische Konfliktpunkte, Tipps für proaktives Management
  • Mögliche/sinnvolle Personalunionen

14:15 Uhr

Prof. Burkhard Sträter

Verantwortung von Stufenplan- beauftragtem/QPPV bei:
  • Klinischen Studien, IITs, NIS, AWB, PA(S)S, Registerstudien
  • Für Erfassung von Informationen über Arzneimittelrisiken in Social Media
  • Datenschutz in der Erfassung, Speicherung und Meldung von Arzneimittelrisiken ohne ausdrückliche Einwilligung von Arzt und Patienten?

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Dr. Olaf Schickling, Prof. Burkhard Sträter

Risiko- und Krisenmanagement - best practice!
  • Effiziente Recherche - ist der Schadensfall wirklich evident?
  • Abstimmung der Kommunikation mit den Behörden
  • Anforderungen an den Risk Minimisation Plan
  • Risikominimierung: Label Change, Dear Doctor Letter etc.
  • Richtiges Verhalten bei Inspektionen und Ermittlungsverfahren
  • Haftung und Sanktionen bei Fehlern im Risikomanagement

17:00 Uhr Ende des Seminars


Optionales Angebot

Fachreferent/in Arzneimittelsicherheit

Kennen Sie bereits unseren modularen "Qualifikations-Lehrgangs zum Fachreferent/zur Fachreferentin Arzneimittelsicherheit"? Aus einem Angebot von acht Veranstaltungen besuchen Sie drei Pflichtmodule und wählen ein weiteres Modul Ihrer Wahl dazu.
Weitere Informationen zu den Modulen sowie Ihren Vorteilen erhalten Sie auf unserer Webseite unter dem Suchbegriff "Arzneimittelsicherheit" oder unter dem Webcode 2112205.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (April 2020)

Inhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut (April 2020)

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Weiterführend

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Glossar, Abkürzungen
Technikinformationen

Hier erfahren Sie, wie die Online-Veranstaltungen ablaufen und welche Voraussetzungen erfüllt sein müssen

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Technikinformationen
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2020 mit 1,7 bewertet. Vielen Dank!

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Teilnehmerstimmen

Das hat den Teilnehmern der Veranstaltung im April 2018 besonders gut gefallen:
Interessant und kurzweilig wegen Praxisrelevanz und angeregter Diskussion.

Darum hat die Veranstaltung im März 2019 die Erwartungen der Teilnehmer erfüllt:
Sehr viel Neues gelernt.

Das hat den Teilnehmern der Veranstaltung im März 2019 besonders gut gefallen:
Praxisbezogener Inhalt bei allen Referenten. Offen für Fragen.


Gutes Expertenwissen, praktische Beispiele.

Teilnehmerstimmen aus März 2019
Praxisbezogene, lebendige Vorträge und gute Diskussionen.

Dr. Stefanie Rau

Mucos Pharma GmbH & Co. KG


Tolle Organisation, praxisrelevante Beispiele, super Experten.