2022-03-11 2022-03-11 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Miriam Kahl https://www.forum-institut.de/seminar/22032550-real-word-data-fuer-die-klinische-forschung-erstellen-und-nutzen/referenten/22/22_03/22032550-real-word-data-fuer-die-klinische-forschung-erstellen-und-nutzen_kahl-miriam.jpg Real Word Data für die Klinische Forschung erstellen und nutzen

Auf diesem Online Seminar erfahren Sie, worauf es ankommt, wenn Sie Real World Data gewinnen und digital generierte Daten für Studienzwecke nutzen wollen. Wie gehen Sie an die Planung solcher Real World Evidence-Projekte heran und welche wissenschaftlichen Fragestellungen lassen sich so adressieren?

Themen
  • Einsatz und Potenzial von Real World Data
  • Die regulatorischen Vorgaben
  • Erfolgreiche digitale Datengenerierung: Planung und Data Workflow Design
  • Besonderheiten bei der Datennutzung aus Wearables & Apps
  • Digital Data Generation in der Praxis - Case studies
  • Die Nutzung von RWD in Deutschland
Ziel der Veranstaltung
Die Nutzung sogenannter Real World Data, also Daten, die im Unterschied zu klinischen Prüfungen im Alltag von Patienten generiert werden, rückt immer mehr in den Fokus.

Dieses Online-Seminar zeigt Ihnen, worauf es ankommt, wenn Sie digitale Daten selbst generieren oder digital generierte Daten für Studienzwecke nutzen wollen. Sie erfahren,
  • welche regulatorischen Vorgaben (auch bzgl. Datenschutz) für den Umgang mit diesen Daten maßgeblich sind.
  • wie Sie Ihre Projekte planen und konzipieren.
  • wie Sie die Qualität von digital generierten Daten sicherstellen.

Mittels Case studies erhalten Sie einen Einblick, welche wissenschaftlichen Fragen sich so adressieren lassen und wo die Herausforderungen in der Praxis liegen.

Nach dem Seminar kennen Sie somit die Möglichkeiten, digitale Technologien zur Gewinnung von Real World Data einzusetzen und können Ihre Studien daraufhin ausrichten und von Beginn an effektiv planen.
Teilnehmerkreis

Sie möchten sogenannte Real World Data für Studienzwecke nutzen und müssen die regulatorischen Vorgaben kennen?

Sie wollen wissen, wie Sie an die Planung solcher Real World Evidence-Projekte heran gehen und welche wissenschaftlichen Fragestellungen sich so adressieren lassen?

Dann sind Sie in diesem Online-Seminar richtig!

Seminar Real Word Data für die Klinische Forschung erstellen und nutzen

Real Word Data für die Klinische Forschung erstellen und nutzen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Interaktives Online-Format
  • Lernen von Experten
  • Klärung individueller Fragestellungen
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22032550

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Alles auf einen Blick

Termin

11.03.2022

11.03.2022

Zeitraum

09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 min. ...

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.
Veranstaltungsort

Online

Online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Laura Vogelmann
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-605
l.vogelmann@forum-institut.de

Details

Auf diesem Online Seminar erfahren Sie, worauf es ankommt, wenn Sie Real World Data gewinnen und digital generierte Daten für Studienzwecke nutzen wollen. Wie gehen Sie an die Planung solcher Real World Evidence-Projekte heran und welche wissenschaftlichen Fragestellungen lassen sich so adressieren?

Themen
  • Einsatz und Potenzial von Real World Data
  • Die regulatorischen Vorgaben
  • Erfolgreiche digitale Datengenerierung: Planung und Data Workflow Design
  • Besonderheiten bei der Datennutzung aus Wearables & Apps
  • Digital Data Generation in der Praxis - Case studies
  • Die Nutzung von RWD in Deutschland
Ziel der Veranstaltung

Die Nutzung sogenannter Real World Data, also Daten, die im Unterschied zu klinischen Prüfungen im Alltag von Patienten generiert werden, rückt immer mehr in den Fokus.

Dieses Online-Seminar zeigt Ihnen, worauf es ankommt, wenn Sie digitale Daten selbst generieren oder digital generierte Daten für Studienzwecke nutzen wollen. Sie erfahren,

  • welche regulatorischen Vorgaben (auch bzgl. Datenschutz) für den Umgang mit diesen Daten maßgeblich sind.
  • wie Sie Ihre Projekte planen und konzipieren.
  • wie Sie die Qualität von digital generierten Daten sicherstellen.

Mittels Case studies erhalten Sie einen Einblick, welche wissenschaftlichen Fragen sich so adressieren lassen und wo die Herausforderungen in der Praxis liegen.

Nach dem Seminar kennen Sie somit die Möglichkeiten, digitale Technologien zur Gewinnung von Real World Data einzusetzen und können Ihre Studien daraufhin ausrichten und von Beginn an effektiv planen.

Teilnehmerkreis

Sie möchten sogenannte Real World Data für Studienzwecke nutzen und müssen die regulatorischen Vorgaben kennen?

Sie wollen wissen, wie Sie an die Planung solcher Real World Evidence-Projekte heran gehen und welche wissenschaftlichen Fragestellungen sich so adressieren lassen?

Dann sind Sie in diesem Online-Seminar richtig!

Programm

09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

09:00 Uhr

Begrüßung & technisches Warm-Up

09:15 Uhr

Dr. Karsten Sternickel

Grundlagen
  • Begriffsdefinitionen: Real World Data (RWD) und Real World Evidence (RWE)
  • Abgrenzung der Studientypen
  • Einsatz & Potenzial von Real World Data
  • Wo kommen RWD her?
    • Elektronische Gesundheitsakten
    • Datenbanken und Register
    • Daten aus Apps und Wearables

10:00 Uhr

Alexander Maur

Regulatorische Vorgaben
  • Real World Data (RWD) vs. Daten aus randomisierten klinischen Prüfungen (RCT)
  • Gesetzliche Anforderungen
  • EU-Clinical Trials Regulation 536/2014 und das Konzept der "low-intervention clinical trials"
  • Aspekte hinsichtlich der Vorbeugung von Korruption im Gesundheitswesen

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Miriam Kahl

Erfolgreiche digitale Daten-generierung: Planung & Data Workflow
  • Die Zutaten: Real World Evidence Matrix
  • Planung und Konzeption
  • Die Frage nach den Kosten
  • Daten Workflow
  • Methoden der Datenanalyse
  • Datenqualität: Remote Monitoring und Risk Based Data Control

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Alexander Maur

Datennutzung aus Apps & Software - juristische Besonderheiten
  • Vorgaben der Medical Device Regulation
  • Datensicherheit bei Apps & Wearables
  • Auswirkungen der EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO)
  • Datennutzung abgedeckt durch Broad Consent?

14:30 Uhr

Miriam Kahl, Alexander Maur, Dr. Karsten Sternickel

Digital Data Generation in der Praxis - Case studies
  • Diskussion folgender Punkte anhand von Beispielprojekten:Welche wissenschaftlichen Fragen lassen sich so adressieren?
    • Das passende Studiendesign
    • Die rechtlichen und regulatorischen Fragestellungen
    • Herausforderungen bei der Umsetzung

15:45 Uhr Kaffeepause


16:15 Uhr

Miriam Kahl

Die Nutzung von RWD in Deutschland
  • Wo spielt RWE eine Rolle?
  • Reimbursement und die Rolle des IQWiG
  • Regulatorische Hürden nehmen: Datenschutz und mehr

17:00 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

Nach dem Seminar wissen Sie...

  • wie Sie digitale Daten selbst generieren und digital generierte Daten für Studienzwecke nutzen können.
  • welche wissenschaftlichen Fragestellungen sich so adressieren lassen.
  • welche regulatorischen Vorgaben mit solchen Projekten verbunden sind.

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unserem Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihrem Endgerät teil. Sie sehen die Präsentationsunterlagen und hören den Vortrag unserer Referentin über Internet-Telefonie (VoIP) oder über die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit, live im Chat Fragen zu stellen.

1. Sie erhalten vorab eine kurze Anleitung zur Nutzung von Online-Seminaren mit ZOOM.
2. 48 Stunden vor dem Online-Seminar erhalten Sie eine E-Mail mit den Zugangsdaten.
3. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
4. Nun hören Sie den Referenten und sehen dessen Präsentation.
5. Über den Chat können Sie Fragen stellen.

Häufige Fragen

- Welche Systemanforderungen werden benötigt?
Sie benötigen eine stabile Internetverbindung. Folgende Browser sind beispielhaft unter Windows möglich:
  • Internet-Explorer ab Version 8.0
  • Mozilla Firefox
  • Google Chrome

Für die Teilnahme über mobile Endgeräte empfehlen wir die Zoom-App. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://support.zoom.us/hc/de/articles/201362023-Systemanforderungen-für-PC-Mac-und-Linux

- Kann ich im Vorfeld einen Technik-Check ausführen?
Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar-Termin alles funktioniert. Der Technik-Check ist durchführbar unter: https://zoom.us/test

- Muss ich ein PC-Headset für das Online-Seminar verwenden?
Nein, Zoom unterstützt neben allen gängigen PC-Mikrofonen oder Lautsprechern auch die Einwahl über das Telefon.
Allerdings ist das Arbeiten mit PC-Headset bei Online-Seminaren deutlich komfortabler.
Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unserem Online-Seminar an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2021)

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Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus September 2016
Wer das verpasst, wird dem Zug hinterher laufen.

Dr. Bertram Ottillinger

Ottillinger Life Sciences