2022-03-24 2022-03-24 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Jessica Cordes https://www.forum-institut.de/seminar/2203951-patienteninformationen-einwilligungs-und-datenschutzerklaerungen/referenten/22/22_03/2203951-online-seminar-patienteninformationen-und-einwilligungserklaerung_cordes-jessica.jpg Patienteninformationen, Einwilligungs- und Datenschutzerklärungen

Dieses Seminar informiert Sie kompakt, wie Sie informative und rechtssichere Einwilligungserklärung, Patienteninformationen und Datenschutzerklärungen erstellen.

Themen
  • Gesetzlichen Regelungen
  • Die Sicht der Ethikkommission zu Patienteninformation und Einwilligungserklärung
  • Darauf kommt es beim Thema Datenschutz an
  • Praxistipps für die Dokumentenerstellung
  • Besonderheiten bei internationalen Studien
Ziel der Veranstaltung
An Patienteninformationen, Einwilligungs- und Datenschutzerklärungen werden hohe regulatorische Anforderungen gestellt. Gut lesbare und informative Texte schaffen Vertrauen bei den Studienteilnehmern.

Außerdem entscheidet die genaue Ausformulierung der Einwilligung darüber, wie die gewonnenen Daten genutzt werden können. Wie Sie diesem hohen Anforderungsprofil gerecht werden und Ihre Dokumente optimal gestalten, erfahren Sie in diesem Seminar.

  • Sie erhalten einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben.
  • Sie erfahren, worauf das Augenmerk der Ethikkommission bei der Begutachtung der Dokumente liegt.
  • Sie erhalten wertvolle Praxistipps zur Erstellung und inhaltlichen Gestaltung von Patienteninformation und Einwilligungserklärung.
  • Sie lernen welche Besonderheiten es bei internationalen Studien zu beachten gilt.
Teilnehmerkreis

Sie sind als Projektmanager in der Klinischen Forschung an der Erstellung von Patienteninformationen, Einwilligungs- oder Datenschutzerklärungen beteiligt? Sie möchten wissen, wie Sie dabei optimal vorgehen? Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!

Auch wenn Sie im Bereich Medical tätig sind und inhaltlich mit diesen Dokumenten arbeiten, werden Sie von diesem Seminar profitieren.

Online-Seminar Patienteninformationen und Einwilligungserklärung

Patienteninformationen, Einwilligungs- und Datenschutzerklärungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Online-Seminar über ZOOM
  • Gratis Techniktest (Pre-Meeting) möglich
  • Experten berichten aus der Praxis
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 2203951

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Alles auf einen Blick

Termin

24.03.2022

24.03.2022

Zeitraum

09:00 - 16:30 UhrEinwahl ab 30 min. ...

09:00 - 16:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.
Veranstaltungsort

Online

Online

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Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Laura Vogelmann
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-605
l.vogelmann@forum-institut.de

Details

Dieses Seminar informiert Sie kompakt, wie Sie informative und rechtssichere Einwilligungserklärung, Patienteninformationen und Datenschutzerklärungen erstellen.

Themen
  • Gesetzlichen Regelungen
  • Die Sicht der Ethikkommission zu Patienteninformation und Einwilligungserklärung
  • Darauf kommt es beim Thema Datenschutz an
  • Praxistipps für die Dokumentenerstellung
  • Besonderheiten bei internationalen Studien
Ziel der Veranstaltung

An Patienteninformationen, Einwilligungs- und Datenschutzerklärungen werden hohe regulatorische Anforderungen gestellt. Gut lesbare und informative Texte schaffen Vertrauen bei den Studienteilnehmern.

Außerdem entscheidet die genaue Ausformulierung der Einwilligung darüber, wie die gewonnenen Daten genutzt werden können. Wie Sie diesem hohen Anforderungsprofil gerecht werden und Ihre Dokumente optimal gestalten, erfahren Sie in diesem Seminar.

  • Sie erhalten einen Überblick über die regulatorischen Vorgaben.
  • Sie erfahren, worauf das Augenmerk der Ethikkommission bei der Begutachtung der Dokumente liegt.
  • Sie erhalten wertvolle Praxistipps zur Erstellung und inhaltlichen Gestaltung von Patienteninformation und Einwilligungserklärung.
  • Sie lernen welche Besonderheiten es bei internationalen Studien zu beachten gilt.

Teilnehmerkreis

Sie sind als Projektmanager in der Klinischen Forschung an der Erstellung von Patienteninformationen, Einwilligungs- oder Datenschutzerklärungen beteiligt? Sie möchten wissen, wie Sie dabei optimal vorgehen? Dann ist dieses Online-Seminar für Sie konzipiert!

Auch wenn Sie im Bereich Medical tätig sind und inhaltlich mit diesen Dokumenten arbeiten, werden Sie von diesem Seminar profitieren.

Programm

09:00 - 16:30 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich. Die Pausenzeiten bei Online-Seminaren werden individuell gestaltet.

09:00 Uhr

Einführungsrunde und technisches Warm-Up

09:10 Uhr

Alexander Maur

Gesetzliche Vorgaben
  • Welche Vorgaben gibt es national, europäisch und international?
  • Wer ist Autor und wer trägt die Verantwortung?
  • Besonderheiten bei Anwendungsbeobachtungen: NIS, PASS und Co.

10:00 Uhr Kaffeepause


10:15 Uhr

Jan Paus

Patienteninformation und Einwilligungserklärung
  • Aufbau und essenzielle Elemente
  • Inhaltliche Beschreibung von: Ziel und Hintergrund der Prüfung, Untersuchungen und Interventionen, Nutzen, Risiken und Nebenwirkungen, Schadensersatz, finanziellen Ansprüchen, Datenveröf
  • Minderjährige, Nicht-Einwilligungsfähige

11:45 Uhr

Alexander Maur

Datenschutzaspekte
  • Das muss zum Datenschutz aufgeführt sein
  • Nutzung der Daten für zukünftige Forschungsvorhaben oder nicht?

12:30 Uhr Mittagspause


13:30 Uhr

Jessica Cordes

Praxistipps für die Dokumentenerstellung
  • Patienteninformation und Einwilligungserklärung aus Sicht des Sponsors
  • Standarddokumente verwenden?
  • Länge und Ausführlichkeit: Was muss, was kann im Dokument stehen?
  • Datenschutzerklärung als extra Dokument oder integriert?
  • Anforderungen zur Formatierung, Lesbarkeit & Anwenderfreundlichkeit
  • Aktive vs. passive Formulierungen - Schreibstil
  • Zusammenspiel und Abstimmung mit anderen Dokumenten
  • Ideenaustausch: Wie sage ich es meinem Studienteilnehmer?

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Jessica Cordes

Besonderheiten bei multinationalen Prüfungen
  • Überlegungen im Vorfeld bei einer internationalen Studie
  • Sprachen und Übersetzungen: Worauf kommt es an?
  • Qualitätssicherung und Dokumentenmanagement bei verschiedenen Sprachversionen

16:00 Uhr

Diskussionsrunde
  • Klärung offener Fragen

16:30 Uhr Ende des Seminars


Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

Nach dem Seminar fällt es Ihnen leichter Patienteninformationen, Einwilligungs- und Datenschutzerklärungen zu verfassen. Sie kennen die rechtlichen Voraussetzungen und wissen worauf das Augenmerk der Ethik-Kommission liegt. Durch Praxistipps von erfahrenen Experten können Sie Ihren Workflow der Dokumentenerstellung verbessern.

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unserem Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihrem Endgerät teil. Sie sehen die Präsentationsunterlagen und hören den Vortrag unserer Referentin über Internet-Telefonie (VoIP) oder über die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit, live im Chat Fragen zu stellen.

1. Sie erhalten vorab eine kurze Anleitung zur Nutzung von Online-Seminaren mit ZOOM.
2. 48 Stunden vor dem Online-Seminar erhalten Sie eine E-Mail mit den Zugangsdaten.
3. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
4. Nun hören Sie den Referenten und sehen dessen Präsentation.
5. Über den Chat können Sie Fragen stellen.

Häufige Fragen

- Welche Systemanforderungen werden benötigt?
Sie benötigen eine stabile Internetverbindung. Folgende Browser sind beispielhaft unter Windows möglich:
  • Internet-Explorer ab Version 8.0
  • Mozilla Firefox
  • Google Chrome

Für die Teilnahme über mobile Endgeräte empfehlen wir die Zoom-App. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://support.zoom.us/hc/de/articles/201362023-Systemanforderungen-für-PC-Mac-und-Linux

- Kann ich im Vorfeld einen Technik-Check ausführen?
Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar-Termin alles funktioniert. Der Technik-Check ist durchführbar unter: https://zoom.us/test

- Muss ich ein PC-Headset für das Online-Seminar verwenden?
Nein, Zoom unterstützt neben allen gängigen PC-Mikrofonen oder Lautsprechern auch die Einwahl über das Telefon.
Allerdings ist das Arbeiten mit PC-Headset bei Online-Seminaren deutlich komfortabler.
Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unserem Online-Seminar an.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2021)

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Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus März 2020
Inspirierend und hilfreich., v.a. der Austausch.


Informativ, gelungen!