Dr. Bertram Ottillinger
Ottillinger Life Sciences, Brunnthal b. München
Mediziner und selbstständiger medizinisch-wissenschaftlicher Consultant mit den Schwerpunkten in klinischer Entwicklung und Studien nach der Zulassung
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Matthias Klüglich
Boehringer Ingelheim, Reims
Internist, Klinischer Pharmakologe, Leiter Klinische Forschung Frankreich
Dr. Tanja Schaller-Kranz
Medizinisch-wissenschaftliche Beraterin für klinische Entwicklung, München
Freiberufliche medizinisch-wissenschaftliche Beraterin in der klinischen Entwicklung und Vermarktung von Arzneimitteln
Dr. Herbert Noack
Scientific Consultancy & Data Science, Mannheim
Data Science Experte mit mehr als 30-jähriger Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
06. - 07.07.2022
06. - 07.07.2022
1. Tag: 09:00 - 17:30 Uhr2. Tag: 09:...
1. Tag: 09:00 - 17:30 Uhr
2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
, online
Als Teilnehmer dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen Good Clinical Practice zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00.
390,00 €
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
, online
Als Teilnehmer dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning Basiswissen Good Clinical Practice zu Vorzugskonditionen zu buchen. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00.
390,00 €
Regine Görner
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare
+49 6221 500-640
r.goerner@forum-institut.de
Dieses Online-Seminar vermittelt Ihnen umfassende Informationen zu allen wichtigen Inhalten klinischer Prüfungen: Regulatorische Grundlagen (inkl. EU Clinical Trials Regulation), Genehmigungsverfahren, Essential documents, Monitoring, Qualitätssicherung, Arzneimittelsicherheit sowie Biometrie und bereitet Sie somit intensiv auf Ihre Verantwortlichkeiten in klinischen Studien vor.
Dieses Online-Seminar bietet Ihnen umfassende Informationen zu den regulatorischen Vorgaben klinischer Arzneimittel-Prüfungen
in Deutschland und Europa sowie einen kompakten Überblick über die Verantwortungsbereiche, welche es in klinischen Studien wahrzunehmen gilt.
Sie erhalten detailliertes Wissen rund um die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen. Dabei stehen folgende
Aufgabenbereiche im Fokus:
Dieses Online-Seminar richtet sich an Mitarbeiter in Pharma-Firmen, CROs und der akademischen Forschung, welche Verantwortlichkeiten
im Rahmen klinischer Prüfungen innehaben.
Dabei profitieren sowohl Einsteiger in der Klinischen Forschung von den vermittelten Seminarinhalten als auch Fortgeschrittene, die ihre Kenntnisse rund um AMG, ICH GCP und die neue EU-Verordnung 536/2014 auffrischen möchten.
08:55 Uhr
09:00 Uhr Begrüßung und technisches Warm-up
09:15 Uhr
Dr. Bertram Ottillinger & Dr. Matthias Klüglich
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Dr. Tanja Schaller-Kranz & Dr. Matthias Klüglich
12:30 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Tanja Schaller-Kranz & Dr. Matthias Klüglich
14:00 Uhr
Dr. Bertram Ottillinger
14:45 Uhr
Dr. Matthias Klüglich
15:30 Uhr Pause
15:45 Uhr
Dr. Matthias Klüglich
16:45 Uhr
Dr. Tanja Schaller-Kranz
17:30 Uhr Ende des ersten Seminartages
08:55 Uhr
09:00 Uhr
Dr. Bertram Ottillinger
10:00 Uhr
Dr. Tanja Schaller-Kranz
10:45 Uhr Pause
11:00 Uhr
Dr. Tanja Schaller-Kranz
11:45 Uhr
Dr. Bertram Ottillinger
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Herbert Noack
15:15 Uhr Pause
15:30 Uhr
Dr. Herbert Noack
17:00 Uhr Ende des Seminars
Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.
1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.
Für Neueinsteiger in die Klinische Forschung dient als optimale Vorbereitung auf dieses Seminar unser e-Learning "Basiswissen Good Clinical Practice". Hier erhalten Sie die ersten Informtionen zur "Guten klinischen Praxis", also zur Planung und Durchführung klinischer Arzneimittelprüfungen. Sie lernen die Regularien bereits überblicksartig kennen, aber auch wichtige Definitionen und Begriffe sowie die Aufgaben und Verantwortlichkeiten, die es in klinischen Prüfungen auszufüllen gilt.
Das Prinzip des e-Learnings "Basiswissen Good Clinical Practice"
Das e-Learning "Basiswissen Good Clinical Practice" setzt sich aus 11 didaktisch aufbereiteten Lernmodulen im Videoformat zusammen. Die Lernmodule haben eine Länge von 15 - 30 Minuten und enden jeweils mit Lernerfolgskontrollen. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Wie buche ich das e-Learning zusätzlich zum Seminar?
Buchen Sie das Seminar "Die Klinische Prüfung nach AMG & ICH GCP" über den "Buchen"-Button und sichern Sie sich über das "Zusätzliche Angebot" einen 100 €-Vorteil für das e-Learning (€ 390,00 statt € 490,00 zzgl. MwSt.).
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2022)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (März 2022)
Online-Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?
DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten!
Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der H...
Der Online-Kurs gibt Ihnen einen Überblick über die Zulassung von Medizinprodukten in wichtigen Weltmärkten: Regulatoris...
Informieren Sie sich einmal pro Monat über aktuelle Themen aus dem Bereich der akademischen klinischen Forschung und hol...
Erwartungen wurden erfüllt und im Gesamtinhalt übertroffen. Das Programm war sehr gut aufeinander abgestimmt.
Sabrina Segebrecht
Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein
Ich hatte die Erwartung als Einsteiger in die Thematik einen guten Rund-um-Blick zu bekommen. Das ist der Veranstaltung im Großen und Ganzen gelungen. Teilweise fand ich die Schwerpunkte schlecht gesetzt, der Statistikteil war sehr umfassend.
Vielen Dank für Ihre Teilnahme und Ihr Feedback.
Dieses Seminar hat den Anspruch alle relevanten Aspekte in klinischen Prüfungen zu beleuchten und die Zusammenhänge sowie die einzelnen Verantwortlichkeiten in den Themenbereichen darzustellen. Da auch die Biometrie - sowohl bei der Planung einer Studie als auch bei der Auswertung - eine bedeutende Rolle spielt, ist dieser Aspekt ein unverzichtbarer Teil der Agenda.
Regine Görner, Stellv. Bereichleiterin Pharma & Healthcare
Sehr zu empfehlen und würde ich jedem Mitarbeiter in der Klinischen Forschung ans Herz legen.
Ein wirklich spannendes und gut zusammengefasstes Seminar, das alles erklärt, was man rund um die klinische Prüfung wissen sollte. Als Berufsanfänger eine top Auswahl!
Ich habe viel Wissen über Klinische Forschung erhalten, das mir in Zukunft nützen wird.
Es gab viele praxisbezogene Beispiele und Hinweise, was man im Arbeitsalltag optimieren kann
Sehr gutes Seminar, besonders für Neueinsteiger in der Klinischen Forschung.
Hervorragender Gesamtüberblick zum Thema klinische Studien nach GCP und AMG.