Haben Sie Ihr Meldewesen im Blick?!
Unser erfolgreicher Lehrgang - seit nunmehr über 10 Jahren mit exzellenten Bewertungen ...
Webcode 22072300
Ines Exner
Bauerfeind AG, Zeulenroda-Triebes
Beauftragte für Qualitäts- und
internationales Zulassungsmanagement/
Head of Quality and Regulatory Affairs
Nähere Informationen finden Sie hier.
Bianka Stache
Staatliches Gewerbeaufsichtsamt Dezernat Medizinprodukte, Hannover
Medizinprodukte-Überwachung
Dr. Ekkehard Stößlein
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
- angefragt - Senior Experte Vigilanz bei Medizinprodukten, Bonn
07. - 08.07.2022
07. - 08.07.2022
1. und 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Prä...
1. und 2. Tag: 09:00 - 17:00 Uhr Präsenzlehrgang*
Registrierung ab 08:30 Uhr
*Wichtige COVID-19-Information: Wir behalten uns vor, die Veranstaltung aus zwingenden Grunden (COVID-19 betreffend) kurzfristig zu virtualisieren.
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, eine Lernerfolgskontrolle, ein qualifizierendes Zertifikat, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Veranstaltung - 1.790,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine hochwertige Dokumentation zum Download, eine Lernerfolgskontrolle, ein qualifizierendes Zertifikat, Arbeitsessen, Erfrischungen und Kaffeepausen.
Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de
Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der Hersteller und Behörden. Der Lehrgang inklusive Praxisworkshop "Meldewesen" bietet Ihnen einen umfassenden Überblick sowie Tipps und Lösungen für die tägliche Praxis.
Das Vigilanzsystem für Medizinprodukte existiert bereits seit längerem. Die EU-Verordnung 2017/745 sieht zahlreiche Änderungen vor und bringt neue Berichtspflichten, vor allem im Bereich der Medizinprodukte mit höheren Risikoklassen, mit sich.
Lassen Sie sich von unseren Experten auf den neusten Stand bringen, denn in der Vergangenheit wurden seitens des BfArMs und zuständiger Behörden wiederholt mangelnde Umsetzung und Unsicherheiten beim Umgang mit Vorkommnissen festgestellt.
Dieser Lehrgang vermittelt Ihnen die aktuellen regulatorischen Vorgaben des Vigilanzsystems und die Umsetzung in der Praxis. Des Weiteren wird detailliert auf das Meldewesen in der klinischen Prüfung und bei der Marktüberwachung eingegangen.
Dieser Lehrgang richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und Medizinprodukte-Industrie, die für die Marktbeobachtung und Meldung von Vorkommnissen/SAEs, direkt oder indirekt, betraut sind. Besonders angesprochen sind die Abteilungen:
Dr. Ekkehard Stößlein
Dr. Ekkehard Stößlein
Ines Exner
Ines Exner
Bianka Stache
Bianka Stache
Bianka Stache und Dr. Ekkehard Stößlein
Nach dem Besuch unseres Lehrgangs sind Sie in der Lage, Ihre Produktüberwachung und Vigilanz von klinischen Prüfungen zu professionalisieren sowie mit Behörden besser zusammenzuarbeiten. Sie werden außerdem imstande sein, ein regularienkonformes Meldewesen einzurichten, aber auch bei Vorkommnissen entsprechende korrektive Maßnahmen umzusetzen.
Unsere Veranstaltungsprogramme sind extern zertifiziert und auditiert. Sie können sich in diesem Lehrgang selbst ein hochwertiges Zertifikat erarbeiten, indem Sie im Nachgang erfolgreich an der Online-Wissensüberprüfung teilnehmen.
Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Juli 2021)
Praxisnutzen: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (Januar 2021)
Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen e-Learning erhalten Sie das für Medizinprodukterberater ...
Ein Seminar über die verantwortlichen Personen von pharmazeutischen Unternehmen und des Großhandels - die Aufgaben, Vera...
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themen...
Das Online PHARMA FORUM bietet seit vielen Jahren die Möglichkeit, sich einmal pro Monat über das Internet in den Themen...
Was muss ein Projektmanager in klinischen Prüfungen wissen und leisten, um seine klinische Studienprojekte erfolgreich z...
Viel nützliches Wissen erhalten.
Horst Lindner
Königsee Implantate GmbH
Offene Diskussionen
Dr. Axel Zobeley
Novaliq GmbH
Hohes Praxiswissen der Referenten.
Dr. Michael Niestroj
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Interaktive Diskussionen.
Engagierte Referenten, mit fundierten Kentnissen.
Dr. Catherine Lischka
MSD Sharp & Dohme GmbH
Viele Praxisbeispiele, Expertentipps.
Omid Rahmatian
Waldemar Link GmbH & Co. KG
Die ReferentInnen waren ausnahmslos sehr gut, z.T. sogar exzellent. Die Behördensicht (BOB und Landesbehörde) so transparent anhand der Beispiele kennenlernen zu dürfen hat mir besonders gut gefallen. Das vermittelt die Philosophie, dass die Industrie und die Behörden im Dialog und Kooperation, und nicht nur in einem diametralen Spannungsfeld, die Medizintechnik voranbringen kann. Der Industriebeitrag von Herrn Zwick war auch sehr gut, allerdings waren die Informationen, die er in seinem Vortrag vermittelt hat, für mich nicht neu. Sein Slot war zu kurz um ihm eine Gelegenheit zu geben anhand von Beispielen Lösungsansätze zu skizzieren, mit denen die Firmen oft in der Vigilanz kämpfen müsssen. Im Vergleich zu Schulungen der TÜV Süd und Rheinland Akademie würde ich das FORUM-Institut in Zukunft immer vorziehen.
Dirk Müller
Berlin Heart GmbH
Das FORUM Institut verwendet Cookies und Tracking, um Ihre Nutzung des Online-Angebotes so angenehm wie möglich zu gestalten und den Buchungsprozess online anbieten zu können. Bitte stimmen Sie der Verwendung von Cookies und Tracking zu, um fortfahren zu können.
