2022-07-26 2022-07-26 , online online, 1.190,- € zzgl. MwSt. Jürgen Ortlepp https://www.forum-institut.de/seminar/22072351-hot-topics-in-gdp-inspections-2022/51/N/0/0/0/referenten/22/22_07/22072351-tagung-hot-topics-in-gdp-inspections_ortlepp-juergen.jpg Hot Topics in GDP-Inspections 2022

Informieren Sie sich in dieser Online-Tagung über aktuelle GDP-Inspektionsthemen - Inspektoren aus drei Landesbehörden freuen sich auf Ihre Fragen! Live, interaktiv, mit Face-to-face Gesprächen in Breakout-rooms und Workshops!

Themen der virtuellen Tagung
  • Herausforderung Supply Chain in Pandemie- und Krisenzeiten
  • Steigende Kosten auf Schiff- und Luftfracht: Wie geht Pharma damit um?
  • Was erwarten Inspektoren in punkto Transportverifizierung?
  • Qualitätsrisikomanagement 2.0
  • GDP für Tierarzneimittel: Überwachung durch die Landesbehörden, aktueller Sachstand
  • Meet your inspector in Breakout-rooms
Ziel der Online-Tagung
Gerne möchte ich Sie einladen, sich über aktuelle "Hot Topics" in GDP-Inspektionen im Rahmen unserer diesjährigen Tagung zu informieren. Nach einer Einführung zu besonders aktuellen Themen im Bereich, stellen Inspektoren aus unterschiedlichen Landesbehörden ihre aktuellen Schwerpunkte und Erfahrungen aus GDP-Inspektionen vor.

Unser Special: Sie haben ganz individuelle Fragen, auch abseits der aufgeführten Themen,, die Sie mit einem Inspektor alleine oder in kleinem Kreis erörtern möchten? Gehen Sie hierzu am Nachmittag in vorher festgelegten Kurzzeitslot in virtuelle Boardingrooms und engagieren Sie sich in der restlichen Zeit in unseren beiden Workshops.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Informationsaustausch mit exzellenten Referenten aus Behörde und Beratung sowie mit Ihren Kollegen der Branche!
Teilnehmerkreis

Diese Online-Tagung richtet sich an alle, die in ihrer Branche die Regeln der Good Distribution Practice für Arzneimittel zu beachten haben. Angesprochen sind daher vor allem pharmazeutische Unternehmen (insbesondere QS, Einkauf, Logistik, verantwortliche Personen für GDP) und Großhändler. Grundkenntnisse in GDP werden vorausgesetzt.

Tagung: Hot Topics 
in GDP-Inspections

Hot Topics in GDP-Inspections

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Meet your inspector in breakout-rooms
  • Aktuelle Trends national/international
  • Online und interaktiv
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22072351

JETZT Buchen

Referenten


Alles auf einen Blick

Termin

26.07.2022

26.07.2022

Zeitraum

Online von 9.00 Uhr bis ca. 17.00 Uh...

Online von 9.00 Uhr bis ca. 17.00 Uhr Es werden nach Bedarf Pausen eingelegt und eine längere Mittagspause vereinbart
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. C. Michaela Gottwald
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-610
m.gottwald@forum-institut.de

Details

Informieren Sie sich in dieser Online-Tagung über aktuelle GDP-Inspektionsthemen - Inspektoren aus drei Landesbehörden freuen sich auf Ihre Fragen! Live, interaktiv, mit Face-to-face Gesprächen in Breakout-rooms und Workshops!

Themen der virtuellen Tagung
  • Herausforderung Supply Chain in Pandemie- und Krisenzeiten
  • Steigende Kosten auf Schiff- und Luftfracht: Wie geht Pharma damit um?
  • Was erwarten Inspektoren in punkto Transportverifizierung?
  • Qualitätsrisikomanagement 2.0
  • GDP für Tierarzneimittel: Überwachung durch die Landesbehörden, aktueller Sachstand
  • Meet your inspector in Breakout-rooms
Ziel der Online-Tagung

Gerne möchte ich Sie einladen, sich über aktuelle "Hot Topics" in GDP-Inspektionen im Rahmen unserer diesjährigen Tagung zu informieren. Nach einer Einführung zu besonders aktuellen Themen im Bereich, stellen Inspektoren aus unterschiedlichen Landesbehörden ihre aktuellen Schwerpunkte und Erfahrungen aus GDP-Inspektionen vor.

Unser Special: Sie haben ganz individuelle Fragen, auch abseits der aufgeführten Themen,, die Sie mit einem Inspektor alleine oder in kleinem Kreis erörtern möchten? Gehen Sie hierzu am Nachmittag in vorher festgelegten Kurzzeitslot in virtuelle Boardingrooms und engagieren Sie sich in der restlichen Zeit in unseren beiden Workshops.

Nutzen Sie die Gelegenheit zum intensiven Informationsaustausch mit exzellenten Referenten aus Behörde und Beratung sowie mit Ihren Kollegen der Branche!

Teilnehmerkreis

Diese Online-Tagung richtet sich an alle, die in ihrer Branche die Regeln der Good Distribution Practice für Arzneimittel zu beachten haben. Angesprochen sind daher vor allem pharmazeutische Unternehmen (insbesondere QS, Einkauf, Logistik, verantwortliche Personen für GDP) und Großhändler. Grundkenntnisse in GDP werden vorausgesetzt.

Programm

Online von 9.00 Uhr bis ca. 17.00 Uhr Es werden nach Bedarf Pausen eingelegt und eine längere Mittagspause vereinbart

09:00 Uhr

Jürgen Ortlepp und Dr. Michaela Gottwald

Begrüßung, Vorstellung und Einführung

09:30 Uhr

Jürgen Ortlepp

Einführungsreferat: GDP- aktuelle Aspekte
  • Annex 21 und GDP
  • Cannabis: Anforderungen und Herausforderungen im Vertrieb
  • Herausforderungen Supply Chain von Arzneimitteln in Pandemie- und Krisenzeiten
  • Steigende Kosten auf Schiff- und Luftfracht - wie gehen Pharmaindustrie und Großhandel damit um?

10:30 Uhr Kaffeepause


10:45 Uhr

Dr. Franz Schönfeld

Referat 1 Was erwarten Inspektoren in puncto Transportverifizierung?
  • Grundlagen des Risikomanagements mit Ausblick auf die Revision der ICH Q9
  • Anwendung des Risikomanagements im Rahmen der Transportverifizierung
    • Identifizierung von Transportrisiken
    • Maßnahmen zur Kontrolle von Transportrisiken
    • Monitoring von Risiken
  • Umgang mit Mängeln und Abweichungen bei GDP-Inspektionen

11:45 Uhr

Silja Du Mont

Referat 2 Qualitätsrisikomanagement 2.0
  • Verantwortlichkeiten
  • Grundsätze und Umsetzung in die Praxis
  • Fehlermanagement/CAPA
  • Change Control

12:45 Uhr Mittagspause


13:45 Uhr

Dr. Gabriele Wanninger

Referat 3 GDP bei Tierarzneimitteln
  • Großhandelsvertriebserlaubnis: Antragstellung und Voraussetzungen
  • EudraGMDP-Datenbank und Organization Management Service
  • Verantwortliches Personal und Qualifikation
  • Umsetzung der GDP-Regeln für Tierarzneimittel und Wirkstoffe für Tierarzneimittel im Qualitäts-managementsystem
  • Überwachung durch die Landesbehörden, aktueller Sachstand

14:45 Uhr Kaffeepause


15:00 Uhr

Breakout-Sessions: Meet your Inspector
  • Individuelle Fragen face-to-face in Kurzzeitslots

15:00 Uhr

Parallel zu den Breakout-Sessions: Virtuelle Workshops
  • Durchführung einer Transportrisikoanalyse
  • Prüfpunkte Qualifizierung eines Transportdienstleister

16:00 Uhr

Jürgen Ortlepp

Vorstellung der Workshopergebnisse und Abschlussworte

17:00 Uhr Ende der Tagung


Unser Partner

DGPharMed

Das Ziel der DGPharMed ist die Förderung der Pharmazeutischen Medizin durch Festlegung und kontinuierliche Weiterentwicklung eines hohen beruflichen Standards sowie von Kompetenz und ethischer Integrität in diesem Fachgebiet. Ein weiteres Ziel ist die Profilierung und Förderung des Berufsbildes des Arztes in der Pharmazeutischen Industrie und anderer Fachkräfte für Pharmazeutische Medizin.


Zusatzinformationen

Darum sollten Sie an dieser Tagung teilnehmen:

  • Aktuelle GDP-Inspektionsthemen aus erster Hand
  • Inspektoren aus drei Landesbehörden freuen sich auf Ihre Fragen!
  • Neues Format: Live, interaktiv, mit Face-to-face Gesprächen in Breakout-rooms und Workshops!

FAQs / Häufige Fragen zu unseren Online-Seminaren

Welche Systemanforderungen werden benötigt?

Sie benötigen eine stabile Internetverbindung. Folgende Browser sind beispielhaft unter Windows möglich:

  • Internet-Explorer ab Version 8.0
  • Mozilla Firefox
  • Google Chrome

Für die Teilnahme über mobile Endgeräte empfehlen wir die Zoom-App. Zur Übertragung des Tons benötigen Sie ein Headset, Lautsprecher oder Telefon.
Weitere Informationen finden Sie unter: https://support.zoom.us/hc/de/articles/201362023-Systemanforderungen-für-PC-Mac-und-Linux

__________________________________

Kann ich im Vorfeld einen Technik-Check ausführen?

Sie können im Vorfeld einen Technik-Check durchführen, um sicherzustellen, dass beim richtigen Online-Seminar-Termin alles funktioniert. Der Technik-Check ist durchführbar unter: https://zoom.us/test

__________________________________

Muss ich ein PC-Headset für das Online-Seminar verwenden?

Nein, Zoom unterstützt neben allen gängigen PC-Mikrofonen oder Lautsprechern auch die Einwahl über das Telefon.
Allerdings ist das Arbeiten mit PC-Headset bei Online-Seminaren deutlich komfortabler.

__________________________________

Sie haben keine Berechtigung für die Nutzung von ZOOM? Bitte kontaktieren Sie uns, wir bieten Ihnen gerne Alternativen für die Teilnahme an unserem Online-Seminar an.

Wie funktionieren unsere Online-Seminare?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unserem Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihrem Endgerät teil. Sie sehen die Präsentationsunterlagen und hören den Vortrag unserer Referentin über Internet-Telefonie (VoIP) oder über die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit, live im Chat Fragen zu stellen.

1. Sie erhalten vorab eine kurze Anleitung zur Nutzung von Online-Seminaren mit ZOOM.
2. 48 Stunden vor dem Online-Seminar erhalten Sie eine E-Mail mit einem Zugangslink und einem Meeting-Kennwort.
3. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
4. Nun hören Sie den Referenten und sehen dessen Präsentation.
5. Über den Chat können Sie Fragen stellen.

Welche Vorteile haben Sie von unseren Online-Seminaren?

  • Bequem am Ort Ihrer Wahl lernen
  • Keine Reise- und Übernachtungskosten
  • Mit Live-Fragefunktion
  • Intensiver Austausch und Interaktionen
  • Nachholmöglichkeit - Module werden aufgezeichnet

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

Gesamtnote aller Bewertungen aus 2021

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

Unsere Empfehlungen

MASTER CLASS Großhandelsbeauftragter

DAS virtuelle Spezialseminar zu weitergehenden Verantwortlichkeiten und Pflichten des Großhandelsbeauftragten!

19.07.2022, Online
Details

Qualitätsbedingte Variations

Online-Seminar mit Fokus: Welche Änderung in Analytik und Herstellung bedingt welchen Typ Änderungsanzeige?

04. - 05.07.2022, Online
Details

Vigilanz für Medizinprodukte

Unsere Experten informieren Sie detailliert über das Vigilanzsystem für Medizinprodukte und das Vorgehen aus Sicht der H...

07. - 08.07.2022 in Frankfurt
Details
Der Stufenplanbeauftragte/ die Qualified Person for Pharmacovigilance

Essentielles Wissen für die QPPV und den Stufenplanbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen!

07. - 08.07.2022, Online
Details

Archivierung klinischer Studiendokumentation

Nach dem Besuch dieses Online-Seminars wissen Sie, wie man Studiendokumente in der Klinischen Forschung nach GCP-Kriteri...

04.07.2022, Online
Details

Weiterführend

Pharma FORUM Webcast GMP-/GDP

Wir laden Sie herzlich ein, sich einmal im Monat mit ausgewählten Experten über aktuelle Neuerungen und Trends im GMP-/G...

Details
Pharma FORUM Webcast GMP-/GDP
e-Learning: Basiswissen GDP für Einsteiger

Grundlagen der GDP GDP: Von den Regularien zur Umsetzung Arzneimittelbeschaffung, -lagerung, -lieferung, -export, -impo...

Details
e-Learning GDP
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2020 mit 1,7 bewertet. Vielen Dank!

Details
Mehr zu unseren Qualitätskriterien