2022-09-27 2022-09-27 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Raimund Brett https://www.forum-institut.de/seminar/22092150-reinigungsvalidierung-in-der-pharmazeutischen-herstellung/referenten/22/22_09/22092150-reinigungsvalidierung-in-der-pharmazeutischen-herstellung_brett-raimund.jpg Reinigungsvalidierung in der pharmazeutischen Herstellung

Ihr Online-Seminar zur Reinigungsvalidierung: Vom Validierungsmasterplan über die Probenahme bis hin zum Reinigungsvalidierungsbericht!

Themen
  • Lifecycle bei der Reinigungsvalidierung
  • Vom Lifecycle zum Validierungskonzept: Möglichkeiten zur Umsetzung und Optimierung des Ressourcenaufwandes
  • Probenahme bei der Reinigungsvalidierung
  • Analytische Methoden
Ziel des Online-Seminars
Nach dem Online-Seminar wissen Sie, wie der Validierungsmasterplan praktisch nach dem risikobasierten Ansatz umgesetzt wird.

Insbesondere lernen Sie, wie Aufwand und Kosten optimiert, welche unterschiedlichen Methoden bei der Probenahme angewandt werden können und wie Sie sicher mit Abweichungen umgehen.

Anhand von Praxisbeispielen haben Sie häufige Inspektions-Findings diskutiert und sind für die nächste Inspektion optimal vorbereitet.
Teilnehmerkreis

Das Online-Seminar richtet sich an Fachkräfte aus Produktion und Qualitätssicherung, die sich mit der Reinigungsvalidierung befassen.

Online-Seminar - Reinigungsvalidierung in der pharmazeutischen Herstellung

Reinigungsvalidierung in der pharmazeutischen Herstellung

- Online-Veranstaltung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Online-Seminar über Zoom
    • Virtueller Seminarraum
    • Diskussionen und Fragen möglich
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22092150

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Alles auf einen Blick

Termin

27.09.2022

27.09.2022

Zeitraum

von 09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 m...

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich
Veranstaltungsort

Online

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Ihr Ansprechpartner

Elsa Eckert
Stellv. Bereichsleiterin Healthcare

+49 6221 500-650
e.eckert@forum-institut.de

Details

Ihr Online-Seminar zur Reinigungsvalidierung: Vom Validierungsmasterplan über die Probenahme bis hin zum Reinigungsvalidierungsbericht!

Themen
  • Lifecycle bei der Reinigungsvalidierung
  • Vom Lifecycle zum Validierungskonzept: Möglichkeiten zur Umsetzung und Optimierung des Ressourcenaufwandes
  • Probenahme bei der Reinigungsvalidierung
  • Analytische Methoden
Ziel des Online-Seminars

Nach dem Online-Seminar wissen Sie, wie der Validierungsmasterplan praktisch nach dem risikobasierten Ansatz umgesetzt wird.

Insbesondere lernen Sie, wie Aufwand und Kosten optimiert, welche unterschiedlichen Methoden bei der Probenahme angewandt werden können und wie Sie sicher mit Abweichungen umgehen.

Anhand von Praxisbeispielen haben Sie häufige Inspektions-Findings diskutiert und sind für die nächste Inspektion optimal vorbereitet.

Teilnehmerkreis

Das Online-Seminar richtet sich an Fachkräfte aus Produktion und Qualitätssicherung, die sich mit der Reinigungsvalidierung befassen.

Programm

von 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Veranstaltungsbeginn möglich

Begrüßung und Vorstellung

Raimund Brett

Reinigungsvalidierung: Die Basics
  • Regulatorischer Rahmen, EU GMP-Leitfaden inkl. Annex 15
  • Reinigungsverfahren: Manuell vs. automatisch; Arzneimittel-/ Wirkstoffherstellung/biotechnologische Prozesse
  • Akzeptanzkriterien: Grenzwertfestlegung und PDE-Konzept
  • Inspektion der Reinigungsvalidierung, häufige Fehler und Findings

Kaffeepause


Thorsten Ebbinghaus

Lifecycle bei der Reinigungsvalidierung
  • Lifecycleprozess
  • Einflussfaktoren auf den Reinigungserfolg
  • Wann, warum und wie muss eine Reinigungsvalidierung angepasst werden
  • Reinigungsverifizierung

Raimund Brett

Validierungsmasterplan
  • Praxisorientierte Umsetzung des Validierungsmasterplans (Konzepterstellung, Dokumentation, ...)
  • Umsetzung des risikobasierten Ansatzes
Optimierung der Ressourcen (Bracketing, Matrixing)

Mittagspause


Dr. Thorsten Ebbinghaus

Probenahme bei der Reinigungsvalidierung
  • Übersicht über die unterschiedlichen Probenzüge: Swab, Rinse, Abklatsch
  • Kombination von Analysenmethoden und Probezug
  • Besonderheiten von Visually Clean
  • Praxisbeispiele

Dr. Thorsten Ebbinghaus

Analytische Methoden
  • Allgemeine und spezifische Analysemethoden
  • Besondere Aspekte bei der Validierung von Analysemethoden für die Reinigung

Kaffeepause


Raimund Brett & Dr. Thorsten Ebbinghaus

Praxisbeispiele aus "dem Nähkästchen"
  • Risikobasierte Umsetzung eines Monitoringsystems
  • Häufige Inspektions Findings

Seminarende


Zusatzinformationen

Online-Weiterbildung: Ihr Nutzen

  • Digital, modern, flexibel
  • Austausch und Individualität durch viele Interaktionen und Zeit für Diskussionen
  • Reichen Sie Ihre individuellen Fragen vorab ein
  • Unsere Online-Seminare werden durchgängig von uns begleitet

Wie funktioniert es?

Die Online-Seminare finden im Internet, live und interaktiv statt. Sie werden von unseren Referenten gesteuert und gehalten. Sie als Teilnehmer nehmen von verschiedenen Orten aus an Ihren Endgeräten teil. Sie sehen Präsentationsunterlagen und hören die Vorträge unserer Referenten über Internet-Telefonie (VoIP) oder die klassische Telefonverbindung. Weiterhin haben Sie die Möglichkeit direkt über die Audio-Verbindung oder im Chat Fragen zu stellen.

1. Starten Sie das Seminar bequem über das Kundenportal
2. Nutzen Sie zur Übertragung des Tons ein Headset, Lautsprecher oder das Telefon.
3. Sehen Sie die Präsentation der Referenten.
4. Stellen Sie über die Audio- oder Chat-Funktion Ihre Fragen und diskutieren Sie mit den Referenten sowie den anderen Teilnehmern.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September 2021)

Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren gut oder sehr gut. (September 2021)

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