2022-09-22 2022-09-22 , Online Online, 1.090,- € zzgl. MwSt. Dr. Willi Cawello https://www.forum-institut.de/seminar/22092470-entwicklung-transdermaler-therapeutischer-systeme/referenten/22/22_09/22092470-seminar-pharma-transdermale-systeme-tts_cawello-willi.jpg Entwicklung Transdermaler Therapeutischer Systeme

Das Kompaktseminar zu den Besonderheiten rund um die Entwicklung Transdermaler Therapeutischer Systeme.

Themen
  • Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Folien, geeignete Formulierung
  • Der Weg von den Laborergebnissen zum Produktionsmaßstab
  • Prozessentwicklung, -validierung, aktuelle Technologien
  • Herstellung Transdermaler Systeme
  • Regulatorische Besonderheiten für transdermale Pflaster
Ziel der Veranstaltung
Nach diesem Seminarbesuch kennen Sie die Rationale für transdermale Applikationsformen und wissen, welche Wirkstoffe für Transdermale Systeme (TDS) geeignet sind. Dabei können Sie die Rolle von Hilfsstoffen und Folien einordnen und Herausforderungen, z.B. im Rahmen von Stabilitätsprüfungen, bewältigen.

Sie haben die TDS aus Sicht der klinischen Pharmakologie betrachtet und dabei die spezielle Pharmakokinetik sowie die Ermittlung der Dosisstärke an Fallbeispielen vertieft. Sie wissen, welche Anforderungen bei der Herstellung bestehen und wie bei der Prozessentwicklung und -validierung vorgegangen wird. Zudem profitieren Sie vom Austausch zu den regulatorischen Besonderheiten transdermaler Pflaster.
Teilnehmerkreis

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in das Themengebiet der transdermalen Systeme einsteigen bzw. Ihre Kenntnisse vertiefen möchten.
Insbesondere die Abteilungen

  • Forschung und Entwicklung
  • Herstellung/Produktion
  • Qualitätssicherung/-kontrolle
  • Arzneimittelzulassung

werden von diesem Seminar profitieren.

Seminar Pharma - Transdermale Therapeutische Systeme (TTS)

Entwicklung Transdermaler
Therapeutischer Systeme

- Online-Weiterbildung -

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Exzellente Referenten
  • Kompakte Wissensvermittlung
  • Stellen Sie Ihre individuellen Fragen vorab
  • Online-Seminar - ohne Reiseaufwand
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22092470

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Termin

22.09.2022

22.09.2022

Zeitraum

09:00 - 17:00 Uhr Online-SeminarEinw...

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich
Veranstaltungsort

Online

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Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de

Details

Das Kompaktseminar zu den Besonderheiten rund um die Entwicklung Transdermaler Therapeutischer Systeme.

Themen
  • Wirkstoffe, Hilfsstoffe und Folien, geeignete Formulierung
  • Der Weg von den Laborergebnissen zum Produktionsmaßstab
  • Prozessentwicklung, -validierung, aktuelle Technologien
  • Herstellung Transdermaler Systeme
  • Regulatorische Besonderheiten für transdermale Pflaster
Ziel der Veranstaltung

Nach diesem Seminarbesuch kennen Sie die Rationale für transdermale Applikationsformen und wissen, welche Wirkstoffe für Transdermale Systeme (TDS) geeignet sind. Dabei können Sie die Rolle von Hilfsstoffen und Folien einordnen und Herausforderungen, z.B. im Rahmen von Stabilitätsprüfungen, bewältigen.

Sie haben die TDS aus Sicht der klinischen Pharmakologie betrachtet und dabei die spezielle Pharmakokinetik sowie die Ermittlung der Dosisstärke an Fallbeispielen vertieft. Sie wissen, welche Anforderungen bei der Herstellung bestehen und wie bei der Prozessentwicklung und -validierung vorgegangen wird. Zudem profitieren Sie vom Austausch zu den regulatorischen Besonderheiten transdermaler Pflaster.

Teilnehmerkreis

Dieses Intensivseminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen Industrie, die in das Themengebiet der transdermalen Systeme einsteigen bzw. Ihre Kenntnisse vertiefen möchten.
Insbesondere die Abteilungen

  • Forschung und Entwicklung
  • Herstellung/Produktion
  • Qualitätssicherung/-kontrolle
  • Arzneimittelzulassung

werden von diesem Seminar profitieren.

Programm

09:00 - 17:00 Uhr Online-Seminar
Einwahl ab 30 min. vor Beginn möglich

09:00 Uhr

Dr. Thomas Hille

Entwicklung Transdermaler Therapeutischer Systeme
  • Systematik Transdermaler Therapeutischer Systeme
  • Entwicklungsphasen
  • Quality by Design
  • Welche Wirkstoffe sind geeignet?
  • Welche Rolle spielen Hilfsstoffe und Folien?
  • Suche nach geeigneter Formulierung
  • Herausforderungen bei Stabilitätsprüfungen
  • Praxisbeispiele

10:00 Uhr

Dr. Willi Cawello

Klinische Entwicklung Transdermaler Therapeutischer Systeme
  • Einführung in das Thema aus Sicht der klinischen Pharmakologie
  • Rationale für die transdermale Verabreichung eines Wirkstoffs
  • Die Suche nach dem geeigneten Wirkstoff
  • Pharmakokinetik nach der Applikation eines Wirkstoffs als Pflaster
  • Ermittlung der Dosisstärke
  • Beispiele zu Transdermalen Therapeutischen Systemen
  • In-vivo Charakterisierung der Wirkstoffabsorption

10:45 Uhr Kaffeepause


11:00 Uhr

Dr. Willi Cawello

Fortsetzung: Klinische Entwicklung

11:45 Uhr

Dr. Thomas Hille

Herstellung von TTS
  • Prozessentwicklung
  • Prozessvalidierung
  • Herausforderungen bei der Herstellung vs.Technologien der Zukunft
  • Aktuelle Technologien: Ein Überblick
  • Tipps aus der Praxis für die Praxis
  • Übertragbarkeit der Laborergebnisse auf den Produktionsmaßstab

13:00 Uhr Mittagspause


14:15 Uhr

Dr. Thomas Hille

Fortsetzung: Herstellung von TTS

15:15 Uhr

Dr. Jan Joseph

Regulatorische Besonderheiten transdermaler Pflaster
  • Qualitätsaspekte in den Texten der Fach- und Gebrauchsinformation
  • Begriffe des Wirkstoffes, der Hilfsstoffe und des Verpackungsmaterials
  • Hafteigenschaften von Pflastern - eine neue Komponente in der Zulassung
  • Notwendiger Wirkstoffüberschuss zur Aufrechterhaltung der Freisetzungsrate
  • Neubewertung des klassischen Wirkstoffbegriffs (gleiche Dosisstärke trotz unterschiedlichem Wirkstoffgehalt)
  • Pflastergröße

15:45 Uhr Kaffeepause


16:00 Uhr

Dr. Jan Joseph

Guideline "on the quality of transdermal patches"
  • Regulatorische Anforderungen und Umsetzung in der Praxis

17:00 Uhr Seminarende


Zusatzinformationen

Ihr Nutzen

  • Sie erhalten grundlegendes Wissen im Bereich der Transdermalen Therapeutischen Systeme (TTS).
  • Sie haben die Besonderheiten dieser Applikationsform kennengelernt.
  • Sie können dieses erlangte Wissen im Bereich der Entwicklung, Herstellung und Zulassung anwenden.

Online-Weiterbildung: Ihre Vorteile

  • Online-Seminare - live und interaktiv über Zoom.
  • Ihre Zugangsdaten und alle begleitenden Unterlagen immer zugänglich in Ihrem Kundenportal.
  • Didaktisch und technisch optimal aufeinander abgestimmtes Konzept mit viel Raum für Ihre Fragen.
  • Gratis PreMeeting, um technisch perfekt in Ihre Online-Weiterbildung zu starten.
  • Durchgehende Betreuung während des Online-Seminars für einen optimalen Lernerfolg.

Individuelle Fragen

Sie haben individuelle Fragen rund um das Thema Transdermale Therapeutische Systeme? Gerne können Sie diese bis eine Woche vor der Veranstaltung an b.wessels@forum-institut.de senden. Unsere Experten werden gerne im Verlauf des Seminars darauf eingehen.

Interaktives Online-Seminar

Sie möchten sich in den Pausen oder nach Ende des Seminars mit den Referenten bzw. den Branchenkollegen auf ein Gespräch im "privaten Raum" treffen? Sprechen Sie uns an!

Inhouse-Seminare: Fortbildung, die passt!

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Dieses Seminar bieten wir auch als Inhouse-Seminar an.

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Teilnehmerstimmen

Teilnehmerstimmen aus Dezember 2015
Kleine Runde, gute Unterlagen und Diskussion, wertvolle Beiträge der Behördenvertreter


Empfehlenswert, um einen Überblick zu bekommen über relevante Aspekte in der TTS-Entwicklung

Teilnehmerstimmen aus Juni 2016
Gute und übersichtliche Einführung in das Thema.

Dr. Claus-Jürgen Koch

Acino AG


Organisation, offene Frage/Diskussionsrunde, Präsentation war gut