- Online-Weiterbildung -
Webcode 22092471
Dr. Thorsten Meyer
Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München
Senior Consultant
Dr. Ralf Sanzenbacher
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
Dr. Egbert Flory
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
Dr. Michael Jandke
Miltenyi Biomedicine, Bergisch Gladbach
VP Global Regulatory Affairs
Dr. Willi Schnorpfeil
WS Value & Dossier GmbH, Eschborn
Geschäftsführer
Nähere Informationen finden Sie hier.
20. - 21.09.2022
20. - 21.09.2022
Tag 1: 09:00-17:30 UhrTag 2: 09:00-1...
Tag 1: 09:00-17:30 Uhr
Tag 2: 09:00-15:30 Uhr
online
online
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche elektronische Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche elektronische Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Das Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für advanced therapy medicinal products. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem virtuellen Seminar via Zoom.
Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie die Herausforderungen, von der Entwicklung über die Zulassung bis hin zum Market Access eines ATMP, zu meistern.
Nach dem Seminar wissen Sie, welche GMP-Regularien für ATMPs im Rahmen der Produktentwicklung einbezogen werden
müssen. Die Anforderungen an die nichtklinische Entwicklung sind Ihnen vertraut. Zudem wurden Sie hinsichtlich der regulatorischen
Anforderungen an die Zulassung (national, EU) auf den neusten Stand gebracht. Sie kennen die einzelnen Schritte im zentralen Zulassungsverfahren und die Voraussetzungen für die Hospital Exemption.
Nicht zuletzt haben Sie das Know-how erworben, für Nutzenbewertung und Market Access die Weichen richtig zu stellen.
Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie, die mit gen-, zell- und gewebebasierten Produkten arbeiten oder dies in Zukunft planen.
09:00 Uhr Begrüßung und Vorstellungsrunde
09:30 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
11:45 Uhr Kaffeepause
12:45 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Thorsten Meyer
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
16:30 Uhr
Dr. Thorsten Meyer, Dr. Ralf Sanzenbacher
17:30 Uhr Ende des 1. Tags
09:00 Uhr
Dr. Egbert Flory
09:45 Uhr
Dr. Egbert Flory
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Michael Jandke
12:00 Uhr Mittagspause
12:45 Uhr
Dr. Michael Jandke
13:45 Uhr Kaffeepause
14:15 Uhr
Dr. Willi Schnorpfeil
15:15 Uhr Abschlussdiskussion
15:30 Uhr Ende des Seminars
Nutzen Sie, im Anschluss and die Seminarteilnahme, die Möglichkeit unseren Online-Multiple-Choice-Test durchzuführen.
Dieser kann bis 14 Tage nach der Veranstaltung online absolviert werden, um die erworbenen Kenntnisse mit einem besonderen Zertifikat zu dokumentieren.
Das Absolvieren des Online-Tests ist optional. Eine Teilnahmebestätigung erhalten Sie ganz unabhängig davon.
Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Development Expert Biologics belegt werden.
Do you lack basic marketing authorisation expertise? Then, we would recommend the e-Learning 'Introduction to EU Marketing Authorisation' e-learning programme.
This programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe. It addresses the EU marketing authorisation procedures for the various products. It will also introduce you to post-authorisation duties.
Upon completion, you will be conversant with the key principles of regulatory affairs and have a good starting basis to work in this field.
The e-learning programme 'Introduction to EU Marketing Authorisation' comprises five didactic modules that include videos in which the expert Dr Christian Moers shares his expertise with you. You can also download and print the corresponding presentation documents.
Each module comprises additional documents (links, guideline texts, etc.) as well as interactive exercises and questions, which help you practise and apply your newly gained knowledge.
Once you have completed the five modules and passed a final multiple-choice test, you will be awarded a certificate, which you can print out directly. The e-learning programme should be completed within three months. Try our e-learning programme for free and familiarise yourself with our learning environment.
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2016)
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2016)
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Teilnehmerstimmen aus Mai 2016
sehr informativ, gibt einen Überblick über ATMPS/Klassifizierung zu bekommen
Gut aufgearbeitet, keine Redundanz, sehr kompetente Referenten
Die Veranstaltung bietet einen guten Überblick.
Teilnehmerstimme aus Mai 2020
Ein sehr empfehlenswertes, hervorragendes Seminar, das einen exzellenten Gesamtüberblick zum Thema ATMPs gibt!
Dr. Sabine Sembries
Bayer AG
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