2022-08-10 2022-08-10 , online online, 90,- € zzgl. MwSt. Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements - ISO 13485"

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten
  • ISO 13485:2016 - Die QM-Norm für Medizinprodukte und die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für regulatorische Zwecke
  • Inhalt und Aufbau der Norm: Schnittstellen zum 21 CFR 820 (FDA) und MDSAP-Programm
Ziel der Veranstaltung
Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Erhalten Sie einen Überblick über die Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485:2016 und lernen Sie die Schnittstellen mit US amerikanischen Qualitätskriterien an Medizinprodukten kennen: Im 21 CFR part 820 formuliert die US amerikanische Behörde FDA die Anforderungen an die Qualitätsmanagementsysteme u.a. von Medizinprodukteherstellern. Damit ist der 21 CFR part 820 das Pendant zur ISO 13485.
Teilnehmerkreis

Sie sind in der Medizinprodukte- oder Medizintechnikbranche oder in einem Healthcare-Unternehmen tätig und wollen einen unkomplizierten Einstieg in ein aktuelles Medizinprodukte-Thema oder einfach ein Update? Dann ist dieses Webcast für Sie konzipiert, was Ihnen einen Überblick über die Validierung von Herstellungs- bzw. Produktionsprozessen gibt.

Medizinprodukte Basics "Grundlagen des Qualitätsmanagements - ISO 13485"

Medizinprodukte Basics
"Grundlagen des Qualitätsmanagements -
ISO 13485"

Ihr schneller Einstieg in ca. 90 min!

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aufgezeichnetes Webcast
  • Erfahrener Experte
  • Kombiangebot mit Live-Seminaren
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22122320

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

online

online
Veranstaltungsort

online

online

Downloads
Gebühr
Ihr Ansprechpartner

Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de

Details

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten
  • ISO 13485:2016 - Die QM-Norm für Medizinprodukte und die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für regulatorische Zwecke
  • Inhalt und Aufbau der Norm: Schnittstellen zum 21 CFR 820 (FDA) und MDSAP-Programm
Ziel der Veranstaltung

Unsere kompakte Einführung in das Qualitätsmanagement von Medizinprodukten. Erhalten Sie einen Überblick über die Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485:2016 und lernen Sie die Schnittstellen mit US amerikanischen Qualitätskriterien an Medizinprodukten kennen: Im 21 CFR part 820 formuliert die US amerikanische Behörde FDA die Anforderungen an die Qualitätsmanagementsysteme u.a. von Medizinprodukteherstellern. Damit ist der 21 CFR part 820 das Pendant zur ISO 13485.

Teilnehmerkreis

Sie sind in der Medizinprodukte- oder Medizintechnikbranche oder in einem Healthcare-Unternehmen tätig und wollen einen unkomplizierten Einstieg in ein aktuelles Medizinprodukte-Thema oder einfach ein Update? Dann ist dieses Webcast für Sie konzipiert, was Ihnen einen Überblick über die Validierung von Herstellungs- bzw. Produktionsprozessen gibt.

Unsere Empfehlung

Kominieren Sie dieses Webcast mit Online-Seminaren

Diese Webcast bietet Ihnen eine gute Vorbereitung für unsere Online-Live-Seminare z. B. Die Technische Dokumentation für Medizinprodukte (Webcode 22042300) und ist Bestandteil unseres Qualifikationslehrgangs RA Manager Medizinprodukte (Webcode 22122349).

Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

Gesamtnote aller Bewertungen aus 2021

von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

Unsere Empfehlungen

Online-Seminar: Die US Marke

Kompetente und sachkundige Kenntnisse über die formellen und materiellen Voraussetzungen von Markenanmeldungen in den US...

17. - 18.08.2022, Online
Details

Sommerkurs Markenrecht

In diesem Lehrgang erhalten Sie das notwendige praktische Fachwissen für eine zügige und weitgehend selbstständige Bearb...

31.08. - 02.09.2022, Online
Details

SommerSpecial Patentrecht 2022

Aktuelles Patentrecht aus erster Hand! Dies ist das Kernziel des Lehrgangs. Mit den Richtern Dr. Klaus Bacher und Ulrike...

31.08. - 02.09.2022 in Lübeck-Travemünde
Details

Healthcare Management & Market Access-Lehrgang

In 2 Lehrgangstagen erhalten Sie profundes gesundheitspolitisches und gesundheitsökonomisches Know-how sowie Praxiswisse...

31.08. - 01.09.2022, Online
Details

Labelling Management & Artwork

Dieses Seminar macht Sie regulatorisch fit in Sachen Packungsbeilage, Artworkmanagement und Qualitätskontrolle/Audit/Ins...

29. - 30.08.2022, Online
Details

Weiterführend

Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2021 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!!

Details
Mehr zu unseren Qualitätsstandards
Newsletter

Bleiben Sie fachlich immer auf dem Laufenden mit unserem Newsletter. Wählen Sie einfach Ihren Themenschwerpunkt aus.

Details
2. Alternative
e-Learning - Klicken und Lernen

Jetzt kostenfrei hochwertige e-Learnings testen und Demo-Account anfordern.

Details
e-Learning