2022-11-29 2022-11-29 , online online, 190,- € zzgl. MwSt. Alexander Maur https://www.forum-institut.de/seminar/22122334-e-learning-refresher-medizinprodukteberater-83-mpdg/referenten/22/22_12/22122334-e-learning-refresher-medizinprodukteberater-83-mpdg_maur-alexander.jpg e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen Refresher-e-Learning erhalten Sie ein Update - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG
  • Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
  • Vigilanz und Marktbeobachtung (Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem)
  • MDR und IVDR: Überblick über rechtliche Neuerungen und die praktischen Auswirkungen
  • Medizinprodukteberater im Netz (optional)


Wer sollte teilnehmen?
  • Sie sind Medizinprodukteberater oder Medizinprodukteberaterin und Ihre letzte Schulung liegt nicht länger als DREI JAHRE zurück?
  • Ihr Arbeitgeber muss nachweisen, dass Sie nach § 83 MPDG geschult hat?

Dann ist dieses Refresher-e-Learning für Sie konzipiert. Mit der Online-Schulung können Sie Ihr Wissen aktualisieren und Ihr Update im eigenen Lerntempo bei freier Zeiteinteilung erarbeiten.

Wer beschäftigt Medizinprodukteberater? Hersteller und Handel, Einführer, Inverkehrbringer, EU-Bevollmächtigte

Oder vielleicht sind Sie ja auch selbstständiger Medizinprodukteberater - dann ist dieses e-Learning auch für Sie geeignet.
e-Learning Medizinprodukteberater § 83 MPDG
Unser e-Learning ist auf Medizinprodukteberater perfekt zugeschnitten: Lernen Sie, welche aktuellen gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukteberater gestellt werden. Dabei liegt der Fokus der vier Module auf dem regulatorischen Rahmen und Vigilanz.

In unserer jüngsten Überarbeitung der Online-Schulung haben wir sowohl neues als auch altes Recht berücksichtigt. Des Weiteren ist ein neues, optional buchbares Zusatzmodul hinzugekommen: Der Medizinprodukteberater im Netz. In dieser idealen Ergänzung werden die rechtlichen Fallstricke des Online-Marketings erläutert und Sie werden für Ihren Auftritt in Social Media fit gemacht.

Nach erfolgreichem Abschluss der Online-Schulung kennen Sie den Rechtsrahmen und sind für Ihren Berufsalltag als Medizinprodukteberater bestens gerüstet.
Ihr Nutzen

Was kennen und können Sie nach unserer Schulung?

  • Sie kennen die aktuellen Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens (sowohl MP-VO/IVD-VO als auch MPDG) und Ihre Aufgaben und Pflichten als Medizinprodukteberater.
  • Sie eignen sich die erforderlichen Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG an.
  • Sie können Ihrer zuständigen Behörde auf Verlangen Ihre Sachkenntnis mit unserem Zertifikat nachweisen.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.

e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 31 MPG

Refresher für
Medizinprodukteberater
gemäß § 83 MPDG

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Aktuelles Expertenwissen
  • Individuelle Zeiteinteilung
  • Lernerfolgskontrollen
  • Qualifizierendes Zertifikat
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 22122334

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Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare

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u.akunzius-jehn@forum-institut.de

Details

Mit unserem speziell auf Medizinprodukteberater zugeschnittenen Refresher-e-Learning erhalten Sie ein Update - damit Sie sich rechtssicher in Ihrem Berufsalltag bewegen!

Themen: Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG
  • Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
  • Vigilanz und Marktbeobachtung (Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem)
  • MDR und IVDR: Überblick über rechtliche Neuerungen und die praktischen Auswirkungen
  • Medizinprodukteberater im Netz (optional)


Wer sollte teilnehmen?
  • Sie sind Medizinprodukteberater oder Medizinprodukteberaterin und Ihre letzte Schulung liegt nicht länger als DREI JAHRE zurück?
  • Ihr Arbeitgeber muss nachweisen, dass Sie nach § 83 MPDG geschult hat?

Dann ist dieses Refresher-e-Learning für Sie konzipiert. Mit der Online-Schulung können Sie Ihr Wissen aktualisieren und Ihr Update im eigenen Lerntempo bei freier Zeiteinteilung erarbeiten.

Wer beschäftigt Medizinprodukteberater? Hersteller und Handel, Einführer, Inverkehrbringer, EU-Bevollmächtigte

Oder vielleicht sind Sie ja auch selbstständiger Medizinprodukteberater - dann ist dieses e-Learning auch für Sie geeignet.
e-Learning Medizinprodukteberater § 83 MPDG

Unser e-Learning ist auf Medizinprodukteberater perfekt zugeschnitten: Lernen Sie, welche aktuellen gesetzlichen Anforderungen an Medizinprodukteberater gestellt werden. Dabei liegt der Fokus der vier Module auf dem regulatorischen Rahmen und Vigilanz.

In unserer jüngsten Überarbeitung der Online-Schulung haben wir sowohl neues als auch altes Recht berücksichtigt. Des Weiteren ist ein neues, optional buchbares Zusatzmodul hinzugekommen: Der Medizinprodukteberater im Netz. In dieser idealen Ergänzung werden die rechtlichen Fallstricke des Online-Marketings erläutert und Sie werden für Ihren Auftritt in Social Media fit gemacht.

Nach erfolgreichem Abschluss der Online-Schulung kennen Sie den Rechtsrahmen und sind für Ihren Berufsalltag als Medizinprodukteberater bestens gerüstet.

Ihr Nutzen

Was kennen und können Sie nach unserer Schulung?

  • Sie kennen die aktuellen Vorschriften des Medizinprodukterechtsrahmens (sowohl MP-VO/IVD-VO als auch MPDG) und Ihre Aufgaben und Pflichten als Medizinprodukteberater.
  • Sie eignen sich die erforderlichen Sachkenntnisse gemäß § 83 MPDG an.
  • Sie können Ihrer zuständigen Behörde auf Verlangen Ihre Sachkenntnis mit unserem Zertifikat nachweisen.
  • Wertvolle Tipps erleichtern Ihnen die Umsetzung Ihrer Melde- und Mitwirkungspflichten.

Program

Dr. Kirsten Plaßmann

Modul I: Das europäische Medizinprodukte-Recht und die Anwendung in Deutschland
  • Hierarchie der Gesetze
  • Bisherige europa- und national-rechtliche Rahmenbedingungen
  • Nationale "Umsetzung" MDR/IVDR durch MPDG
  • MPAV und MPBetreibV
Nach diesem Modul ...
  • wissen Sie, wie der deutsche (MPDG) und europäische Rechtsrahmen (MDR/IVDR) für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika aufgebaut ist.
  • können Sie zwischen europäischen und nationalen Verordnungen, nationalen Gesetzen, Richtlinien oder Normen unterscheiden.
Dauer: 20 min

Dr. Tobias Schulz

Modul II: Aktuelle Anforderungen und Aufgaben von Medizinprodukteberatern
  • Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters
  • Aufgaben eines Medizinprodukteberaters
  • Zusammenarbeit mit Dritten
  • Sanktion und Haftung
Nach diesem Modul...
  • sind Sie vertraut mit der Funktion und Qualifikation eines Medizinprodukteberaters.
  • kennen Sie die Aufgaben, Verantwortungen und Mitwirkungspflichten eines Medizinprodukteberaters.
Dauer: 30 min

Dr. Tobias Schulz

Modul III: Vigilanz und Marktbeobachtung (Beobachtungs- und Meldesystem)
  • Grundlagen
  • Begriffliche Abgrenzung von Vigilanz, Marktüberwachung und PMS
  • Informationsweiterleitung
  • Bundesbehörden und zuständige Behörden
  • Meldepflichten
  • Überwachung nach dem Inverkehrbringen
Nach diesem Modul...
  • kennen Sie das deutsche bzw. europäische Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
  • können Sie unterscheiden zwischen Vorkommnissen (AE) und schwerwiegenden Vorkommnissen (SAE) und kennen deren Defintionen und Meldepflichten.
Dauer: 25 min

Alexander Maur

Modul IV: MDR und IVDR - Überblick über rechtliche Neuerungen und die praktischen Auswirkungen (Summary)
  • Hintergrund und Gesetzgebungsverfahren
  • Kernaspekte der neuen Verordnung
  • Praktische Auswirkungen
Nach diesem Modul...
  • kennen Sie das deutsche bzw. europäische Beobachtungs- und Meldesystem von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
  • können Sie unterscheiden zwischen Vorkommnissen (AE) und schwerwiegenden Vorkommnissen (SAE) und kennen deren Defintionen und Meldepflichten.
Dauer: 25 min

Dr. Kirsten Plaßmann

Modul V: Der Medizinprodukteberater im Netz (optional buchbar)
  • Anwendbare Regelungen im Überblick
  • Der (Außendienst-)Mitarbeiter im Netz: Ausgewählte Aspekte
  • Internet und Post-market Surveillance
Nach diesem optionalen Modul ...
  • wissen Sie, wie Sie sich, nicht nur im Namen Ihres Unternehmens, im Internet bei der Marketingkommunikation (Social Media Marketing) verhalten müssen.
  • kennen Sie die Haftungsrisiken, die durch unüberprüfte oder falsche Inhalte im Internet entstehen können.
  • sind Sie über Ihre Verantwortlichkeiten bei der virtuellen Marktbeobachtung (Überwachung nach dem Inverkehrbringen/Post-market Surveillance - PMS) informiert.
Dauer: 40 min

Ihre Option

Der Medizinprodukteberater im Netz

Unser neues e-Learning "Der Medizinprodukteberater im Netz" adressiert genau den Spagat sich als Mitarbeiter zum einen in Social Media aktiv zu beteiligen und diese zu nützen, zum anderen aber die Beiträge, Auftritte oder Posts immer so zu gestalten, dass keine Haftungsrisiken entstehen. Buchen Sie dieses e-Learning (Webcode 22122338) einzeln, so beträgt die Gebühr € 90,00 zzgl. gesetzl. MwSt. In Kombination mit einem unserer e-Learnings für Medizinprodukteberater kostet das e-Learning € 80,00 zzgl. gesetzl. MwSt.

e-Learning: Refresher Medizinprodukteberater § 31 MPG

Hier erhalten Sie einen kurzen Einblick in das e-Learning Refresher Medizinprodukteberater § 31 MPG.

Wichtige Information

Weiterbildung ONLINE

Das FORUM Institut bietet mit hochwertigen e-Learning Angeboten zu verschiedenen Themenbereichen eine flexible Weiterbildungsform. Von überall aus greifen Sie auf das beste Know-how zurück.

Sie buchen ein e-Learning, das sich aus mehreren didaktisch aufbereiteten Lernmodulen zusammensetzt. Den Hauptbestandteil unserer e-Learnings bilden Videos, in denen Experten ihr Wissen zum jeweiligen Thema mit Ihnen teilen. Die e-Learnings enthalten aber auch Ergänzungsmaterial, wie beispielsweise weiterführende Dokumente, Links, Praxisfälle oder Checklisten. Weiterhin sind die Lernmodule vieler e-Learnings durch Lernaufgaben und Übungen interaktiv gestaltet. Sie haben bei diesen e-Learnings also die Möglichkeit, selbst aktiv zu werden und Ihr neues Wissen in der Umsetzung zu vertiefen.

Die Lernmodule enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Haben Sie alle Module bearbeitet und die Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird Ihnen ein qualifizierendes Zertifikat ausgestellt, welches Sie direkt bequem ausdrucken können.

Wie funktioniert es genau?

  • 1. Sie buchen ein e-Learning auf unserer Website
  • 2. Sie erhalten eine E-Mail mit Ihren Zugangsdaten für unsere Lernplattform
  • 3. Sie melden sich damit auf unserer Lernplattform an
  • 4. Starten Sie individuell die Lernmodule
  • 5. Schließen Sie die Module mit jeweils einer Lernerfolgskontrolle ab
  • 6. Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Sie ein Zertifikat, welches Sie bequem ausdrucken können
  • 7. Sie haben zwölf Wochen Zeit, die Schulung zu absolvieren und können die Module so oft Sie möchten bearbeiten.

Testen Sie die DEMO-Versionen unserer e-Learnings gratis und verschaffen Sie sich einen Einblick in unsere Lernwelt!

Das Prinzip der Medizinprodukteberaterschulung

Das e-Learning für Medizinprodukteberater nach § 83 MPDG setzt sich aus 4 Lernmodulen zusammen. Die Lernmodule enthalten Videos, in denen Ihnen ausgewählte Experten erklären, was Sie wissen müssen. Die dazugehörigen Präsentationsunterlagen können Sie downloaden. Außerdem erhalten Sie weiterführende Informationen, Links und Vorlagen.

Die Lernmodule haben eine Länge zwischen ca. 20 und 30 Minuten und enden jeweils mit einer Lernerfolgskontrolle. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 90 Tagen, so oft Sie möchten, individuell bearbeitet werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.

Die gesamte Schulung dauert ca. 100 min ohne der Durchführung der Lernerfolgskontrollen, für die jeder seine individuelle Zeit braucht.

Gibt es Voraussetzungen für dieses e-Learning

Ja, Sie sollten

  • schon einmal eine Medizinprodukteberaterschulung absolviert haben, die nicht länger als drei Jahre zurück liegt.
  • i.S.v. § 83 Abs. 2 MPDG eine Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen, medizinischen, technischen oder IT-kaufmännischen Beruf erfolgreich abgeschlossen haben und auf die jeweiligen Medizinprodukte bezogen geschult worden sein oder durch eine mindestens einjährige Tätigkeit, die in begründeten Fällen auch kürzer sein kann, Erfahrungen in der Information über die jeweiligen Medizinprodukte und, soweit erforderlich, in der Einweisung in deren Handhabung erworben hat.

Achtung: Medizinprodukteberater "im Netz"

Kein Tag vergeht, wo wir uns nicht im WorldWideWeb, im Besonderen aber in Social Media bewegen. Viele Medizinprodukte- und In-vitro-Diagnostik-Unternehmen haben einen Auftritt in den Sozialen Medien, unterhalten selbst Webseite, eine Patienten- oder Ärzteplattform oder diskutieren in Anwenderchats. Die Facetten des Social Media Marketing sind vielfältig und mit erheblichen rechtlichen Fallstricken verbunden.

Unser e-Learning "Medizinprodukteberater im Netz", als optionales Modul buchbar, adressiert genau den Spagat sich als Mitarbeiter zum einen an Social Media aktiv zu beteiligen und diese zu nützen, zum anderen aber die Beträge, Auftritte oder Posts immer so rechtssicher zu gestalten, dass keine Haftungsrisiken entstehen.

Dieses e-Learning-Modul dauert ca. 50 min.

Mehrere Teilnehmer?

Für mehrere User bzw. abteilungsübergreifende Schulungen existieren attraktive Rabattkonditionen. >b>Bitte sprechen Sie uns an.

Prüfung und Zertifikat

Am Ende jedes einzelnen Moduls findet eine Lernkontrolle in Form eines Online-Tests statt. Dieser beinhaltet zwischen 7 bis 16 Fragen, von denen 75 % korrekt beantwortet werden müssen. Sie haben insgesamt 5 Versuche den Test zu durchlaufen. Nach erfolgreichem Bestehen aller Module erhalten Sie ein qualifizierendes Abschlusszertifikat als "Medizinprodukteberater i.S.v. § 83 MPDG", welches vom FORUM Institut für Management ausgestellt wird.

Historie der Weiterbildung

Dieses e-Learning wurde für Sie 2014/2015 konzipiert, 2017, 2019 sowie 2021 überarbeitet: Seit dem 26. Mai 2021 ist der Medizinprodukteberater im § 31 MPG Geschichte. Auch für In-vitro-Diagnostik-Unternehmen gilt der "alte" Rechtsrahmen noch mehr: Seit dem 26. Mai 2022 gelten auch für diese Medizinprodukte-Sparte die IVD-VO.

In unserer Überarbeitung haben wir für ein besseres Verständnis der Zusammenhänge sowohl neues als auch altes Recht berücksichtig.

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Lernmodule

Dauer in Minuten

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Weiterführend

Trailer

Sehen Sie hier den Trailer zum e-Learning "Refresher Medizinprodukteberater § 83 MPDG".

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Trailer e-Learning Refresher Medizinprodukteberater
e-Learning: Medizinprodukteberater § 83 MPDG

e-Learning für Medizinprodukteberater "Klassik" mit 6 Modulen

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