Normative und regulatorische Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem
Webcode 23012521
Adrian Gammeter
confinis ag, Düdingen
Senior Consultant; Herr Gammeter blickt auf über 10 Jahre Erfahrung in der Medizintechnik (Produktentwicklung, Equipment-Qualifizierung, Prozessvalidierung, Qualitätsmanagement und Zulassungen) bei Ypsomed und Integrated Scientific Services zurück. Er war zudem u.a. verantwortlich für das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs bei der COMET AG Industrial X-Ray Technologies. Seit 2018 ist er Senior Consultant bei der confinis ag mit den Schwerpunkten Qualitätsmanagement, Technische Dokumentationen sowie Qualifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten und Kombinationsprodukten.
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Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet einen persönlichen Einzelaccount, Vortragsunterlagen im Download sowie ein Zertifikat nach einer Lernerfolgskontrolle. Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes Bildungspaket anbieten können.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
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Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Aufzeichnung vom 31.01.2023 Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten. Im Fokus stehen die ISO 13485:2016 bzw. EN ISO 13485:2016 + A11:2021.
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten.
Es behandelt die ISO 13485:2016 und die EN ISO 13485:2016 + A11:2021 und erläutert das Zusammenspiel von Norm und den Anforderungen der europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR).
Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) (Webcode 10014) sowie "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).
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