2023-06-06 2023-06-06 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Adrian Gammeter https://www.forum-institut.de/seminar/23012521-medizinprodukte-grundlagen-qualitaetsmanagement-iso-13485/referenten/23/23_01/23012521-qualitaetsmanagement-iso-13485-medizinproduzkte_gammeter-adrian.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten. Im Fokus stehen die ISO 13485:2016 bzw. EN ISO 13485:2016 + A11:2021.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten
  • ISO 13485:2016 - Anforderungen für regulatorische Zwecke
  • Zusammenhang zwischen Norm und den Anforderungen der MDR und IVDR


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an alle Personen, die im Bereich des Qualitätsmanagements von Medizinprodukten tätig sind, wie zum Beispiel Qualitätsmanager, Risikomanager, Mitarbeiter im Medizintechnik-Management, Zertifizierer und externe Auditoren.

Das Seminar ist insbesondere für Unternehmen relevant, die ihr Qualitätsmanagementsystem an die Anforderungen der ISO 13485 anpassen möchten oder bereits nach dieser Norm zertifiziert sind.
Ziel der Veranstaltung
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten.

Es behandelt die ISO 13485:2016 und die EN ISO 13485:2016 + A11:2021 und erläutert das Zusammenspiel von Norm und den Anforderungen der europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR).

Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) (Webcode 10014) sowie "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an ein QM-System bei Medizinprodukten verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Qualitätsmanagement ISO 13485

Qualitätsmanagement ISO 13485

Normative und regulatorische Anforderungen an Ihr Qualitätsmanagementsystem

Ihre Vorteile/Nutzen
  • So funktioniert Qualitätsmanagement nach Norm und MDR/IVDR
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23012521

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Antje Bauer
Konferenzmanagerin Healthcare

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a.bauer@forum-institut.de

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Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem bei Medizinprodukten. Im Fokus stehen die ISO 13485:2016 bzw. EN ISO 13485:2016 + A11:2021.

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  • ISO 13485:2016 - Anforderungen für regulatorische Zwecke
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Das Webcast richtet sich an alle Personen, die im Bereich des Qualitätsmanagements von Medizinprodukten tätig sind, wie zum Beispiel Qualitätsmanager, Risikomanager, Mitarbeiter im Medizintechnik-Management, Zertifizierer und externe Auditoren.

Das Seminar ist insbesondere für Unternehmen relevant, die ihr Qualitätsmanagementsystem an die Anforderungen der ISO 13485 anpassen möchten oder bereits nach dieser Norm zertifiziert sind.
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Es behandelt die ISO 13485:2016 und die EN ISO 13485:2016 + A11:2021 und erläutert das Zusammenspiel von Norm und den Anforderungen der europäischen Medizinprodukte-Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746 (IVDR).

Dieses Webcast ist Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) (Webcode 10014) sowie "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).

Ihr Nutzen

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Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Haben Sie einen Termin verpasst? Kein Problem. Wir zeichnen die Sendungen auf und Sie können sich diese im Nachgang
    flexibel und bequem ansehen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Experten auf Ihrem Gebiet sind.
  • Sie haben Fragen? Gerne können Sie diese nach jeder Pause und am Ende jeden Vortrags den Referent*innen stellen.
    So profitieren Sie von der Expertise unserer Vortragenden.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Bildungspaket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen

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    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen
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