Webcode 23052051
Angela Hartmann
Senior Expert Pharmacovigilance, Darmstadt
Frau Hartmann hat langjährige Erfahrung in der Arzneimittelsicherheit internationaler Pharmaunternehmen, u.a. in der Fallbearbeitung, Prozessmanagement, Management von Pharmakovigilanz-Datenbanken, globale Literaturrecherche, klinische Studien sowie im Bereich Audits und Inspektionen.
Dr. Petra Lerner-Hiller
Senior PV Auditor / PV Quality Consultant, Darmstadt
Dr. Petra Lerner-Hiller verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in leitenden Positionen in der Pharmaindustrie in den Bereichen Quality Assurance (PV, GCP) und PV einschließlich der Funktionen des Stufenplanbeauftragten und der EU QPPV. In ihrer derzeitigen Position ist Frau Dr. Lerner-Hiller Deputy QPPV und als Quality and QPPV Relations Lead verantwortlich für das Quality Risk Management in Pharmakovigilanz und die Zusammenarbeit mit lokalen NPPVs.
23.05.2023
23.05.2023
09:00 - 17:00 UhrEinwahl ab 30 min. ...
09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download und eine Teilnahmebestätigung.
Seminar: € 1.090,00 (+ gestzl. % MwSt.)
Zusätzlicher Online Test (optional buchbar zum Seminar): € 50,00 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Optionaler Test
+50,00 €
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zu Vorzugskonditionen zu buchen. Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
290,00 €
Veranstaltung - 1.190,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche Dokumentation zum Download und eine Teilnahmebestätigung.
Seminar: € 1.090,00 (+ gestzl. % MwSt.)
Zusätzlicher Online Test (optional buchbar zum Seminar): € 50,00 (+ gesetzl. MwSt.)
OPTIONEN
Optionaler Test
+50,00 €
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz
, online
Als Teilnehmer*in dieses Seminars haben Sie die Möglichkeit, unser e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" zu Vorzugskonditionen zu buchen. Ihr Buchungsvorteil: Sie buchen das Seminar regulär und das e-Learning dazu. Der Preis des e-Learnings reduziert sich um € 100,00 (€ 290,00 statt € 390,00 zzgl. MwSt.).
290,00 €
Dr. Myriam Friedel
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-696
m.friedel@forum-institut.de
DAS Online-Seminar zur praktischen Umsetzung von EU GVP - Modul 1. Nach der Veranstaltung sind Sie in der Lage, Ihr PV-System zu optimieren und Sie sind bestens auf die nächste Inspektion vorbereitet. Sichern Sie sich Ihren Platz in unserem digitalen Seminarraum!
Welche Anforderungen werden an das Pharmakovigilanz (PV) Qualitätssystem gestellt und wie ist Qualität in diesem Kontext messbar? Wie werden die kritischen Prozesse dokumentiert? Welche Teile des Unternehmens sind Teile des PV Systems und wie können diese vereinfacht werden?
Unsere erfahrenen Referentinnen betrachten mit Ihnen gemeinsam die Komplexität des PV Systems und geben Ihnen wichtige Informationen zu verschiedenen Aspekten des PV Systems weiter. Ein Workshop sowie eine Vielzahl an Beispielen aus der Praxis runden das Seminar ab.
Nach dem Seminar kennen Sie unter anderem die Hauptbestandteile und Prozesse eines PV Qualitätssystems, haben wichtiges Wissen über die Überwachung ihres PV Systems erhalten und sind darüber hinaus in der Lage, Ihr PV System effektiv auf das nächste Audit sowie zukünftige Inspektionen vorzubereiten.
Ein PV-System ist komplex und betrifft viele Bereiche eines Pharma-Unternehmens. Unsere Referentinnen zeigen Ihnen, wie Ihr PV-System den Anforderungen gerecht wird und wie Sie gegebenenfalls Abläufe vereinfachen können. Damit sind Sie für Inspektionen und Audits bestens gerüstet.
09:00 Uhr
09:15 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Angela Hartmann
12:15 Uhr
Angela Hartmann
12:45 Uhr Mittagspause
13:45 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
14:45 Uhr
Dr. Petra Lerner-Hiller
15:00 Uhr Kaffeepause
15:15 Uhr
Angela Hartmann
15:45 Uhr
Angela Hartmann
16:30 Uhr
Beide Referentinnen
17:00 Uhr Ende des Seminars
Sie möchten das Erlernte zeitnah überprüfen und dafür ein spezielles Zertifikat erhalten? Dann buchen Sie zusätzlich den Online Multiple Choice Test zu € 50,00 (+ 19 % MwSt.). Diesen Test absolvieren Sie innerhalb von 14 Tagen nach dem Seminar online und erhalten nach Bestehen ein Zertifikat, mit dem Sie Ihre auf der Veranstaltung erworbenen Kenntnisse, zum Beispiel im Rahmen von Pharmakovigilanz-Inspektionen, dokumentieren können. Die Zugangsdaten lassen wir Ihnen rechtzeitig zukommen.
Dieses Seminar ist Teil unseres modularen Lehrgangs "Fachreferent/in Arzneimittelsicherheit". Interesse? Weitere Informationen finden Sie mit dem Suchbegriff "Fachreferent Arzneimittelsicherheit".
Nach GVP Modul I benötigt jeder Mitarbeiter eines pharmazeutischen Unternehmens einen Überblick über die Pharmakovigilanzgrundlagen in Europa. Hierfür und als optimale Vor- oder Nachbereitung auf das Seminar dient unser e-Learning: Basiswissen Pharmakovigilanz. Hier bauen Sie elementares Wissen zu den Verpflichtungen in der Pharmakovigilanz auf und verstehen, welche Verantwortlichkeiten für Sie relevant sind. Schritt für Schritt werden die regulatorischen Grundlagen, wichtige Definitionen und Aufgaben der Arzneimittelsicherheit erarbeitet. Lernerfolgskontrollen nach jedem Modul ermöglichen Ihnen den Fortschritt jederzeit nachzuvollziehen und diese für Audits und Inspektionen vorzuweisen.
Das e-Learning "Basiswissen Pharmakovigilanz" besteht aus 7 Lernmodulen, für die didaktisch aufbereitete Videos produziert wurden. Zusammen mit Präsentationen bilden sie die Basis der Lerneinheiten. Die Lernmodule haben je eine Länge von 6 - 20 Minuten und enden mit Lernerfolgskontrollen inklusive Lösungserläuterungen. Jedes Modul ist in sich geschlossen und kann innerhalb von 3 Monaten, so oft Sie möchten, individuell angeschaut werden. Sind alle Module absolviert und alle Lernerfolgskontrollen erfolgreich abgeschlossen, wird ein qualifizierendes Zertifikat erstellt.
Gesamteindruck: 90% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2019)
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Details
Gute Zusammenfassung, einige Anregungen zur Optimierung der eigenen Arbeit.
Hilfestellung für praktische Vorgehensweise erhalten.
Ich habe beide Referenten als sehr kompetent und freundlich wahrgenommen. Alle Fragen von diesen konnten direkt beantwortet werden. Den Fragebogen (im Zuge des Workshops), anhand dessen die Qualität des eigene PV Systems eingeschätzt werden konnte, habe ich als sehr hilfreich empfunden.
Ein sehr empfehlenswertes Seminar, um einen Gesamtüberblick über PV-Systeme zu erhalten.
Viele unterschiedliche Themen wurden angesprochen, Fragen wurden mit eingebunden und während der Vorträge beantwortet.
Sehr hilfreich für Mitarbeiter, die am Aufbau und der Weiterentwicklung von PV-Systemen beteiligt sind.
