2023-12-11 2023-12-11 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Dipl.-Ing. MSc Sven Wittorf https://www.forum-institut.de/seminar/23072520-medizinprodukte-grundlagen-software-als-medizinprodukt/referenten/23/23_07/23072520-software-medizinprodukt-mdsw-diga_wittorf-sven.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Software als Medizinprodukt

Aufzeichnung vom 11.07.2023 Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).

Themen
  • Einführung in die rechtlichen Anforderungen
  • Überblick über die normativen Anforderungen: Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304), Cybersecurity (EN 81001-5-1)
  • Häufige Diskussionen: Medizinprodukt oder nicht?, Klassifizierung, Software-Plattformen, Fremdbibliotheken
  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs)


Wer sollte teilnehmen?
Software im oder als Medizinprodukt ist ein Thema für Sie?

Dann ist dieses Webcast für Sie konzipiert!
Ziel der Veranstaltung
Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorischen und normative Anforderungen an Software als ider im Medizinprodukt.

Im Fokus stehen dabei Standards wie die für Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).

Selbstverständlich wird thematisiert, wann es sich bei einer Software um ein Medizinprodukt handelt und wie dieses dann klassifiziert werden muss.

Ergänzend zu diesem Webcast empfehlen wir Ihnen die Sendung "Klassifizierung von Medizinprodukten und deren Abgrenzung" am 24. Januar 2023 (Webcode 23012520).
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an Medizinprodukte-Software verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Software als Medizinprodukt

Software als Medizinprodukt

Regulatorische und normative Anforderungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Wann ist Software ein Medizinprodukt?
  • Aufgepasst bei der Datensicherheit!
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23072520

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Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare

+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de

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Aufzeichnung vom 11.07.2023 Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).

Themen

  • Einführung in die rechtlichen Anforderungen
  • Überblick über die normativen Anforderungen: Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304), Cybersecurity (EN 81001-5-1)
  • Häufige Diskussionen: Medizinprodukt oder nicht?, Klassifizierung, Software-Plattformen, Fremdbibliotheken
  • Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGAs)


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Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorischen und normative Anforderungen an Software als ider im Medizinprodukt.

Im Fokus stehen dabei Standards wie die für Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).

Selbstverständlich wird thematisiert, wann es sich bei einer Software um ein Medizinprodukt handelt und wie dieses dann klassifiziert werden muss.

Ergänzend zu diesem Webcast empfehlen wir Ihnen die Sendung "Klassifizierung von Medizinprodukten und deren Abgrenzung" am 24. Januar 2023 (Webcode 23012520).

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  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an Medizinprodukte-Software verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Das ist interessant!

Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Haben Sie einen Termin verpasst? Kein Problem. Wir zeichnen die Sendungen auf und Sie können sich diese im Nachgang
    flexibel und bequem ansehen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Experten auf Ihrem Gebiet sind.
  • Sie haben Fragen? Gerne können Sie diese nach jeder Pause und am Ende jeden Vortrags den Referent*innen stellen.
    So profitieren Sie von der Expertise unserer Vortragenden.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Bildungspaket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

    Gesamtnote aller Bewertungen aus 2022

    von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

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    Weiterführend

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    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen
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