Regulatorische und normative Anforderungen
Webcode 23072520
Dipl.-Ing. MSc Sven Wittorf
Medsoto GmbH, Pfungstadt
Geschäftsführer
Sven Wittorf hat viele Jahre Kundenerfahrung im Aufsetzen, Bewerten und Optimieren von Entwicklungsprozessen für medizinische Software. Seine Leidenschaft gilt gleichermaßen den Normen, die er verschlingt wie andere Menschen Romane, wie dem Entwickeln medizinischer Software. Neben seiner Geschäftsführertätigkeit bei der Medsoto GmbH ist er in Normungsgremien und Konferenzausschüssen aktiv und Referent für Benannte Stellen im Bereich medizinische Software.
Nähere Informationen finden Sie hier.
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Die Live-Webcasts starten i.d.R.um 09:00 Uhr und dauern zwischen 90 - max. 150 min. Es wird mind. eine Pause eingeplant.
online
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Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet Vortragsunterlagen im Download sowie ein Zertifikat nach einer Lernerfolgskontrolle. Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes Fortbildungspaket anbieten können.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet Vortragsunterlagen im Download sowie ein Zertifikat nach einer Lernerfolgskontrolle. Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes Fortbildungspaket anbieten können.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Antje Bauer
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-655
a.bauer@forum-institut.de
Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an Software als Medizinprodukt bzw. Software in Medizinprodukten. Im Fokus stehen neben der Einordnung auch Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).
Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorischen und normative Anforderungen an Software als ider im Medizinprodukt.
Im Fokus stehen dabei Standards wie die für Software-Lebenszyklusprozesse (EN 62304), Geräteentwicklung (EN 60601-1), Stand-Alone-Software (EN 82304) und Cybersecurity (EN 81001-5-1).
Selbstverständlich wird thematisiert, wann es sich bei einer Software um ein Medizinprodukt handelt und wie dieses dann klassifiziert werden muss.
Ergänzend zu diesem Webcast empfehlen wir Ihnen die Sendung "Klassifizierung von Medizinprodukten und deren Abgrenzung" am 24. Januar 2023 (Webcode 23012520).
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