2023-12-07 2023-12-07 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Dr. med. Markus Hahn https://www.forum-institut.de/seminar/23082521-medizinprodukte-grundlagen-die-klinische-pruefung/referenten/23/23_08/23082521-klinische-pruefung-medizinprodukte-clinical-trials_hahn-markus.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus stehen die europäische Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die Norm ISO 14155.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen
  • MDR, MDCG-Dokumente
  • ISO 14155:2020-07
  • Erweiterung der Anforderung auf nationaler Ebene durch MPDG


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die bei Medizinprodukte- und pharmazeutischen Herstellern tätig sind und ein grundlegendes Verständnis für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten benötigen.
Ziel der Veranstaltung
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus steht dabei die Verordnung (EU) 2017//45 und die Norm ISO 14155.

Lassen Sie sich erläutern, warum nicht prinzipiell bei jedem neuen Medizinprodukt eine klinische Prüfung notwendig ist, aber auch, wenn eine klinische Prüfung geplant ist, wie das Genehmigungsverfahren aussieht.
Sie möchten Ihre Kenntnisse vertiefen? Dann empfehlen wir den Besuch des Seminars "Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2023/2024" (Webcode).
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie die regulatorischen und normativen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten verstanden.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen

Medizinprodukte-Grundlagen: Die klinische Prüfung

Die klinische Prüfung
am 15. August 2023

Regulatorische und normative Anforderungen
bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • So verstehen Sie eine klinische Prüfung mit Medizinprodukten!
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23082521

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Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare

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v.planitz@forum-institut.de

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Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische und normative Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten. Im Fokus stehen die europäische Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) und die Norm ISO 14155.

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  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen
  • MDR, MDCG-Dokumente
  • ISO 14155:2020-07
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Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die bei Medizinprodukte- und pharmazeutischen Herstellern tätig sind und ein grundlegendes Verständnis für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten benötigen.

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Lassen Sie sich erläutern, warum nicht prinzipiell bei jedem neuen Medizinprodukt eine klinische Prüfung notwendig ist, aber auch, wenn eine klinische Prüfung geplant ist, wie das Genehmigungsverfahren aussieht.
Sie möchten Ihre Kenntnisse vertiefen? Dann empfehlen wir den Besuch des Seminars "Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2023/2024" (Webcode).

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  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Haben Sie einen Termin verpasst? Kein Problem. Wir zeichnen die Sendungen auf und Sie können sich diese im Nachgang
    flexibel und bequem ansehen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Experten auf Ihrem Gebiet sind.
  • Sie haben Fragen? Gerne können Sie diese nach jeder Pause und am Ende jeden Vortrags den Referent*innen stellen.
    So profitieren Sie von der Expertise unserer Vortragenden.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Bildungspaket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen
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