2023-06-06 2023-06-06 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Dr. med. Markus Hahn https://www.forum-institut.de/seminar/23092520-medizinprodukte-grundlagen-umgang-mit-pruefprodukten-in-der-praxis/referenten/23/23_09/23092520-medizinprodukte-grundlagen-umgang-mit-pruefprodukten-in-der-praxi_hahn-markus.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis

Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes Augenmerk wird hier auf die Rolle der "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person" (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR gelegt.

Themen
  • Einführung in die regulatorischen Anforderungen
  • CE oder nicht CE?
  • Besondere Rolle der PRRC
  • Logistik


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die bei Medizinprodukte- und pharmazeutischen Herstellern tätig sind und ein grundlegendes Verständnis für den Umgang mit Prüfprodukten in klinischen Prüfungen benötigen.
Ziel der Veranstaltung
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Einführung in die regulatorischen Anforderungen an Prüfprodukte in klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.

Lassen Sie sich darüber informieren, wann ein zu prüfendes Medizinprodukt vorab bereits eine CE-Kennzeichnung tragen muss und welche besonderen Pflichten eine "Verantwortlichen Person" Art. 15 MDR/IVDR (PRRC) hat.

Sie möchten Ihre Kenntnisse vertiefen? Dann empfehlen wir den Besuch des Seminars "Klinische Prüfung von Medizinprodukten 2023/2024" (Webcode).

Dieses Webcast ist optionaler Bestandteil unsere Qualifikationslehrgangs "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person (PRRC) (Webcode 10014).
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • wissen Sie, was Sie bei Prüfprodukten regulatorisch in Medizinprodukte-Studien beachten müssen.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Umgang mit Prüfprodukten in der Praxis

Umgang mit Prüfprodukten
in der Praxis
am 13. September 2023

Regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte
in klinischen Prüfungen

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Das müssen Sie zu Prüfprodukten wissen
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23092520

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Das Webcast bietet eine Einführung in regulatorische Anforderungen an Medizinprodukte in klinischen Prüfungen, sog. Prüfprodukte. Besonderes Augenmerk wird hier auf die Rolle der "Für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person" (PRRC) gem. Art. 15 MDR/IVDR gelegt.

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  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Haben Sie einen Termin verpasst? Kein Problem. Wir zeichnen die Sendungen auf und Sie können sich diese im Nachgang
    flexibel und bequem ansehen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Experten auf Ihrem Gebiet sind.
  • Sie haben Fragen? Gerne können Sie diese nach jeder Pause und am Ende jeden Vortrags den Referent*innen stellen.
    So profitieren Sie von der Expertise unserer Vortragenden.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Bildungspaket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

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