Heidelberger FORUM für Medizinprodukterecht

Der Referent leitet seit vielen Jahren Seminare und Konferenzen zu insbesondere wirtschaftsrechtlichen und Führungsveranstaltungen für mittlere und große Unternehmen sowie deren Mitarbeiter. Nicht durch seine Tätigkeit als langjähriger Geschäftsführer verschiedener FORUM-Gesellschaften, Vorstandsmitglied einer Konzerngesellschaft und Seniorpartner einer Kanzlei, sondern auch durch Fachveröffentlichungen, ist der Referent besonders ausgewiesen. Vor allem sein hoher Praxisbezug wird von den Teilnehmern besonders geschätzt.
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Professor Gassner ist geschäftsführender Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR) an der Universität Augsburg; seit April 2023 ist Professor Gassner Rechtsanwalt und Partner bei Ratajczak & Partner Rechtsanwälte mbB, Büro München. Er berät und vertritt vor allem Unternehmen der Pharma- und Medizintechnikbranche im gesamten Arzneimittel- und Medizinprodukterecht und zahlreichen weiteren gesundheitsrechtlichen Materien (Heilmittelwerberecht, Krankenversicherungsrecht usw.). Über besondere Expertise verfügt er in den Bereichen Digital Health sowie Ergänzende Schutzzertifikate/Unterlagenschutz.
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Rechtsanwalt / Partner, Dipl.-Verwaltungswirt (FH); Rechtsanwalt Martin Ahlhaus ist auf die rechtliche Beratung im Bereich Chemikalienregulierung spezialisiert. Er berät Unternehmen im Zusammenhang mit den notwendigen Verwaltungsverfahren vor der Europäischen Chemikalien-Agentur ("ECHA") in Helsinki, wie auch vor nationalen Verwaltungsbehörden. Zudem vertritt er Unternehmen in Verfahren vor nationalen wie auch europäischen Gerichten und speziellen Spruchkörpern wie etwa der Widerspruchskammer der ECHA. Er berät seit vielen Jahren Konsortien und Unternehmen bei der Gestaltung von Daten- und Kostenteilungsverträgen gem. REACH und BPR und begleitet entsprechende Vertragsverhandlungen. Er berät Unternehmen und Verbände - auch und insbesondere aus dem Medizinproduktesektor - auf nationaler wie europäischer Ebene im Vorfeld von Rechtsänderungen, z.B. in Konsultationsverfahren, führt direkte Abstimmungsgespräche mit der EU-Kommission oder begleitet Entscheidungsprozesse in den entsprechenden Gremien.
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Rechtsanwältin / Counsel; Frau Dr. Brambrink berät und vertritt als Prozessanwältin nationale und internationale Unternehmen in komplexen, oft grenzüberschreitenden Patentstreitigkeiten. Dabei tritt sie regelmäßig vor deutschen Zivil- und Patentgerichten in Verletzungs- und Nichtigkeitsverfahren auf. Außerdem berät sie bei der europaweiten Durchsetzung und Abwehr von Ansprüchen vor dem neuen Einheitlichen Patentgericht. Aufgrund ihrer Doppelqualifikation als Zahnärztin verfügt sie über spezielle Expertise im Life Sciences Sektor, insbesondere in den Bereichen Dental- und Medizintechnik, Pharmazeutika und Biotechnologie.
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Herr von Czettritz berät und vertritt nationale sowie internationale Pharma- und Medizinprodukte-Unternehmen auf sämtlichen Gebieten des Pharmarechts, Patentrechts und Wettbewerbsrecht. Er ist Mitglied im Rechtsausschuss des Bundesverbandes der Arzneimittelhersteller und im Network "Medizinprodukterecht" des Bundesverbandes Medizintechnologie. Des Weiteren ist er Herausgeber der Zeitschrift PharmaRecht und Autor des Kapitels "Pädiatrische Laufzeitverlängerung" des SPC-Kommentars.
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Rechtsanwalt Dr. Markus Fuderer, Partner der Kanzlei Meisterernst Rechtsanwälte in München, berät insbesondere Unternehmen der Pharma- und Medizintechnikbranche in allen Angelegenheiten des Arzneimittel- und Medizinprodukterechts sowie angrenzenden Gebieten. Seine Tätigkeitschwerpunkte umfassen insbesondere regulatorischen Angelegenheiten (z. B. Zulassungen, Zertifizierungen, Herstellung, Kennzeichnung und Werbung für Produkte), Vertragsgestaltung und Verhandlung von Verträgen (Forschungs- und Entwicklungsverträge, Lizenz- und Vertriebsverträge), Beratung zur Erstattung in der Gesetzlichen Krankenversicherung (z.B. AMNOG, DiGAs), Compliance (Antikorruptionsrecht, Branchenkodizes, etc.). Ein weiterer Schwerpunkt ist die rechtliche Beratung betreffend innovativer Therapien und Verfahren, wie z.B. E-Health, Medical Apps, 3D-Druck in der Medizin und die Nutzung von digitalen Daten, Clouds und künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen.

Master in Health and Medical Management und Rechtsanwältin; Dr. Graf (Dr. Fandrich Rechtsanwälte, Bonn) berät und vertritt in allen Fragen des Medizinprodukterechts. Mandanten sind vor allem kleine und mittelständische Medizinproduktenunternehmen, Forschungsunternehmen, die an der Entwicklung der Produkte beteiligt sind, und die Betreiber von Medizinprodukten wie etwa Ärzte oder Krankenhäuser. Verstärkt ist Frau Dr. Graf auch im Akkreditierungsrecht beratend tätig. Die fachliche Kombination aus Medizinprodukte- und Akkreditierungsrecht kommt insbesondere Laboren oder Konformitätsbewertungsstellen zugute. Frau Dr. Graf kennt das Medizinprodukterecht "von der Pike auf". Durch die intensive fachliche Begleitung und die zugleich praktische Anwendung dieses komplexen Rechtsgebiets, das sich in den vergangenen Jahren fundamental geändert hat, ist sie eine kompetente Vertreterin auch gegenüber Behörden, Benannten Stellen und vor Gericht. Dr. Graf ist Leiterin des Moduls Medizinprodukte im Masterstudiengang "Drug Regulatory Affairs" (MDRA) an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn und gefragte Referentin zu allen Fragen des Medizinprodukterechts. Sie ist Autorin zahlreicher Fachartikel und Mitherausgeberin des Fortsetzungswerks "Praxis Medizinprodukterecht" (TÜV Media GmbH). 2017 wurde sie mit dem Medizinprodukterechtspreis der Universität Augsburg ausgezeichnet.
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Associate | Rechtsanwältin; Frau Dr. Huber berät zu allen regulatorischen Themen im Life Science Bereich.
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Rechtsanwalt | Partner; TÜV-SÜD zertifizierter Datenschutzbeauftragter DSB-TÜV
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Partner - Rechtsanwalt und Arzt Zuvor war er in der Pharmaindustrie und als Arzt tätig
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Rechtsanwalt und Partner; Herr Oeben ist Rechtsanwalt und Gründungspartner der auf die Gesundheitsindustrie spezialisierten Kanzlei NOVACOS Rechtsanwälte in Düsseldorf. Er berät Mandanten der Pharma- und Medizinprodukteindustrie in regulatorischen und Compliance-rechtlichen Fragestellungen. Darüber hinaus verfügt er über langjährige Erfahrung in der Beratung zur Produktsicherheit, einschließlich der strategischen Beratung bei Produktrückrufen sowie der gerichtlichen und außergerichtlichen Vertretung bei Produkthaftungsfällen.
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Herr Dr. Ratzel ist Rechtsanwalt und hat seine Tätigkeitsschwerpunkt auf den Bereich Medizinrecht und Recht des Gesundheitwesens gelegt. Der Referent ist durch zahlreiche Veröffentlichungen zum Vertragsarztrecht und Berufsrecht sowie zum Arzneimittel- und Medizinprodukterecht in Erscheinung getreten. Seit 2019 ist er u.a. Mitglied der Ethikkommission der Med. Fakultät der LMU München.
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Rechtsanwalt und Partner; Dr. Cord Willhöft (LL.M.) berät pharmazeutische Unternehmen und Hersteller von Medizinprodukten in regulatorischen Angelegenheiten, Fragen zur Kostenerstattung in der gesetzlichen Krankenversicherung sowie zur Healthcare-Compliance. Herr Dr. Willhöft verfügt über besondere Expertise in den Bereichen des unlauteren Wettbewerbs, insbesondere des Heilmittelwerberechts sowie der Zusammenarbeit der Industrie mit Fachkreisangehörigen und Patientenorganisationen. Dies beinhaltet auch regelmäßige Vertretung von Unternehmen gegenüber Behörden und vor Gerichten. Herr Dr. Willhöft ist Mitglied bei der European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE) sowie dem Arbeitskreis Recht beim Bundesverband Medizintechnologie (BVMed). Als Referent hält Herr Willhöft regelmäßig Vorträge bei nationalen und internationalen Seminaren und Kongressen und ist Gastdozent für den MBE-Studiengang an der University of Cambridge. Bei JUVE wird Herr Willhöft als "häufig empfohlen" sowie in Chambers Europe, Legal 500 Germany und Who's Who Legal als einer der führenden Anwälte im Gesundheitssektor aufgeführt.
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