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Prof. Dr. Reinhard Berger
Senior Expert Medical Devices
Prof. Dr. Berger war langjährig für die Überwachung bei der Medizinmarktaufsicht (MEA)der Österreichischen Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit (AGES) verantwortlich, sowie Vertreter in EU-Working Groups. Seit 2020 ist Dr. Berger selbstständig, berät und lehrt auf dem Gebiet der Medizinprodukte in den Feldern Regulatory Affairs einschließlich Risiko- und Qualitätsmanagement und deren optimierte Umsetzung in der realen Welt.
MinR i.R. HonFHProf. Dr. Wolfgang Ecker
FH OÖ für Medizintechnik, Linz Advisory Board von CORE-MD der Commission Medizinalrat i.R.
Mediziner; Langjähriger Abteilungsleiter für Arzneimittel und Medizinprodukte im Bundesministerium für Gesundheit und Mitglied zahlreicher EU-Gremien im Medizinproduktesektor. Herr Prof. Ecker ist Buchautor über das neue Regelungssystem der EU für Medizinprodukte und IVD.
MinR Dipl.-Ing. Dr. Martin Renhardt
Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz, Wien
Leiter der Abteilung Arzneimittel und Medizinprodukte, Blut, Gewebe und Transplantationswesen; stellvertretender Vorsitzender des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen. Herr Dr. Renhardt ist Mitglied der Medical Device Coordination Group (MDCG), der Ratsarbeitsgruppe Arzneimittel und Medizinprodukte, zahlreicher Fachgremien und Arbeitsgruppen des Medizinproduktewesens, des österreichischen Verbands für Elektrotechnik und des Österreichiscehn Normungsinstituts. Er ist außerdem österreichischer Repräsentant in europäischen und internationalen Expertengruppen und Ausschüssen für Arzneimittel Medizinprodukte.
Nähere Informationen finden Sie hier.
21.11.2023
21.11.2023
09:00 - 17:30 Uhr; Einwahl ab 08:30 ...
09:00 - 17:30 Uhr; Einwahl ab 08:30 Uhr;
Bei Bedarf werden weitere Pausen eingelegt.
online
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Veranstaltung - 1.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Veranstaltung - 1.090,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet eine Dokumentation zum Download, ein Zertifikat, den Zugang zum Learning Space sowie technische Betreuung einschließlich PreMeeting.
Ute Akunzius-Jehn
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-685
u.akunzius-jehn@forum-institut.de
Alle regulatorischen Neuerungen bei Medizinprodukten kompakt an einem Tag - top informiert für Österreich und die EU!
Beide Verordnungen, die MDR und IVDR, sind nun spätestens seit dem 26. Mai 2022 geltendes Gesetz. Dennoch ist bzgl. Umsetzung der europäischen Regularien bei den meisten Herstellern noch keine Routine eingetreten: KOmplexere Prozesse, hoher Dokumentationsaufwand und - nach wie vor - fehlende Benannte Stellen.
Abhilfe wollte hier die Kommission mit neuen Übergangsfristen im März diesen Jahres über die Verordnung (EU) 2023/60 schaffen. Allerdings sind die modifizierten Übergangsbestimmungen und -fristen sehr komplex zu lesen: Eine Fehlinterpretation führt unweigerlich zu unnötigem Mehraufwand.
Gerne möchten wir Sie auch heuer zu unserem Jour Fixe mit den wichtigsten regulatorischen Neuerungen rund um Medizinprodukte einladen. Dabei stehen u.a. folgende Themen auf der Agenda:
Sie erhalten ein kompaktes Update von Experten aus dem Bundesministerium für Arbeit, Soziales, Gesundheit und Konsumentenschutz sowie aus der Praxis rund um Medizinprodukte. Von unserem Jour fixe nehmen Sie zahlreiche Anregungen und Tipps mit, wie z. B.
MinR i.R. Hon (FH) Prof. Dr. Wolfgang Ecker
MinR Dr. Martin Renhardt
Prof. Dr. Reinhard Berger
MinR Dr. Martin Renhardt
MinR i.R. Hon (FH) Prof. Dr. Wolfgang Ecker
Prof. Dr. Reinhard Berger
Die Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft Stuttgart (WVG) ist ein medizinisch-naturwissenschaftlicher Fachmedien- und Zeitschriftenverlag, der zur Mediengruppe Deutscher Apotheker Verlag gehört. Das umfangreiche Verlagsprogramm finden Sie auf der Homepage.
Gesamteindruck 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (2021)
Seminarinhalt: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (2021
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Meine Erwartungen: Einen guten Überblick zu bekommen. Vielen Dank, gut getroffen.
Sehr gute Übersicht über Verordnung in kompakter Form.
Strukturierter Überblick und Zusammenhänge der MDR zu MP.
Inhalt, punktgenau auf das Wesentliche. Unterlagen als handliches Buch.
Inhalt, Zusammenfassung der wesentlichen Inhalte durch die Vortragenden.
Inhalt der Vorträge auf Österreich zugeschnitten, Vortragende aus Österreich.
