- Online-Weiterbildung -
Webcode 23112470
Dr. Thorsten Meyer
Granzer Regulatory Consulting & Services GmbH, München
Senior Consultant
Dr. Ralf Sanzenbacher
Paul-Ehrlich-Institut (PEI), Langen
Dr. Michael Jandke
Miltenyi Biomedicine, Bergisch Gladbach
VP Global Regulatory Affairs
Dr. Willi Schnorpfeil
WS Value & Dossier GmbH, Eschborn
Geschäftsführer
Nähere Informationen finden Sie hier.
Dr. Sabrina Schmeckebier
Paul-Ehrlich-Institut, Langen
Keine ausführliche Beschreibung vorhanden
Nähere Informationen finden Sie hier.
14. - 15.11.2023
14. - 15.11.2023
Tag 1: 09:00-17:30 Uhr - Online-Semi...
Tag 1: 09:00-17:30 Uhr - Online-Seminar,
Tag 2: 09:00-15:30 Uhr - Online-Seminar
Einwahl 30 min. vor Seminarbeginn möglich
online
online
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche elektronische Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
Klinische Prüfungen mit ATMP
27.06.2023, online
Ihr Buchungsvorteil: Melden Sie sich auch für das Seminar "ATMPs in der klinischen Forschung" an und Sie erhalten einen Rabatt von 300 € (€ 890 anstatt € 1.190).
890,00 €
Veranstaltung - 1.690,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnehmergebühr beinhaltet eine umfangreiche elektronische Dokumentation zum Download sowie ein Teilnehmerzertifikat.
ZUSÄTZLICHES ANGEBOT
Klinische Prüfungen mit ATMP
27.06.2023, online
Ihr Buchungsvorteil: Melden Sie sich auch für das Seminar "ATMPs in der klinischen Forschung" an und Sie erhalten einen Rabatt von 300 € (€ 890 anstatt € 1.190).
890,00 €
Dr. Birgit Wessels
Konferenzmanagerin Healthcare
+49 6221 500-652
b.wessels@forum-institut.de
Das Online-Seminar zu den Themen Entwicklung, Qualität, CMC, Zulassung und Market Access für advanced therapy medicinal products. Qualifizieren Sie sich jetzt!
Im Rahmen dieses Seminars lernen Sie die Herausforderungen, von der Entwicklung über die Zulassung bis hin zum Market Access eines ATMP, zu meistern.
Nach dem Seminar wissen Sie, welche GMP-Regularien für ATMPs im Rahmen der Produktentwicklung einbezogen werden
müssen. Die Anforderungen an die nichtklinische Entwicklung sind Ihnen vertraut. Zudem wurden Sie hinsichtlich der regulatorischen
Anforderungen an die Zulassung (national, EU) auf den neusten Stand gebracht. Sie kennen die einzelnen Schritte im zentralen Zulassungsverfahren und die Voraussetzungen für die Hospital Exemption.
Nicht zuletzt haben Sie das Know-how erworben, für Nutzenbewertung und Market Access die Weichen richtig zu stellen.
Hier ein Auszug aus den Teilnehmerstimmen der vergangenen Veranstaltung: - "GMP-Perspektive und Informationen zu klinischen Studien sehr hilfreich." - "Scientific perspective war sehr interessant." - "Ein Dank an die Referenten - ein sehr guter Überblick." - "Hat einige Lücken gefüllt und neue geöffent."
09:00 Uhr Begrüßung, Erwartungen, Vorstellung
09:30 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
10:30 Uhr Kaffeepause
10:45 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
11:45 Uhr Kaffeepause
12:45 Uhr Mittagspause
13:30 Uhr
Dr. Thorsten Meyer
15:15 Uhr Kaffeepause
15:30 Uhr
Dr. Ralf Sanzenbacher
16:30 Uhr
Dr. Thorsten Meyer und Dr. Ralf Sanzenbacher
17:30 Uhr Ende des 1. Tags
09:00 Uhr
Dr. Sabrina Schmeckebier
09:45 Uhr
Dr. Sabrina Schmeckebier
10:45 Uhr Kaffeepause
11:00 Uhr
Dr. Michael Jandke
12:00 Uhr Mittagspause
13:00 Uhr
Dr. Michael Jandke
14:00 Uhr Kaffeepause
14:15 Uhr
Dr. Willi Schnorpfeil
15:15 Uhr Recap und offene Fragen
15:30 Uhr Ende des Seminars
Kombinierbar mit unserem Online-Seminar ATMPs in der klinischen Forschung. Melden Sie sich einfach für das Seminar "ATMPs in der klinischen Forschung" an und Sie erhalten einen Rabatt von 300 € auf das Seminar (790 € zzgl. MwSt. statt 1.190 € zzgl. MwSt.), wenn Sie es gleichzeitig buchen.
Nutzen Sie, im Anschluss and die Seminarteilnahme, die Möglichkeit unseren Online-Multiple-Choice-Test durchzuführen.
Dieser kann bis 14 Tage nach der Veranstaltung online absolviert werden, um die erworbenen Kenntnisse mit einem besonderen Zertifikat zu dokumentieren.
Das Absolvieren des Online-Tests ist optional. Eine Teilnahmebestätigung erhalten Sie ganz unabhängig davon.
Dieses Seminar kann als Wahlmodul im Rahmen unseres Qualifikationslehrgangs zum Development Expert Biologics belegt werden.
Do you lack basic marketing authorisation expertise? Then, we would recommend the e-Learning 'Introduction to EU Marketing Authorisation' e-learning programme.
This programme will familiarise you with the regulatory affairs principles involved in applying for a marketing authorisation in Europe. It addresses the EU marketing authorisation procedures for the various products. It will also introduce you to post-authorisation duties.
Upon completion, you will be conversant with the key principles of regulatory affairs and have a good starting basis to work in this field.
The e-learning programme 'Introduction to EU Marketing Authorisation' comprises five didactic modules that include videos in which the expert Dr Christian Moers shares his expertise with you. You can also download and print the corresponding presentation documents.
Each module comprises additional documents (links, guideline texts, etc.) as well as interactive exercises and questions, which help you practise and apply your newly gained knowledge.
Once you have completed the five modules and passed a final multiple-choice test, you will be awarded a certificate, which you can print out directly. The e-learning programme should be completed within three months. Try our e-learning programme for free and familiarise yourself with our learning environment.
Gesamteindruck: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2016)
Seminarinhalt: 100% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (Mai 2016)
Gewebezubereitungen: Regulatorischer Rahmen, Herstellung, & Inverkehrbringen - Praxiswissen für Einsteiger
Der Kompaktlehrgang mit inhaltlichem Fokus auf die Entwicklung, Herstellung und Analytik von Biotech-Arzneimitteln. Sich...
Das Update zu Methodenvalidierung und Analysentransfer. Diskutieren Sie im Online-Seminar mit unseren Experten aus der P...
Der Online-Kompaktlehrgang für Einsteiger in die Präklinik mit Fokus auf Small Molecules und Biologics. Sichern Sie sich...
Nutzen Sie den Austausch mit unserem Experten sowie den Branchenkollegen und Professionalisieren Sie die Umsetzung Ihrer...
Teilnehmerstimmen aus Mai 2016
sehr informativ, gibt einen Überblick über ATMPS/Klassifizierung zu bekommen
Gut aufgearbeitet, keine Redundanz, sehr kompetente Referenten
Die Veranstaltung bietet einen guten Überblick.
Teilnehmerstimme aus Mai 2020
Ein sehr empfehlenswertes, hervorragendes Seminar, das einen exzellenten Gesamtüberblick zum Thema ATMPs gibt!
Dr. Sabine Sembries
Bayer AG
