2023-06-06 2023-06-06 , online online, 490,- € zzgl. MwSt. Dr. Martin Neumann https://www.forum-institut.de/seminar/23112520-medizinprodukte-grundlagen-datensicherheit-und-datenintegritaet-cyber-security/referenten/23/23_11/23112520-datensicherheit-cyber-security-datenintegritaet-medizinprodukte_neumann-martin.jpg Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit und Datenintegrität (Cyber Security)

Das Webcast vermttelt grundlegendes Verständnis für die Bedeutung von Datensicherheit und -integrität bei Medizinprodukten.

Themen
  • Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US)
  • Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16
  • Cyber Security Risikomanagement in der Praxis
  • Software Bill of Materials und Schwachstellenmonitoring (während und nach der Entwicklung)
  • Integriertes Management: ISO 13485 und ISO 27001 (Informationssicherheitsmanagementsystem/ISMS) zum Schutz der Organisation und Prozesse, insbesondere des Entwicklungsprozesses


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die von Medizinprodukte- und pharmazeutischen Herstellern, die grundlegendes Wissen über Datensicherheit und -integrität erwerben möchten.
Ziel der Veranstaltung
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Übersicht über regulatorische und normative Anforderungen an "Cyber Security", die für Medizinprodukte relevant sind.

Dabei stehen die praktische Umsetzung von normativen Vorgaben sowie die Schnittstellen Qualitäts-, Risiko- und Informationssicherheitsmanagement im Vordergrund.

Für Ihr besseres Verständnis der Webcastinhalte empfehlen wir Ihnen ergänzend die Sendungen "Qualitätsmanagement ISO 13485" am 31. Januar 2023 (Webcode 23012521) und "Risikomanagement ISO 14971" am 10. Februar 2023 (Webcode 23022520).

Dieses Webcast ist optionaler Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "und "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).
Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie grundlegendes Wissen zu der Bedeutung von Datensicherheit und Datenintegrität bei Medizinprodukten erhalten.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Medizinprodukte-Grundlagen: Datensicherheit (Cyber Security) und Datenintegrität

Datensicherheit und Datenintegrität
am 11. November 2023

Grundlagen zur Cyber Security bei Medizinprodukten

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Wie Datensicherheit und Datenintegrität erreicht wird
  • Handlungsempfehlungen und Tipps für die tägliche Arbeit
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23112520

Jetzt buchen

JETZT Buchen

Referent


Alles auf einen Blick

Termin

jederzeit

jederzeit

Zeitraum

Die Live-Webcasts starten i.d.R.um 0...

Die Live-Webcasts starten i.d.R.um 09:00 Uhr und dauern zwischen 90 - max. 150 min. Es wird mind. eine Pause eingeplant.
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Antje Bauer
Konferenzmanagerin Healthcare

+49 6221 500-655
a.bauer@forum-institut.de

Details

Das Webcast vermttelt grundlegendes Verständnis für die Bedeutung von Datensicherheit und -integrität bei Medizinprodukten.

Themen
  • Übersicht, gesetzliche Anforderungen, relevante Normen und Guidelines (EU und US)
  • Praktische Anwendung der Norm IEC 81001-5-1 und der MDCG 2019-16
  • Cyber Security Risikomanagement in der Praxis
  • Software Bill of Materials und Schwachstellenmonitoring (während und nach der Entwicklung)
  • Integriertes Management: ISO 13485 und ISO 27001 (Informationssicherheitsmanagementsystem/ISMS) zum Schutz der Organisation und Prozesse, insbesondere des Entwicklungsprozesses


Wer sollte teilnehmen?
Das Webcast richtet sich an Teilnehmende, die von Medizinprodukte- und pharmazeutischen Herstellern, die grundlegendes Wissen über Datensicherheit und -integrität erwerben möchten.
Ziel der Veranstaltung

Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Übersicht über regulatorische und normative Anforderungen an "Cyber Security", die für Medizinprodukte relevant sind.

Dabei stehen die praktische Umsetzung von normativen Vorgaben sowie die Schnittstellen Qualitäts-, Risiko- und Informationssicherheitsmanagement im Vordergrund.

Für Ihr besseres Verständnis der Webcastinhalte empfehlen wir Ihnen ergänzend die Sendungen "Qualitätsmanagement ISO 13485" am 31. Januar 2023 (Webcode 23012521) und "Risikomanagement ISO 14971" am 10. Februar 2023 (Webcode 23022520).

Dieses Webcast ist optionaler Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "und "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).

Ihr Nutzen

Nach diesem Webcast

  • haben Sie grundlegendes Wissen zu der Bedeutung von Datensicherheit und Datenintegrität bei Medizinprodukten erhalten.
  • aktualisieren oder erweitern Sie Ihre bereits vorhandenen Kenntnisse.
  • können Sie aufbauend weitere, vertiefende Fortbildungen besuchen.

Das ist interessant!

Ihr Vorteil

  • Mit unserer Webcast-Reihe "Medizinprodukte-Grundlagen" können Sie aus Ihrer persönlichen Arbeitsumgebung
    aus teilnehmen, wodurch sie Kosten für Anreise und Übernachtung sparen.
  • Haben Sie einen Termin verpasst? Kein Problem. Wir zeichnen die Sendungen auf und Sie können sich diese im Nachgang
    flexibel und bequem ansehen.
  • Die Vorträge werden von erfahrenen Referent*innen gehalten, die über langjährige Schulungserfahrung verfügen und
    exzellente Experten auf Ihrem Gebiet sind.
  • Sie haben Fragen? Gerne können Sie diese nach jeder Pause und am Ende jeden Vortrags den Referent*innen stellen.
    So profitieren Sie von der Expertise unserer Vortragenden.
  • Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes
    Bildungspaket anbieten können.
  • Das zeichnet unsere Veranstaltungen aus

    Gesamtnote aller Bewertungen aus 2022

    von 5 Sternen auf Trustpilot.de = Hervorragend

    Unsere Empfehlungen

    Grundlagen des Risikomanagements von Medizinprodukte

    Das Seminar vermittelt grundlegendes Wissen über die Anwendung des Risikomanagements auf Medizinprodukte: Neben den Anfo...

    16.11.2023, Online
    Details

    e-Learning: Good Clinical Laboratory Practice (GCLP)

    Die Grundlagen der "Guten klinischen Labor-Praxis" - schaffen Sie mit diesem e-Learning eine solide Basis für Ihre Arbei...

    31.12.2023, Online
    Details

    Datenanforderungen & Statistik für das Nutzendossier

    Dieser Workshop macht Sie fit für die G-BA Anhörung und vermittelt statistisches Know-how zur frühen Nutzenbewertung - ...

    09.11.2023, Online
    Details

    Pharmalogistik: Outsourcing, Steuerung & Überwachung

    Sie sind im Bereich Pharma-Logistik tätig? Informieren Sie sich über Vor- und Nachteile aller gängigen Outsourcingmodell...

    28.06.2023, Online
    Details

    Qualifikationslehrgang: Pharma Regulatory Know-how

    Flexibler Online-Lehrgang zum Verständnis des rechtlichen/regulatorischen Umfelds der Pharmaindustrie

    01.09. - 31.12.2024, Online
    Details

    Weiterführend

    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen

    Hier gelangen Sie zur kompletten Webcast-Reihe!

    Details
    Webcast-Reihe: Medizinprodukte-Grundlagen
    Themen, die Sie vermissen, aber vielleicht auch interessieren?

    Dann werfen Sie doch einen Blick in unsere "In-vitro-Diagnostika Essentials" und kombinieren Sie!

    Details
    IVD Essentials
    Unser Qualitätsversprechen

    Sie haben uns 2022 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

    Details
    IMI-Kriterien