Dr. Martin Neumann
Consultant für Regulatory Affairs
Als Regulatory Affairs Manager berät Dr. Martin Neumann Kunden zu Gesetzes- und Normen-konformer Entwicklung von Medizinprodukten und In-Vitro Diagnostika (IVD), insbesondere Software und die zugehörige Dokumentation. Schwerpunkte sind die Zweckbestimmung, das Risikomanagement und die IT-Sicherheit, dieTechnische Dokumentation, die Software-Entwicklung und die Anforderungen gemäß MDR/IVDR. Seine besondere Passion liegt als promovierter Molekularbiologe und ehemaliger Entwicklungsleiter eines Biotech.-Unternehmens in IVD und Digitalen Gesundheitsanwendungen.
Nähere Informationen finden Sie hier.
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Die Live-Webcasts starten i.d.R.um 09:00 Uhr und dauern zwischen 90 - max. 150 min. Es wird mind. eine Pause eingeplant.
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Veranstaltung - 490,- € zzgl. MwSt.
Die Teilnahmegebühr beinhaltet Vortragsunterlagen im Download sowie ein Zertifikat nach einer Lernerfolgskontrolle. Sie möchten mehrere Webcast-Sendungen besuchen? Gerne! Sprechen Sie uns, damit wir Ihnen ein entsprechendes Fortbildungspaket anbieten können.
Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
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Es gelten unsere Allgemeinen Geschäftsbedingungen (Stand: 01.11.2021), die wir auf Wunsch jederzeit übersenden und die im Internet unter www.forum-institut.de/agb eingesehen werden können sowie ergänzend/abweichend im Einzelfall auf der Website der Veranstaltung aufgeführte besondere Bedingungen.
Verena Planitz
Konferenzmangerin Healthcare
+49 6221 500-655
v.planitz@forum-institut.de
Das Webcast vermttelt grundlegendes Verständnis für die Bedeutung von Datensicherheit und -integrität bei Medizinprodukten.
Diese Webcast-Folge bietet Ihnen eine Übersicht über regulatorische und normative Anforderungen an "Cyber Security", die für Medizinprodukte relevant sind.
Dabei stehen die praktische Umsetzung von normativen Vorgaben sowie die Schnittstellen Qualitäts-, Risiko- und Informationssicherheitsmanagement im Vordergrund.
Für Ihr besseres Verständnis der Webcastinhalte empfehlen wir Ihnen ergänzend die Sendungen "Qualitätsmanagement ISO 13485" am 31. Januar 2023 (Webcode 23012521) und "Risikomanagement ISO 14971" am 10. Februar 2023 (Webcode 23022520).
Dieses Webcast ist optionaler Bestandteil unserer Qualifikationslehrgänge "Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte" (Webcode 10008), "und "Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB) von Medizinprodukten" (Webcode 10013).
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