2022-12-14 2023-11-16 , online online, 2.280,- € zzgl. MwSt. Dr. biol. Michael Jäger https://www.forum-institut.de/seminar/23112570-lehrgang-zur-pharma-fachassistenz/51/N/0/0/0/referenten/23/23_11/23112570-lehrgang-zur-pharma-fachassistenz_jaeger-michael.jpg Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz

Umfassender Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz mit Zertifikatsabschluss für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen! Regulatorische Grundlagen, essentielle Abteilungen, Zuständigkeiten von der Arzneimittelentwicklung bis zur Vermarktung - umfassendes Wissen für Ihre Abreit in der Pharma-Industrie in drei Tagen!

Themen
  • Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie
  • Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems
  • Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit
  • Abläufe und Aufgaben in der Med.-Wiss.-Abteilung sowie in Marketing und Vertrieb
  • Best Practice Training: Prozesse strukturieren und Aufgaben priorisieren


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Lehrgang ist konzipiert für

  • Fachassistenzen,
  • Neu- und Quereinsteiger*innen in die Pharma-Industrie,
  • Mitarbeiter*innen aller Abteilungen,

die pharmazeutisches Grundlagenwissen erhalten und Zusammenhänge in ihrem Pharma-Unternehmen verstehen wollen.
Ziel der Veranstaltung
Dieser Zertifikatslehrgang wurde speziell für Sie entwickelt, damit Sie für die Herausforderungen in der Pharma-Industrie perfekt gerüstet sind. Sie lernen die regulatorischen Grundlagen der essentiellen Abteilungen eines pharmazeutischen Unternehmens kennen - von der Entwicklung über die Zulassung und Arzneimittelsicherheit bis hin zu Marketing/Vertrieb. Darüber hinaus erfahren Sie praktische Aspekte und Hilfestellungen, die Sie sofort umsetzen können.

Unsere erstklassigen Referent*innen vermitteln Ihnen an drei Lehrgangstagen kompaktes Know-how für hohe Professionalität in Ihrer Arbeit. Nach diesem Lehrgang überzeugen Sie auf ganzer Linie und halten ein hochwertiges Zertifikat in Ihren Händen. Zudem ist dieser Lehrgang auch Modul des IHK-Zertifikatslehrgangs "Pharma-Fachassistenz IHK".
Ihr Nutzen

Ein Pharma-Unternehmen ist eine komplexe Organisation, die einer Menge von Regularien, Gesetzen und Vorgaben unterliegt. Dafür sind zahlreiche Verantwortliche zuständig, die in unterschiedlichsten Abteilungen arbeiten. In diesem Lehrgang lernen Sie, wie die einzelnen Fäden dieser Organisation zusammenlaufen. Nach den drei Tagen kennen Sie die Zuständigkeiten und Abläufe und haben das notwendige Grundlagenwissen erhalten, um in Ihrem Umfeld in der pharmazeutischen Industrie souverän arbeiten zu können. Verstärken Sie Ihren Nutzen und erweitern Sie diesen Lehrgang zur "Pharma-Fachassistenz IHK". Nähere Informationen hierzu finden Sie unter www.assistenz-lehrgang.de.

Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz

Pharma-Fachassistenz

Lehrgang mit Zertifikatsabschluss

Ihre Vorteile/Nutzen
  • Nachhaltigkeit durch Lernerfolgskontrolle
  • Erweiterung zum IHK-Zertifikat möglich
  • Wir befolgen die IMI-Qualitätskriterien

Webcode 23112570

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Alles auf einen Blick

Termin

14. - 16.11.2023

14. - 16.11.2023

Zeitraum

Alle drei Tage: 09:00 - 17:00 UhrEin...

Alle drei Tage: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich
Veranstaltungsort

online

online

Gebühr
Ihre Kontaktperson

Regine Görner
Dr. Verena Klüver

r.goerner@forum-institut.de
v.kluever@forum-institut.de

Details

Umfassender Lehrgang zur Pharma-Fachassistenz mit Zertifikatsabschluss für Ihre Kompetenz im Pharma-Unternehmen! Regulatorische Grundlagen, essentielle Abteilungen, Zuständigkeiten von der Arzneimittelentwicklung bis zur Vermarktung - umfassendes Wissen für Ihre Abreit in der Pharma-Industrie in drei Tagen!

Themen

  • Regulatorische Basics und praktische Aspekte für Ihre Arbeit in der Pharmaindustrie
  • Die Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems
  • Essentials von der Entwicklung über die Zulassung bis zur Arzneimittelsicherheit
  • Abläufe und Aufgaben in der Med.-Wiss.-Abteilung sowie in Marketing und Vertrieb
  • Best Practice Training: Prozesse strukturieren und Aufgaben priorisieren


Wer sollte teilnehmen?
Dieser Lehrgang ist konzipiert für

  • Fachassistenzen,
  • Neu- und Quereinsteiger*innen in die Pharma-Industrie,
  • Mitarbeiter*innen aller Abteilungen,

die pharmazeutisches Grundlagenwissen erhalten und Zusammenhänge in ihrem Pharma-Unternehmen verstehen wollen.

Ziel der Veranstaltung

Dieser Zertifikatslehrgang wurde speziell für Sie entwickelt, damit Sie für die Herausforderungen in der Pharma-Industrie perfekt gerüstet sind. Sie lernen die regulatorischen Grundlagen der essentiellen Abteilungen eines pharmazeutischen Unternehmens kennen - von der Entwicklung über die Zulassung und Arzneimittelsicherheit bis hin zu Marketing/Vertrieb. Darüber hinaus erfahren Sie praktische Aspekte und Hilfestellungen, die Sie sofort umsetzen können.

Unsere erstklassigen Referent*innen vermitteln Ihnen an drei Lehrgangstagen kompaktes Know-how für hohe Professionalität in Ihrer Arbeit. Nach diesem Lehrgang überzeugen Sie auf ganzer Linie und halten ein hochwertiges Zertifikat in Ihren Händen. Zudem ist dieser Lehrgang auch Modul des IHK-Zertifikatslehrgangs "Pharma-Fachassistenz IHK".

Ihr Nutzen

Ein Pharma-Unternehmen ist eine komplexe Organisation, die einer Menge von Regularien, Gesetzen und Vorgaben unterliegt. Dafür sind zahlreiche Verantwortliche zuständig, die in unterschiedlichsten Abteilungen arbeiten. In diesem Lehrgang lernen Sie, wie die einzelnen Fäden dieser Organisation zusammenlaufen. Nach den drei Tagen kennen Sie die Zuständigkeiten und Abläufe und haben das notwendige Grundlagenwissen erhalten, um in Ihrem Umfeld in der pharmazeutischen Industrie souverän arbeiten zu können. Verstärken Sie Ihren Nutzen und erweitern Sie diesen Lehrgang zur "Pharma-Fachassistenz IHK". Nähere Informationen hierzu finden Sie unter www.assistenz-lehrgang.de.

Programm

Alle drei Tage: 09:00 - 17:00 Uhr
Einwahl ab 30 min. vor Seminarbeginn möglich

09:00 Uhr Begrüßung & Vorstellungsrunde


09:15 Uhr

Dr. Michael Jäger

Arzneimittel - ein Einstieg
  • Historie Arzneimittel
  • Arzneimittelzulassung - wieso und seit wann?
  • Abgrenzung zu anderen Produkten
  • Welche Arten von Arzneimitteln gibt es?

10:00 Uhr Kaffeepause


10:15 Uhr

Ute Lichte

Das deutsche Gesundheitssystem - die Grundlagen für Ihren Job
  • Grundprinzipien des deutschen Gesundheitssystems
  • Die Player im System und ihre EntscheidungsspielräumeAufgaben und Befugnisse von Politik, Leistungserbringern und Krankenkassen
  • Die Rolle der Pharmazeutischen Industrie: Katzentisch trotz Zukunftsmarkt?
  • Wie finanziert sich das deutsche Gesundheitssystem?Einnahme- und Ausgabemechanismen: Warum reicht das Geld nicht?
  • Wie geht es weiter? Neue Rahmenbedingungen für Arzneimittel - aktuelle gesetzliche Änderungen

13:00 Uhr Mittagessen


14:00 Uhr

Alexander Maur

Weitere wichtige Grundlagen
  • Relevante Regularien für den Pharmamarkt - ein Überblick (AMG, aktuelle Gesetzgebung)
  • Grundprinzipien des Arzneimittelrechts
  • Complianceregeln:Gesetzliche Anforderungen
    • FSA-Kodex der Pharma-Industrie
  • Datenschutz: Rechtliche Vorgaben und Änderungen durch die EU-Datenschutzgrundverordnung

15:30 Uhr Kaffeepause


15:45 Uhr

Alexander Maur

Fortsetzung: Weitere wichtige Grundlagen

17:00 Uhr Ende 1. Lehrgangstag


09:00 Uhr

Dr. Michael Jäger

Vom Wirkstoff zum Arzneimittel
  • Der Prozess der Arzneimittelentwicklung
  • Neue Wirkstoffe finden - mögliche Verfahren
  • Pharmakologie und Toxikologie für die klinische Entwicklung und Zulassung: Prüfung an Tieren/sonstige Sicherheitsprüfung

10:00 Uhr Kaffeepause


10:15 Uhr

Dr. Michael Jäger

Einblicke in die klinische Prüfung
  • Die Phasen I-IV und ihre Bedeutung
  • Die Wahl des Studiendesigns
  • Essenzielle Rechtsgrundlagen
  • Abgrenzung der Aufgaben & Verantwortungsbereiche bei klinischen Prüfungen
  • Genehmigung und Überwachung durch Ethikkommissionen und Behörden
  • Generika: Welche klinische Prüfung ist hier notwendig?

12:00 Uhr Mittagessen


13:00 Uhr

Dr. Gunar Hadiprono

Die Regulatory Affairs-Abteilung
  • Regulatory Affairs: Abläufe und Aufgaben in Kürze
  • Life Cycle Management
  • Welche Daten gehen bei der Zulassung ein? Und wie werden sie eingereicht?
  • Qualität - das A & O
  • Zusammenarbeit im Unternehmen und mit Behörden

15:00 Uhr Kaffeepause


15:15 Uhr

Dr. Gunar Hadiprono

Essentials der Arzneimittelsicherheit
  • Umgang mit Daten zur Arzneimittelsicherheit aus klinischen Prüfungen
  • Eine Spontanmeldung geht ein - wie ist das Vorgehen?
  • Der Stufenplanbeauftragte/die QPPV
  • Pharmacovigilance System Master File
  • Risk Management Plan
  • Periodic Safety Update Report (PSUR)

17:00 Uhr Ende 2. Lehrgangstag


09:00 Uhr

Dr. Dinah Murad

Abläufe und Aufgaben der Med.-Wiss.
  • Die Med.-Wiss.-Abteilung und ihre Rolle als Produktspezialist
  • Der Informationsbeauftragte
  • Hintergrund für Informationstexte wie Gebrauchs- & Fachinformation (SmPC)
  • Nicht-interventionelle Prüfungen und individualisierte Information über medizinische Daten
  • Medical Writing: Erstellung & Freigabe v. medizinischen Informationstexten als Unterstützung für Marketing & Vertrieb

10:00 Uhr Kaffeepause


10:15 Uhr

Dr. Dinah Murad

Fortsetzung: Abläufe und Aufgaben der Med.-Wiss.

11:45 Uhr

Dr. Dinah Murad

Pharma-Marketing und Vertrieb
  • Effektive Arzneimittelvermarktung
  • Medizin, Marketing und Vertrieb: Wie effektiv zusammenarbeiten?
  • Das Ziel: Marktposition stärken und Wettbewerbsvorteile nutzen

12:45 Uhr Mittagessen


13:45 Uhr

Dr. Dinah Murad

Fortsetzung: Pharma-Marketing und Vertrieb

14:45 Uhr Kaffeepause


15:00 Uhr

Abschlusstest: Multiple-Choice Test

16:00 Uhr

Dr. Michael Jäger

Best Practice Training
  • Prozesse richtig aufsetzen, aber wie?
  • Priorisierung der Aufgaben - was ist wann wirklich wichtig?

17:00 Uhr Ende des Lehrgangs


Weitere Infos

Lehrgangstest

Im Anschluss an diesen Lehrgang kann ein Lehrgangstest absolviert werden, durch den die Teilnehmer*innen ihr Verständnis der Lehrgangsinhalte dokumentieren. Die Teilnahme daran ist freiwillig, für die Erlangung des Lehrgangszertifikats "Pharma-Fachassistenz (FORUM Institut)" ist eine Teilnahme am Test jedoch nötig.
Sie werden von den Referent*innen in drei Tagen gut vorbereitet. Wir garantieren eine optimale Wissensvermittlung, ausreichend Zeit und eine entspannte Atmosphäre.

Ihr Nutzen

  • Lehrgang mit Zertifikatsabschluss: Sie erhalten den detaillierten und aussagekräftigen Zertifikatsabschluss "Geprüfte Pharma-Fachassistenz (FORUM Institut)". Alle Teilnehmer*innen erhalten unabhängig vom Test ein Teilnahmezertifikat.
  • Expertenwissen aus der Praxis für die Praxis: Sie profitieren vom hohen Praxisbezug unserer erfahrenen und sympathischen Referent*innen, die Ihre tägliche Arbeit bestens kennen.
  • Hoher Praxistransfer und kleiner Kreis an Teilnehmenden: Sie erhalten kompaktes Fachwissen, zahlreiche Praxistipps und erfahren einen intensiven Austausch.

Ihr Weg zum IHK-Zertifikat

Durch Ihre Teilnahme an diesem Lehrgang und an weiteren Seminaren innerhalb von zwei Jahren können Sie das hochwertige Zertifikat Pharma-Fachassistenz IHK in Ihren Händen halten. Nähere Informationen zu unserem gesamten Lehrgangsprogramm finden Sie unter: www.assistenz-lehrgang.de

Das zeichnet diese Veranstaltung aus

Gesamteindruck: 100 % der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2022)

Praxisnutzen: 92% der Teilnehmer-Bewertungen waren sehr gut oder gut. (November 2022)

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Weiterführend

Zertifikatslehrgänge

Dieser erstklassig bewertete Lehrgang kann zum Lehrgang Pharma-Fachassistenz IHK erweitert werden.

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Lehrgänge für Assistenz und Sekretariat mit FORUM- und IHK-Zertifikat
GRATIS: Optionaler Techniktest

So starten Sie als Teilnehmer perfekt vorbereitet in Ihre Online-Weiterbildung.

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GRATIS: PreMeeting
Unser Qualitätsversprechen

Sie haben uns in 2022 mit 1,8 bewertet. Vielen Dank!

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Mehr zu unseren Qualitätskriterien

Teilnehmerstimmen


Spannend und sehr informativ --> guter Überblick.

Sehr empfehlenswert, nicht nur für die Assistenz.


Ein Lehrgang für Quereinsteiger auf hohem Niveau mit viel Spaß und tollen Dozenten.


Empfehlenswert, um einen Gesamtüberblick der Tätigkeiten/Abteilungen in einem Pharmaunternehmen zu erhalten.

Für Anfänger oder Quereinsteiger ein Muss sonst ein gutes Update.

Ich hoffte eine Übersicht über die Aufgaben der verschiedenen Abteilungen zu bekommen. Diese habe ich bekommen. :-)